Физиологические эффекты APRVplus и TCAV при ОРДС
19 декабря 2024 г. обновлено: Zhou Yongfang, West China Hospital
Физиологические эффекты ранней патофизиологической вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRVplus) и адаптивной вентиляции с контролируемым временем (TCAV) при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС): рандомизированное перекрестное клиническое исследование
В предыдущих исследованиях было доказано, что вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) является важным методом респираторной поддержки у пациентов с ОРДС, и были предложены различные стратегии вентиляции APRV.
Целью данного исследования является сравнение физиологических эффектов двух типов стратегии вентиляции APRV, ранней патофизиологической APRV (APRVplus) и адаптивной вентиляции с контролем по времени (TCAV), посредством рандомизированных перекрестных исследований, предоставляя доказательства для клинического применения и дальнейших исследований APRV.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- интубированные пациенты и пациенты на искусственной вентиляции легких
- соответствовать новому глобальному определению ОРДС 2023 года
Критерии исключения:
- Беременность
- Ожидаемая продолжительность искусственной вентиляции легких составила менее 48 часов.
- Внутричерепная гипертензия (подозреваемая или подтвержденная)
- Нервно-мышечные расстройства, которые, как известно, продлевают потребность в искусственной вентиляции легких.
- Известная или подозреваемая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Терминальная стадия заболевания
- Пневмоторакс (дренированный или нет) при зачислении
- Лечение с экстракорпоральной поддержкой (ЭКМО) при зачислении
- Отсутствовала поддержка жизнеобеспечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Годовая процентная ставка плюс
Ранняя патофизиологическая вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях
|
Ранняя патофизиологическая вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRVplus)
|
|
Другой: ТКАВ
Адаптивная вентиляция с управлением по времени (TCAV)
|
Адаптивная вентиляция с управлением по времени (TCAV)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
△PL(PLThigh - PLTlow)
Временное ограничение: во время процедуры искусственной вентиляции легких
|
Колебания транспульмонального давления (△PL), равные PLThigh - PLTlow
|
во время процедуры искусственной вентиляции легких
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EtCO2
Временное ограничение: во время процедуры искусственной вентиляции легких
|
углекислый газ в конце прилива
|
во время процедуры искусственной вентиляции легких
|
|
GI
Временное ограничение: во время процедуры искусственной вентиляции легких
|
глобальная неоднородность
|
во время процедуры искусственной вентиляции легких
|
|
ПаО2 (мм рт.ст.)
Временное ограничение: во время процедуры искусственной вентиляции легких
|
артериальное парциальное давление кислорода
|
во время процедуры искусственной вентиляции легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 approved No.193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .