Confronto tra ossigeno nasale ad alto flusso e cannula nasale in pazienti ustionati sotto sedazione

Questa ricerca è uno studio osservazionale prospettico caso-controllo condotto presso il Centro ustioni dell'ospedale cittadino di Ankara Bilkent. Lo scopo dello studio era di confrontare la terapia con ossigeno nasale standard con la terapia con ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) in termini di ipossiemia in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ustioni minori e moderate sotto sedazione profonda. Saranno inclusi nello studio pazienti volontari di età superiore ai 18 anni, nel gruppo di rischio ASA (American Society of Anesthesiology) I-III, che verranno sottoposti a intervento di ustione. I pazienti saranno informati sullo scopo dello studio, sui possibili rischi e benefici prima di partecipare allo studio e il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti firmando il modulo di consenso informato.

Nello studio saranno inclusi un totale di 70 pazienti. Lo studio è composto da 2 gruppi. Gruppo 1: ossigeno nasale standard (n:35), Gruppo 2: HFNO (n:35) Prima di iniziare l'induzione, i pazienti a cui verrà somministrato ossigeno nasale verranno preossigenati con ossigeno al 100% per 3 minuti con una portata di ossigeno di 8 l /min. I pazienti che riceveranno HFNO saranno preossigenati con HFNO 40 l/min con FiO2 100% 3 minuti prima dell'induzione. I pazienti verranno premedicati con 1 mg iv di midazolam e 1 mcg/kg di fentanil 1 minuto prima dell'induzione. Durante la fase di induzione, verrà somministrato l'1% di propofol-ketamina (0,5-1 mg/kg) e verrà somministrata una dose aggiuntiva di propofol-ketamina in base al valore BIS del paziente e verrà annotata la dose totale del farmaco. I valori di pressione arteriosa non invasiva, frequenza cardiaca, elettrocardiogramma (ECG), saturazione di ossigeno, SpO2, BIS e NIRS verranno registrati prima e ogni 5 minuti durante la procedura. Verranno inoltre registrati i dati demografici del paziente, il tempo totale della procedura, la quantità di agente anestetico utilizzato, la frequenza cardiaca e altri parametri clinici. Verranno valutate la scala di sedazione Ramsey dei pazienti durante la procedura ed i punteggi Aldrete al termine della procedura. In caso di apnea o desaturazione, sono state eseguite e registrate manovre come la stimolazione del paziente, il sollevamento del mento o l'aumento del flusso di ossigeno.

Per l'analisi dei dati verrà utilizzato il programma statistico SPSS 25.0 (Armonk, NY: IBM Corp.). Verranno utilizzate statistiche descrittive (frequenza, percentuale, minimo, massimo, media, deviazione standard, mediana, min-max, IQR). Per confrontare i dati qualitativi verranno utilizzati il ​​test chi quadrato di Pearson, il test Fisher o Yates x2. La conformità dei dati alla distribuzione normale sarà valutata mediante test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk, asimmetria-curtosi e metodi grafici (istogramma, Q-Q Plot, Stem and Leaf, Boxplot). Per i dati quantitativi distribuiti normalmente, verrà applicato il test t dei campioni indipendenti o l'ANOVA unidirezionale. Per i dati distribuiti in modo non normale verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney o il test di Kruskal-Wallis. Per confrontare misure ripetute verrà utilizzato il test t appaiato o il test di Friedman. La relazione tra le variabili sarà valutata mediante il test di correlazione Rho di Pearson o Spearmans. P<0,05 sarà accettato come livello di significatività statistica.