Srovnání vysokoprůtokového nosního kyslíku a nosní kanyly u popálených pacientů v sedaci

Tento výzkum je observační prospektivní případová-kontrolní studie provedená v Burns Center of Ankara Bilkent City Hospital. Cílem studie bylo porovnat standardní nazální oxygenoterapii s terapií High Flow Nasal Oxygen (HFNO) z hlediska hypoxémie u pacientů podstupujících operaci pro lehké a středně těžké popáleniny v hluboké sedaci. Do studie budou zařazeni dobrovolní pacienti nad 18 let v rizikové skupině ASA (American Society of Anesthesiology) I-III, kteří podstoupí operaci popálenin. Pacienti budou před účastí ve studii informováni o rozsahu studie, možných rizicích a přínosech a od všech účastníků bude získán informovaný souhlas podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Do studie bude zahrnuto celkem 70 pacientů. Studie se skládá ze 2 skupin. Skupina 1: Standardní nazální kyslík (n:35), Skupina 2: HFNO (n:35) Před zahájením indukce budou pacienti, kterým bude podán nazální kyslík, preoxygenováni 100% kyslíkem po dobu 3 minut s průtokem kyslíku 8 l /min. Pacienti, kteří dostanou HFNO, budou preoxygenováni HFNO 40 l/min se 100% FiO2 3 minuty před indukcí. Pacienti budou premedikováni 1 mg iv midazolamu a 1 mcg/kg fentanylu 1 minutu před indukcí. Během indukční fáze bude podán 1% propofol-ketamin (0,5-1 mg/kg) a další dávka propofol-ketaminu bude podána podle hodnoty BIS pacienta a bude zaznamenána celková dávka léku. Neinvazivní arteriální krevní tlak, srdeční frekvence, elektrokardiogram (EKG), saturace kyslíkem, hodnoty SpO2, BIS a NIRS budou zaznamenávány před výkonem a každých 5 minut během výkonu. Zaznamenány budou také demografické údaje pacienta, celková doba výkonu, množství použitého anestetika, srdeční frekvence a další klinické parametry. Bude vyhodnocena Ramseyho škála sedace pacientů během výkonu a Aldrete skóre na konci výkonu. V případě apnoe nebo desaturace byly provedeny a zaznamenány manévry, jako je stimulace pacienta, zvedání brady nebo zvýšení průtoku kyslíku.

Pro analýzu dat bude použit statistický balíkový program SPSS 25.0 (Armonk, NY: IBM Corp.). Bude použita popisná statistika (četnost, procento, minimum, maximum, průměr, směrodatná odchylka, medián, min-max, IQR). Ke srovnání kvalitativních dat bude použit Pearsonův chí-kvadrát test, Fisherův nebo Yatesův x2 test. Shoda dat s normálním rozdělením bude hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovova a Shapiro-Wilkova testu, skewness-kurtosis a grafických metod (histogram, Q-Q Plot, Stem and Leaf, Boxplot). Pro normálně distribuovaná kvantitativní data se použije nezávislý test vzorků nebo jednosměrná ANOVA. Pro data, která nejsou normálně distribuována, se použije Mann-Whitney U test nebo Kruskal-Wallisův test. K porovnání opakovaných měření bude použit párový t test nebo Friedmanův test. Vztah mezi proměnnými bude hodnocen Pearsonovým nebo Spearmansovým Rho korelačním testem. P<0,05 bude přijata jako hladina statistické významnosti.