Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenähapen ja nenäkanyylin vertailu palovammapotilailla sedaatiossa

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Cihan Döğer, Ankara City Hospital Bilkent

Korkean virtauksen nenän happihoidon ja tavallisen nenähappihoidon vaikutusten vertailu vähäisten ja keskivaikeiden palovammojen ehkäisyssä sedaatiolla hoidetuilla potilailla

Palovammoihin liittyvä kipu on vakavaa ja usein vaikeasti hallittavissa. Palovammapotilaat tarvitsevat usein suuria annoksia opioideja ja anksiolyyttejä. Sedaation aikana käytettävät anestesia-aineet, kuten bentsodiatsepiinit, propofoli ja opioidit, voivat aiheuttaa hengityslamaa, mikä altistaa potilaat hypoventilaatiolle ja hengitysteiden tukkeutumisesta johtuvalle hypoksemialle. Potilaille, joilla on tavallinen nenäkanyyli, annetaan happea sedaation aikana. High Flow Nasal Oxygen (HFNO) auttaa parantamaan hengitysvaikeuksista kärsivien potilaiden hapetusta toimittamalla suuren virtauksen kostutettua happea nenäkanyylin läpi suurella nopeudella, jopa 40-70 litraa minuutissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla HFNO:n ja nenän happihoidon vaikutuksia hypoksemian ehkäisyssä syvästi rauhoitetuilla palovammapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnollinen prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, joka suoritettiin Ankara Bilkent City Hospitalin Burns Centerissä. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata normaalia nenän happihoitoa High Flow Nasal Oxygen (HFNO) -hoitoon hypoksemian suhteen potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen lievien ja keskivaikeiden palovammojen vuoksi syvän sedaatiossa. Tutkimukseen otetaan mukaan ASA (American Society of Anesthesiology) I-III riskiryhmään kuuluvat yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset potilaat, joille tehdään palovammaleikkaus. Potilaille tiedotetaan tutkimuksen laajuudesta, mahdollisista riskeistä ja hyödyistä ennen tutkimukseen osallistumista, ja kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.

Tutkimukseen osallistuu yhteensä 70 potilasta. Tutkimus koostuu 2 ryhmästä. Ryhmä 1: Normaali nenähappi (n:35), Ryhmä 2: HFNO (n:35) Ennen induktion aloittamista potilaat, joille annetaan nenän happea, esihapetetaan 100 % hapella 3 minuutin ajan hapen virtausnopeudella 8 l. /min. Potilaat, jotka saavat HFNO:ta, esihapetetaan HFNO:lla 40 l/min 100 % FiO2:lla 3 min ennen induktiota. Potilaille annetaan esilääkitys 1 mg iv midatsolaamia ja 1 mikrog/kg fentanyyliä 1 min ennen induktiota. Induktiovaiheen aikana annetaan 1 % propofoliketamiinia (0,5-1 mg/kg) ja lisäannos propofoliketamiinia potilaan BIS-arvon mukaan ja lääkeaineen kokonaisannos merkitään muistiin. Non-invasiivinen valtimoverenpaine, syke, EKG (EKG), happisaturaatio-, SpO2-, BIS- ja NIRS-arvot tallennetaan ennen toimenpidettä ja 5 minuutin välein sen aikana. Potilaiden demografiset tiedot, toimenpiteen kokonaisaika, käytetyn anestesia-aineen määrä, syke ja muut kliiniset parametrit tallennetaan myös. Potilaiden Ramsey-sedaatioasteikko toimenpiteen aikana ja Aldrete-pisteet toimenpiteen lopussa arvioidaan. Apnea- tai desaturaatiotapauksissa suoritettiin ja kirjattiin liikkeitä, kuten potilaan stimulaatio, leuan kohottaminen tai happivirtauksen lisääminen.

Tietojen analysointiin käytetään tilastopakettiohjelmaa SPSS 25.0 (Armonk, NY: IBM Corp.). Kuvaavia tilastoja (frekvenssi, prosenttiosuus, minimi, maksimi, keskiarvo, keskihajonta, mediaani, min-max, IQR) käytetään. Kvalitatiivisten tietojen vertailuun käytetään Pearsonin khin neliötestiä, Fisher- tai Yates x2 -testejä. Aineiston yhdenmukaisuus normaalijakauman kanssa arvioidaan Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä, vino-kurtoosilla ja graafisilla menetelmillä (histogrammi, Q-Q Plot, Stem and Leaf, Boxplot). Normaalisti jakautuneille kvantitatiivisille tiedoille käytetään riippumattomien näytteiden t-testiä tai yksisuuntaista ANOVAa. Ei-normaalisti jakautuneille tiedoille käytetään Mann-Whitney U -testiä tai Kruskal-Wallis -testiä. Paritettua t-testiä tai Friedman-testiä käytetään toistettujen mittausten vertailuun. Muuttujien välinen suhde arvioidaan Pearsonin tai Spearmansin Rho-korrelaatiotestillä. P<0,05 hyväksytään tilastolliseksi merkitsevyystasoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan potilaat, joille on määrä saada palovammahoitoa rauhoittavana Ankaran kaupungin sairaalan palovammakeskuksessa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset potilaat -ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III riskipisteet Poissulkemiskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Intubaatio
  • Trakeostomiat
  • Happihoidon tarve olemassa olevan sairauden vuoksi
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1: Tavallinen nenähappihoito
Potilaat esihapetetaan 8 l/min happella ja saavat 3 l/min happea koko toimenpiteen ajan.
Ryhmä 2: High-flow nenähappihoito (HFNO)
Potilaat, jotka saavat HFNO:ta, esihapetetaan HFNO:lla 40 l/min 100 % FiO2:lla 3 min ennen induktiota. Potilaat saavat HFNO 50 l/min ja FiO2 50 % koko toimenpiteen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapausten happisaturaatio SpO2-tasot prosentteina
Aikaikkuna: Happisaturaatiotasot kirjataan ennen induktiota ja 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan.
Jokaista potilasta seurataan happisaturaation anturin avulla, ja tapausten SpO2-tasot kirjataan ennen sedaation induktiota ja 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan. Hypoksemia havaitaan.
Happisaturaatiotasot kirjataan ennen induktiota ja 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioiden määrä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana suoritettujen liikkeiden lukumäärä.
Apnea- tai desaturaatiotapauksissa hengitystietoimenpiteet suoritetaan ja kirjataan koko toimenpiteen ajan.
Toimenpiteen aikana suoritettujen liikkeiden lukumäärä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine kirjataan mmHg:nä
Aikaikkuna: Verenpainemittaus suoritetaan induktiossa ja 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan.
Ennen induktiota potilaita seurataan, ja systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine kirjataan ennen induktiota ja 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan.
Verenpainemittaus suoritetaan induktiossa ja 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan.
Sydämen syke tallennetaan lyönteinä minuutissa
Aikaikkuna: Sydämen sykemittaus suoritetaan ennen induktiota ja 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan.
Sydämenlyönnit tallennetaan ennen induktiota ja 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan.
Sydämen sykemittaus suoritetaan ennen induktiota ja 5 minuutin välein koko toimenpiteen ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ezgi Erkılıç, Assoc Prof, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology
  • Päätutkija: Huriye Bilge Tuncer, MD, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology
  • Päätutkija: Merve Akın, Assoc Prof, Ankara Bilkent City Hospital, Department of General Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-24-6462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päivämäärä julkaistaan ​​tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa heti julkaisun jälkeen ja päättyy 2 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimukseen tarvittavat tiedot jaetaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa