Physiologische Wirkungen von APRVplus und TCAV bei ARDS
19. Dezember 2024 aktualisiert von: Zhou Yongfang, West China Hospital
Physiologische Auswirkungen der frühen pathophysiologisch gesteuerten Atemwegsdruckentlastungsbeatmung (APRVplus) und der zeitgesteuerten adaptiven Beatmung (TCAV) beim akuten Atemnotsyndrom (ARDS): eine randomisierte klinische Crossover-Studie
In früheren Studien hat sich die Atemwegsdruckentlastungsbeatmung (APRV) als wichtige Atemunterstützungsmethode für ARDS-Patienten erwiesen, und es wurden verschiedene APRV-Beatmungsstrategien vorgeschlagen.
Ziel dieser Studie ist es, die physiologischen Wirkungen zweier Arten von APRV-Beatmungsstrategien, der Early Pathophysiology-driven APRV (APRVplus) und der Time-Controlled Adaptive Ventilation (TCAV), durch randomisierte Crossover-Studien zu vergleichen und Belege für die klinische Anwendung und weitere Forschung zu APRV zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- intubierte und beatmete Patienten
- Erfüllen Sie die globale neue Definition von ARDS im Jahr 2023
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Die erwartete Dauer der mechanischen Beatmung betrug weniger als 48 Stunden
- Intrakranielle Hypertonie (vermutet oder bestätigt)
- Neuromuskuläre Störungen, von denen bekannt ist, dass sie die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung verlängern
- Bekannte oder vermutete chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Endstadium der Krankheit
- Pneumothorax (drainiert oder nicht) bei der Einschreibung
- Behandlung mit extrakorporaler Unterstützung (ECMO) bei der Einschreibung
- Es fehlte das Engagement für lebenserhaltende Maßnahmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: APRVplus
Eine frühe, pathophysiologisch bedingte Beatmung mit Druckentlastung der Atemwege
|
Frühe Pathophysiologie-gesteuerte Atemwegsdruckentlastungsbeatmung (APRVplus)
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Sonstiges: TCAV
Zeitgesteuerte adaptive Beatmung (TCAV)
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Zeitgesteuerte adaptive Beatmung (TCAV)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
△PL (PLThigh - PLTlow)
Zeitfenster: während der mechanischen Beatmung
|
Transpulmonale Druckschwankungen (△PL) gleich PLThigh – PLTlow
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während der mechanischen Beatmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EtCO2
Zeitfenster: während der mechanischen Beatmung
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Kohlendioxid am Ende der Gezeiten
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während der mechanischen Beatmung
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GI
Zeitfenster: während der mechanischen Beatmung
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globale Inhomogenität
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während der mechanischen Beatmung
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PaO2(mmHg)
Zeitfenster: während der mechanischen Beatmung
|
der arterielle Sauerstoffpartialdruck
|
während der mechanischen Beatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023 approved No.193
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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