Vergleich von High-Flow-Nasensauerstoff und Nasenkanüle bei Verbrennungspatienten unter Sedierung

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine prospektive Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie, die im Burns Center des Ankara Bilkent City Hospital durchgeführt wurde. Ziel der Studie war es, die standardmäßige nasale Sauerstofftherapie mit der High Flow Nasal Oxygen (HFNO)-Therapie im Hinblick auf Hypoxämie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Operation wegen leichter und mittelschwerer Verbrennungen unter tiefer Sedierung unterziehen. In die Studie werden freiwillige Patienten über 18 Jahre der Risikogruppe I–III der ASA (American Society of Anaesthesiology) einbezogen, die sich einer Verbrennungsoperation unterziehen müssen. Die Patienten werden vor der Teilnahme an der Studie über den Umfang der Studie sowie mögliche Risiken und Vorteile aufgeklärt und die Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird durch Unterzeichnung des Einverständnisformulars eingeholt.

Insgesamt werden 70 Patienten in die Studie einbezogen. Die Studie besteht aus 2 Gruppen. Gruppe 1: Standard-Nasensauerstoff (n:35), Gruppe 2: HFNO (n:35) Vor Beginn der Induktion werden Patienten, denen Nasensauerstoff verabreicht wird, 3 Minuten lang mit 100 % Sauerstoff mit einer Sauerstoffflussrate von 8 l voroxygeniert /Min. Patienten, die HFNO erhalten, werden 3 Minuten vor der Induktion mit HFNO 40 l/min mit FiO2 100 % präoxygeniert. Den Patienten wird 1 Minute vor der Einleitung eine Prämedikation mit 1 mg iv Midazolam und 1 µg/kg Fentanyl verabreicht. Während der Induktionsphase wird 1 % Propofol-Ketamin (0,5–1 mg/kg) verabreicht und eine zusätzliche Dosis Propofol-Ketamin wird entsprechend dem BIS-Wert des Patienten verabreicht und die Gesamtdosis des Arzneimittels wird notiert. Nicht-invasiver arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, Elektrokardiogramm (EKG), Sauerstoffsättigung, SpO2-, BIS- und NIRS-Werte werden vor und alle 5 Minuten während des Eingriffs aufgezeichnet. Patientendaten, Gesamtdauer des Eingriffs, Menge des verwendeten Anästhetikums, Herzfrequenz und andere klinische Parameter werden ebenfalls erfasst. Die Ramsey-Sedierungsskala der Patienten während des Eingriffs und die Aldrete-Scores am Ende des Eingriffs werden ausgewertet. Im Falle einer Apnoe oder Entsättigung wurden Manöver wie Patientenstimulation, Kinnheben oder Erhöhung des Sauerstoffflusses durchgeführt und aufgezeichnet.

Für die Datenanalyse wird das Statistikpaketprogramm SPSS 25.0 (Armonk, NY: IBM Corp.) verwendet. Beschreibende Statistiken (Häufigkeit, Prozentsatz, Minimum, Maximum, Mittelwert, Standardabweichung, Median, Min-Max, IQR) werden verwendet. Zum Vergleich qualitativer Daten werden der Pearson-Chi-Quadrat-Test, Fisher- oder Yates-x2-Tests verwendet. Die Konformität der Daten mit der Normalverteilung wird durch Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests, Skewness-Kurtosis und grafische Methoden (Histogramm, Q-Q-Plot, Stamm und Blatt, Boxplot) bewertet. Für normalverteilte quantitative Daten wird der T-Test unabhängiger Stichproben oder eine Einweg-ANOVA angewendet. Für nicht normalverteilte Daten wird der Mann-Whitney-U-Test oder der Kruskal-Wallis-Test verwendet. Zum Vergleich wiederholter Messungen wird der gepaarte T-Test oder der Friedman-Test verwendet. Die Beziehung zwischen Variablen wird durch den Rho-Korrelationstest von Pearson oder Spearmans bewertet. P<0,05 wird als statistisches Signifikanzniveau akzeptiert.