입위관 수유 중 요람 위치가 편안함, 생리적 매개변수 및 구토에 미치는 영향 (CRADLE)
2024년 12월 28일 업데이트: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
입위관 수유 중 미숙 신생아의 요람 위치가 편안함, 생리학적 매개변수 및 구토 빈도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 미숙 신생아의 입위관 수유 중에 적용된 요람 위치가 편안함, 생리학적 매개변수 및 구토 빈도에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다.
연구 H1의 가설: 입위관 수유 중 미숙 신생아에게 적용되는 요람 위치; 가설1a: 대조군에 비해 편안함 수준에 영향을 미친다. 가설 1b: 대조군에 비해 생리학적 지표에 영향을 미친다. H1c: 대조군에 비해 구토 빈도에 영향을 미친다.
연구 개요
상세 설명
모유수유 과정에서 엄마들이 가장 선호하는 자세는 요람 자세라고 합니다.
요람자세란 엄마가 아기를 품에 안고 아기의 머리를 엄마의 팔-팔꿈치 안쪽에 놓고 아기의 몸 전체가 엄마를 향하게 하고 아기의 머리가 엄마의 어깨와 일직선이 되는 자세를 말합니다. 엄마의 젖가슴, 그리고 엄마와 아기는 강렬한 상호작용을 합니다.
모유수유에 가장 선호되는 자세임에도 불구하고, OGT 수유 중 요람 자세가 미숙아의 편안함 수준, 생리학적 매개변수 및 구토 빈도에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
이러한 이유로 NICU에서 모유수유 과정을 준비하는 신생아에게 OGT 수유 과정에서 신생아 간호사와 아기와 함께 있는 산모 모두가 사용할 수 있는 지지적 자세가 될 수 있을 것으로 생각된다.
연구 결과는 신생아 수유 중에 제공되어야 하는 지지 자세에 관해 보건 종사자와 연구자들에게 지침이 될 것으로 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42100
- Sibel Küçükoğlu
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Akademi Mahallesi
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Selçuklu, Akademi Mahallesi, 칠면조
- Sibel Küçükoğlu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3시간 간격으로 먹이를 주는 빈도를 가지며,
- 출생시 체중이 1000그램 이상인 경우,
- OGT로 간헐적 수유(볼루스)에 대한 적응증을 갖고,
- 침대에 누워서,
- 요람 자세를 취하는데 지장이 없는 상태(수술을 받은 자, 선천적 기형 등)가 없는 자
- 안정적인 생리학적 매개변수를 갖고,
- 수유 중에 엄마가 함께 있지 않은 아기(수술을 받았거나, 입원 치료를 받거나, 퇴원하여 도시를 떠나거나, 수유 중에 안겨 있기를 원하지 않는 등)가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
• 지속적인 주입, 느린 볼루스 수유 또는 수유에 사용되는 비경구 영양법,
- 완전 경구 수유로 전환,
- 코막힘이 있어서,
- 연구기간 동안 산소요법, 기계적 환기/CPAP 지원을 받으며,
- 연구 기간 동안 위장 기능에 영향을 미치는 약물(위장 운동성을 증가시키고 위 배출 및 영양분의 위장 통과를 촉진하는 약물, 위장관 운동성을 감소시키는 약물)을 투여받고 있는 자.
- 미숙아 이외의 것으로 판정된 의학적 진단(선천성 기형, 대사 질환, 질식, 패혈증, 고빌리루빈혈증, 두개내 출혈 및 위장관 출혈, 해부학적 위장관 기형, 위장관 질환, 감염, 잦은 구토, 팽만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크래들 위치
이 그룹의 신생아들은 입위관 수유 중에 간호사의 무릎 위에 요람 자세로 안겨 포대기에 싸여 수유를 했습니다.
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유아용 침대에 누워 있는 신생아는 수유하는 동안 얇은 담요의 도움으로 자유롭게 감싸졌습니다.
그러자 상자 앞치마를 입은 간호사가 아기를 품에 안고 요람 자세를 취했습니다.
수유를 시작하기 전에 아기의 생리학적 매개변수와 Comfort Scale을 입력했습니다.
수유하는 동안 아기는 연구원의 무릎 위에 요람 자세로 유지되었습니다.
수유 직후 아기의 자세를 바꾸지 않고 생리학적 지표와 Comfort Scale을 2차 평가하였고, 다시 수유 후 15분 후에 자세를 바꾸지 않고 생리학적 지표와 Comfort Scale을 3차 평가하여 기록했습니다.
그런 다음 아기는 평소와 같이 데님 침대에 천천히 천천히 눕혔습니다(오른쪽 측면).
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 신생아에게는 일상적인 관행에 따라 머리를 높이 올리고 편평한 침대에 바로 누운 자세로 입위관을 사용하여 영양을 공급했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 정보 양식
기간: 1차 측정 : NICU 입원 후 30분
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이 양식은 문헌에 따라 연구자가 작성했습니다.
아기의 성별, 임신 주수, 출생 체중, 1차 및 5차 APGAR 점수, 출생 후 연구 일자, 교정 주, 체중, 음식량 및 음식 유형에 대해 질문했습니다.
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1차 측정 : NICU 입원 후 30분
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생리학적 매개변수 추적 양식(심박수-최소)
기간: 첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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심박수는 입위관 수유 직전에 아기를 안고 요람 위치에 놓은 후 측정되었습니다.
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첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(호흡수-최소)
기간: 첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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호흡률은 입위관 수유 직전에 아기를 안고 요람 위치에 놓은 후 측정되었습니다.
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첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(산소 포화도 -SpO2%)
기간: 첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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산소 포화도는 입위관 수유 직전에 아기를 안고 요람 위치에 놓은 후 측정되었습니다.
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첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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구토 빈도 추적 양식
기간: 첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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아기의 구토 빈도가 기록되었습니다.
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첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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대변량 추적 양식
기간: 첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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아기의 대변량이 기록되었습니다.
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첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(체온 - 0C)
기간: 첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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체온은 입위관 수유 직전에 아기를 안고 요람 자세로 눕힌 후 측정했습니다.
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첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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복부 둘레 추적 조사 양식
기간: 첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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복부둘레는 아기가 침대에 누워 있는 동안, 첫 수유 전, 간호사가 아기를 안아주기 직전에 측정되었습니다.
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첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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첫 번째 측정은 아기를 안은 후, 수유를 시작하기 직전에 이루어졌습니다.
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첫 수유 첫 측정 : 수유 1분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리학적 매개변수 추적 양식(심박수-최소)
기간: 1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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심박수는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 수유 직후 두 번째로 측정되었습니다.
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1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(호흡수-최소)
기간: 1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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호흡수는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 수유 직후 두 번째로 측정되었습니다.
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1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(산소 포화도 -SpO2%)
기간: 1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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산소포화도는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 수유 직후 두 번째로 측정되었습니다.
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1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(체온 - 0C)
기간: 1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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체온은 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세로 두 번째 측정되었습니다.
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1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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두 번째 측정은 아기를 요람 자세로 수유한 직후에 이루어졌습니다.
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1차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(심박수-최소)
기간: 첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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아기가 요람 자세로 간호사의 팔에 안겨 있는 동안 수유 후 15분에 세 번째로 심박수를 측정했습니다.
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첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(호흡수-최소)
기간: 첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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호흡수는 수유 후 15분째에 아기가 요람 자세로 간호사의 팔에 안겨 있는 상태에서 세 번째 측정되었습니다.
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첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(산소 포화도 -SpO2%)
기간: 첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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산소포화도는 아기가 요람 자세로 간호사의 팔에 안겨 있는 동안 수유 후 15분에 세 번째 측정되었습니다.
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첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(체온 - 0C)
기간: 첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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체온은 수유 후 15분에 세 번째 측정되었으며, 아기는 요람 자세로 간호사의 품에 안겨 있었습니다.
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첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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세 번째 측정은 수유 후 15분 후에 아기를 간호사 무릎 위에 올려놓은 자세로 측정되었습니다.
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첫 번째 수유 세 번째 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(심박수-최소)
기간: 2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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심박수는 아기를 요람 자세로 안고 입위관 수유 직전에 측정했습니다.
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2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(호흡수-최소)
기간: 2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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호흡수는 아기를 요람 자세로 안고 입위관 수유 직전에 측정했습니다.
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2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(산소 포화도 -SpO2%)
기간: 2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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아기를 요람 자세로 안고 입위관 수유 직전에 산소 포화도를 측정했습니다.
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2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(체온 - 0C)
기간: 2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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체온은 아기를 요람 자세로 안고 입위관 수유 직전에 측정했습니다.
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2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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구토 빈도 추적 양식
기간: 2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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아기의 구토 빈도가 기록되었습니다.
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2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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대변량 추적 양식
기간: 2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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아기의 대변량이 기록되었습니다.
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2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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복부 둘레 추적 조사 양식
기간: 2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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복부둘레는 아기가 침대에 누워 있는 동안, 두 번째 수유 전, 간호사가 아기를 안아주기 직전에 측정되었습니다.
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2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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측정은 아기를 안은 후, 수유를 시작하기 직전에 이루어졌습니다.
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2차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(심박수-최소)
기간: 2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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심박수는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 2차 수유를 한 후 즉시 2차 측정되었습니다.
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2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(호흡수-최소)
기간: 2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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호흡수는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 2차 수유 시 수유 직후 2차 측정되었습니다.
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2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(산소 포화도 -SpO2%)
기간: 2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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산소포화도는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 2차 수유를 한 후 즉시 2차 측정되었습니다.
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2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(체온 - 0C)
기간: 2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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체온은 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 2차 수유를 한 직후 2차 측정되었습니다.
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2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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두 번째 측정은 두 번째 수유 시 아기를 요람 자세로 수유한 직후에 이루어졌습니다.
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2차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(심박수-최소)
기간: 2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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심박수는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세로 2차 수유를 한 후 즉시 3차 측정하였다.
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2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(호흡수-최소)
기간: 2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 두 번째 수유를 한 후 즉시 세 번째 측정을 실시했습니다.
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2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(산소 포화도 -SpO2%)
기간: 2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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호흡수는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 2차 수유 시 수유 직후 3차 측정되었습니다.
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2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(체온 - 0C)
기간: 2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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체온은 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 2차 수유 후 즉시 3차 측정되었습니다.
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2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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세 번째 측정은 두 번째 수유 시 아기를 요람 자세로 수유한 직후에 이루어졌습니다.
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2차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(심박수-최소)
기간: 3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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심박수는 세 번째 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세로 처음 측정되었습니다.
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3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(호흡수-최소)
기간: 3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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호흡수는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 세 번째 수유 직후 처음으로 측정되었습니다.
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3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(산소 포화도 -SpO2%)
기간: 3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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산소포화도는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 세 번째 수유 직후 처음으로 측정되었습니다.
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3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(체온 - 0C)
기간: 3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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체온은 세 번째 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세로 처음 측정되었습니다.
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3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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구토 빈도 추적 양식
기간: 3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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아기의 구토 빈도가 기록되었습니다.
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3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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대변량 추적 양식
기간: 3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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아기의 대변량이 기록되었습니다.
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3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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복부 둘레 추적 조사 양식
기간: 3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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복부둘레는 아기가 침대에 누워 있는 동안, 세 번째 수유 전, 간호사에게 안기 직전에 측정되었습니다.
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3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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첫 번째 측정은 두 번째 수유 시 아기를 요람 자세로 세 번째 수유 직후에 측정했습니다.
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3차 수유 1차 측정 : 수유 1분 전
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생리학적 매개변수 추적 양식(심박수-최소)
기간: 3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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세 번째 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 심박수를 두 번째로 측정했습니다.
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3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(호흡수-최소)
기간: 3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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호흡수는 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세에서 세 번째 수유 직후 두 번째로 측정되었습니다.
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3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(산소 포화도 -SpO2%)
기간: 3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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산소포화도는 세 번째 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 요람 자세로 있는 동안 두 번째로 측정되었습니다.
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3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(체온 - 0C)
기간: 3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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체온은 세 번째 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세로 두 번째 측정되었습니다.
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3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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두 번째 측정은 두 번째 수유 시 아기를 요람 자세로 세 번째 수유 직후에 측정했습니다.
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3차 수유 2차 측정 : 수유 후 1분
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생리학적 매개변수 추적 양식(심박수-최소)
기간: 3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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심박수는 세 번째 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세로 세 번째 측정되었습니다.
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3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(호흡수-최소)
기간: 3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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세 번째 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세로 세 번째 측정되었습니다.
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3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(산소 포화도 -SpO2%)
기간: 3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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호흡수는 세 번째 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세로 세 번째 측정되었습니다.
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3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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생리학적 매개변수 추적 양식(체온 - 0C)
기간: 3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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체온은 세 번째 수유 직후 아기가 간호사의 팔에 안겨 있는 요람 자세로 세 번째 측정되었습니다.
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3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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신생아 편안함 행동 척도
기간: 3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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세 번째 측정은 두 번째 수유 시 아기를 요람 자세로 세 번째 수유 직후에 측정했습니다.
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3차 수유 3차 측정: 수유 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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영양물 섭취에 대한 임상 시험
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Duke University완전한Gudness Nutrition Bar 투여 후 빈혈 치료 및 예방인도
실험적(크래들 위치)에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar모병