진정제 투여 중인 화상 환자의 고유량 비강산소 및 비강 캐뉼라 비교
진정제 치료를 받은 경증 및 중등도 화상 환자의 저산소증 예방에 있어 고유량 비강 산소 요법과 표준 비강 산소 요법의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Ankara Bilkent City Hospital의 Burns Center에서 수행된 관찰적 전향적 사례 관리 연구입니다. 본 연구의 목적은 깊은 진정 상태에서 경미한 화상과 중등도 화상 수술을 받은 환자의 저산소혈증 측면에서 표준 비강 산소 요법과 고유량 비강 산소(HFNO) 요법을 비교하는 것이었습니다. 화상 수술을 받게 될 ASA(미국 마취학회) I-III 위험 그룹의 18세 이상의 자원 봉사 환자가 연구에 포함됩니다. 연구에 참여하기 전에 환자에게 연구 범위, 가능한 위험 및 이점에 대해 알리고, 사전 동의서에 서명함으로써 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
총 70명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 연구는 2개의 그룹으로 구성됩니다. 그룹 1: 표준 비강 산소(n:35), 그룹 2: HFNO(n:35) 유도를 시작하기 전에 비강 산소를 투여할 환자에게 100% 산소를 3분간 산소 유량 8L로 사전 산소화합니다. /분 HFNO를 투여받을 환자는 유도 3분 전에 FiO2 100%와 함께 HFNO 40 l/분으로 전산소화됩니다. 환자는 유도 1분 전에 미다졸람 1 mg과 펜타닐 1 mcg/kg을 정맥 투여합니다. 유도 단계에서는 1% 프로포폴-케타민(0.5-1 mg/kg)을 투여하고 환자의 BIS 값에 따라 프로포폴-케타민을 추가 투여하고 총 약물 용량을 기록합니다. 비침습적 동맥 혈압, 심박수, 심전도(ECG), 산소 포화도, SpO2, BIS 및 NIRS 값은 시술 전과 시술 중 5분마다 기록됩니다. 환자 인구통계, 총 시술 시간, 사용된 마취제의 양, 심박수 및 기타 임상 매개변수도 기록됩니다. 시술 중 환자의 Ramsey 진정 척도와 시술 종료 시 Aldrete 점수를 평가합니다. 무호흡증이나 불포화반응이 있는 경우에는 환자 자극, 턱 들어올리기, 산소 흐름 증가 등의 조치를 수행하여 기록했습니다.
데이터 분석에는 통계 패키지 프로그램 SPSS 25.0(Armonk, NY: IBM Corp.)을 사용합니다. 기술 통계(빈도, 백분율, 최소, 최대, 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소-최대, IQR)가 사용됩니다. Pearson 카이제곱 테스트, Fisher 또는 Yates x2 테스트를 사용하여 정성적 데이터를 비교합니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성은 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트, 왜도-첨도 및 그래픽 방법(히스토그램, Q-Q 플롯, 줄기 및 잎, 상자 플롯)을 통해 평가됩니다. 정규 분포를 따르는 정량적 데이터의 경우 독립 표본 t 테스트 또는 일원 분산 분석이 적용됩니다. 비정규 분포 데이터의 경우 Mann-Whitney U 테스트 또는 Kruskal-Wallis 테스트가 사용됩니다. 반복 측정을 비교하기 위해 쌍체 t 테스트 또는 프리드먼 테스트가 사용됩니다. 변수 간의 관계는 Pearson 또는 Spearmans의 Rho 상관관계 테스트를 통해 평가됩니다. P<0.05는 통계적 유의 수준으로 받아들여집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sümeyye Demirhan, MD
- 전화번호: +905469353388
- 이메일: dmrhnsmyy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cihan Doger, Assoc Prof
- 전화번호: +905054884195
- 이메일: cihandoger@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : 18세 이상의 자발적인 환자 -ASA(미국 마취과 학회) I-III 위험 점수 제외 기준
제외 기준:
- 삽관
- 기관절개술
- 기존 질환으로 인해 산소치료가 필요한 경우
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1: 표준 비강 산소 요법
환자는 8L/분 산소로 사전산소공급을 받게 되며 시술 전반에 걸쳐 3L/분 산소를 공급받게 됩니다.
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그룹 2: 고유량 비강 산소 요법(HFNO)
HFNO를 투여받을 환자는 유도 3분 전에 FiO2 100%와 함께 HFNO 40 l/분으로 전산소화됩니다.
환자는 시술 전반에 걸쳐 FiO2 50%와 함께 HFNO 50l/분을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사례의 산소 포화도 SpO2 수준(%)
기간: 산소 포화도 수준은 유도 전과 시술 전반에 걸쳐 5분마다 기록됩니다.
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각 환자는 산소 포화도 프로브로 모니터링되며 환자의 SpO2 수준은 진정 유도 전과 시술 전반에 걸쳐 5분마다 기록됩니다.
저산소증이 감지됩니다.
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산소 포화도 수준은 유도 전과 시술 전반에 걸쳐 5분마다 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 시간에 따른 중재 횟수
기간: 절차 전반에 걸쳐 수행된 조작 횟수입니다.
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무호흡 또는 불포화 상태의 경우, 기도 중재가 수행되고 절차 전반에 걸쳐 기록됩니다.
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절차 전반에 걸쳐 수행된 조작 횟수입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기, 확장기 및 평균 혈압은 mmHg 단위로 기록됩니다.
기간: 혈압 모니터링은 유도 및 시술 전반에 걸쳐 5분마다 수행됩니다.
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유도 전 환자를 모니터링하고, 유도 전과 시술 전반에 걸쳐 5분마다 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압을 기록합니다.
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혈압 모니터링은 유도 및 시술 전반에 걸쳐 5분마다 수행됩니다.
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심장 박동은 분당 심박수로 기록됩니다.
기간: 심장 박동 모니터링은 유도 전과 시술 전반에 걸쳐 5분마다 수행됩니다.
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심장 박동은 유도 전과 시술 전반에 걸쳐 5분마다 기록됩니다.
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심장 박동 모니터링은 유도 전과 시술 전반에 걸쳐 5분마다 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ezgi Erkılıç, Assoc Prof, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology
- 수석 연구원: Huriye Bilge Tuncer, MD, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology
- 수석 연구원: Merve Akın, Assoc Prof, Ankara Bilkent City Hospital, Department of General Surgery
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spence EA, Rajaleelan W, Wong J, Chung F, Wong DT. The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen During the Intraoperative Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1102-1110. doi: 10.1213/ANE.0000000000005073.
- Service JA, Bain JS, Gardner CP, McNarry AF. Prospective Experience of High-flow Nasal Oxygen During Bronchoscopy in 182 Patients: A Feasibility Study. J Bronchology Interv Pulmonol. 2019 Jan;26(1):66-70. doi: 10.1097/LBR.0000000000000533.
- Khanna P, Haritha D, Das A, Sarkar S, Roy A. Utility of high-flow nasal oxygen in comparison to conventional oxygen therapy during upper gastrointestinal endoscopic procedures under sedation: A systematic review and meta-analyses. Indian J Gastroenterol. 2023 Feb;42(1):53-63. doi: 10.1007/s12664-022-01308-6. Epub 2023 Feb 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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