Porównanie wysokiego przepływu tlenu przez nos i kaniuli nosowej u pacjentów z oparzeniami poddawanych sedacji

Niniejsze badanie jest obserwacyjnym prospektywnym badaniem kliniczno-kontrolnym przeprowadzonym w Burns Center szpitala miejskiego w Ankarze Bilkent. Celem pracy było porównanie standardowej tlenoterapii donosowej z terapią tlenem do nosa o wysokim przepływie (HFNO) pod kątem hipoksemii u pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym z powodu niewielkich i umiarkowanych oparzeń w warunkach głębokiej sedacji. Do badania zostaną włączeni ochotnicy pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, należący do grupy ryzyka I-III ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego), którzy będą poddani operacji oparzeń. Pacjenci zostaną poinformowani o zakresie badania, możliwym ryzyku i korzyściach przed wzięciem udziału w badaniu, a od wszystkich uczestników uzyskana zostanie świadoma zgoda poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

W sumie badaniem zostanie objętych 70 pacjentów. Badanie składa się z 2 grup. Grupa 1: Standardowy tlen do nosa (n:35), Grupa 2: HFNO (n:35) Przed rozpoczęciem indukcji pacjenci, którym będzie podany tlen do nosa, zostaną wstępnie natlenieni 100% tlenem przez 3 minuty przy natężeniu przepływu tlenu 8 l /min. Pacjenci, którzy otrzymają HFNO, zostaną wstępnie natlenieni HFNO 40 l/min z FiO2 100% na 3 minuty przed indukcją. Pacjenci otrzymają premedykację 1 mg midazolamu dożylnie i 1 mcg/kg fentanylu na 1 minutę przed indukcją. W fazie indukcji zostanie podany 1% propofol-ketaminy (0,5-1 mg/kg), a także dodatkowa dawka propofolu-ketaminy, zgodnie z wartością BIS pacjenta i zostanie odnotowana całkowita dawka leku. Nieinwazyjne ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, elektrokardiogram (EKG), saturacja, wartości SpO2, BIS i NIRS będą rejestrowane przed zabiegiem i co 5 minut w jego trakcie. Rejestrowane będą również dane demograficzne pacjenta, całkowity czas zabiegu, ilość użytego środka znieczulającego, częstość akcji serca i inne parametry kliniczne. Ocenie zostanie poddana skala sedacji Ramseya pacjentów podczas zabiegu oraz punktacja Aldrete’a na koniec zabiegu. W przypadku bezdechu lub desaturacji wykonywano i rejestrowano takie manewry, jak stymulacja pacjenta, unoszenie podbródka lub zwiększanie przepływu tlenu.

Do analizy danych zostanie wykorzystany program pakietu statystycznego SPSS 25.0 (Armonk, NY: IBM Corp.). Wykorzystane zostaną statystyki opisowe (częstotliwość, procent, minimum, maksimum, średnia, odchylenie standardowe, mediana, min-max, IQR). Do porównania danych jakościowych wykorzystany zostanie test chi-kwadrat Pearsona, test Fishera lub Yatesa x2. Zgodność danych z rozkładem normalnym będzie oceniana za pomocą testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka, skośności-kurtozy i metod graficznych (histogram, wykres Q-Q, wykres łodygi i liścia, wykres pudełkowy). W przypadku danych ilościowych o rozkładzie normalnym zastosowany zostanie test t niezależnych próbek lub jednokierunkowa analiza ANOVA. W przypadku danych o rozkładzie normalnym zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya lub test Kruskala-Wallisa. Do porównania powtarzanych pomiarów zostanie użyty test t dla par lub test Friedmana. Zależność między zmiennymi zostanie oceniona za pomocą testu korelacji Rho Pearsona lub Spearmansa. Za poziom istotności statystycznej przyjęto P<0,05.