Сравнение высокой подачи назального кислорода и назальной канюли у ожоговых пациентов под седацией

Данное исследование представляет собой обсервационное проспективное исследование «случай-контроль», проведенное в ожоговом центре городской больницы Анкары Билкент. Целью исследования было сравнение стандартной назальной кислородной терапии с высокопоточной назальной оксигенацией (HFNO) в условиях гипоксемии у пациентов, перенесших операции по поводу ожогов легкой и средней степени тяжести под глубокой седацией. В исследование будут включены пациенты-добровольцы старше 18 лет, входящие в группу риска I-III по ASA (Американское общество анестезиологов), которым предстоит ожоговая операция. Пациенты будут проинформированы о масштабах исследования, возможных рисках и преимуществах перед участием в исследовании, а информированное согласие будет получено от всех участников путем подписания формы информированного согласия.

Всего в исследование будут включены 70 пациентов. Исследование состоит из 2 групп. Группа 1: Стандартный назальный кислород (n:35), Группа 2: HFNO (n:35) Перед началом индукции пациенты, которым будет вводиться назальный кислород, будут подвергаться преоксигенации 100% кислородом в течение 3 минут со скоростью потока кислорода 8 л. /мин. Пациентам, которые будут получать HFNO, будет проведена преоксигенация HFNO 40 л/мин с FiO2 100% за 3 минуты до индукции. Пациентам будет проводиться премедикация внутривенным введением мидазолама в дозе 1 мг и фентанила в дозе 1 мкг/кг за 1 минуту до индукции. Во время индукционной фазы будет вводиться 1% пропофол-кетамин (0,5-1 мг/кг) и дополнительная доза пропофол-кетамина вводится в соответствии со значением BIS пациента и фиксируется общая доза препарата. Неинвазивное артериальное давление, частота сердечных сокращений, электрокардиограмма (ЭКГ), насыщение кислородом, значения SpO2, BIS и NIRS будут записываться до и каждые 5 минут во время процедуры. Также будут записываться демографические данные пациента, общее время процедуры, количество использованного анестетика, частота сердечных сокращений и другие клинические параметры. Будут оцениваться шкала седации Рэмси пациентов во время процедуры и баллы Альдрете в конце процедуры. В случае апноэ или десатурации выполнялись и записывались такие маневры, как стимуляция пациента, подъем подбородка или увеличение потока кислорода.

Для анализа данных будет использоваться статистическая пакетная программа SPSS 25.0 (Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp.). Будет использоваться описательная статистика (частота, процент, минимум, максимум, среднее значение, стандартное отклонение, медиана, мин-макс, IQR). Для сравнения качественных данных будут использоваться критерий хи-квадрат Пирсона, тесты Фишера или Йейтса x2. Соответствие данных нормальному распределению будет оцениваться с помощью тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка, асимметрии-эксцесса и графических методов (гистограмма, Q-Q-график, Стебель и лист, Boxplot). Для нормально распределенных количественных данных будет применяться t-тест независимых выборок или односторонний дисперсионный анализ. Для данных с ненормальным распределением будет использоваться U-критерий Манна-Уитни или критерий Крускала-Уоллиса. Для сравнения повторных измерений будет использоваться парный t-критерий или критерий Фридмана. Взаимосвязь между переменными будет оцениваться с помощью теста корреляции Ро Пирсона или Спирмана. P<0,05 будет принят за уровень статистической значимости.