Effet de la position du berceau pendant l'alimentation par sonde orogastrique sur le confort, les paramètres physiologiques et les vomissements (CRADLE)
28 décembre 2024 mis à jour par: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Effet de la position du berceau sur le confort, les paramètres physiologiques et la fréquence des vomissements chez les nouveau-nés prématurés pendant l'alimentation par sonde orogastrique : un essai contrôlé randomisé
L'étude visait à déterminer l'effet de la position du berceau appliquée pendant l'alimentation par sonde orogastrique chez les nouveau-nés prématurés sur le confort, les paramètres physiologiques et la fréquence des vomissements.
Hypothèses de l'étude H1 : La position du berceau appliquée aux nouveau-nés prématurés lors de l'alimentation par sonde orogastrique ; H1a : Cela affecte le niveau de confort par rapport au groupe témoin. H1b : Il affecte les paramètres physiologiques par rapport au groupe témoin. H1c : Cela affecte la fréquence des vomissements par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que la position du berceau est la position préférée des mères pendant le processus d'allaitement.
La position berceau est une position dans laquelle la mère tient le bébé dans ses bras, la tête du bébé est placée à l'intérieur de la zone bras-coude de la mère, tout le corps du bébé est tourné vers la mère, la tête du bébé est alignée avec le le sein de la mère, et la mère et le bébé sont en interaction intense.
Bien qu'il s'agisse de la position la plus privilégiée pour l'allaitement, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature évaluant l'effet de la position du berceau donnée lors de l'alimentation OGT sur le niveau de confort, les paramètres physiologiques et la fréquence des vomissements des bébés prématurés.
Pour cette raison, on pense qu'il peut s'agir d'une position de soutien qui peut être utilisée à la fois par les infirmières néonatales et par les mères qui accompagnent leurs bébés pendant le processus d'alimentation OGT pour les nouveau-nés se préparant au processus d'allaitement dans les USIN.
On pense que les résultats de l'étude guideront les agents de santé et les chercheurs concernant les positions de soutien à adopter pendant l'alimentation du nouveau-né.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42100
- Sibel Küçükoğlu
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Akademi Mahallesi
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Selçuklu, Akademi Mahallesi, Turquie
- Sibel Küçükoğlu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Ayant une fréquence d'alimentation toutes les 3 heures,
- Ayant un poids de naissance de 1000 grammes et plus,
- Ayant une indication d'alimentation intermittente (bolus) avec OGT,
- Être placé dans un lit,
- Ne pas avoir une condition qui empêche de donner la position berceau (avoir subi une intervention chirurgicale, avoir une anomalie congénitale, etc.)
- Avoir des paramètres physiologiques stables,
- Les bébés dont les mères n'étaient pas avec eux pendant l'alimentation (ayant subi une intervention chirurgicale, recevant un traitement hospitalier, sortant de l'hôpital et hors de la ville, ne voulant pas être tenus pendant l'alimentation, etc.) ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
• Méthode de perfusion continue, d'alimentation en bolus lent ou de nutrition parentérale utilisée pour l'alimentation,
- Passer à une alimentation orale complète,
- Avoir une obstruction nasale,
- Recevoir une oxygénothérapie, une ventilation mécanique/un support CPAP pendant la période d'étude,
- Recevoir des médicaments affectant la fonction gastro-intestinale pendant la période d'étude (médicaments qui augmentent la motilité du tractus gastro-intestinal et facilitent la vidange gastrique et le passage gastro-intestinal des nutriments, et médicaments qui diminuent la motilité du tractus gastro-intestinal).
- Tout diagnostic médical déterminé autre que la prématurité (anomalie congénitale, maladie métabolique, asphyxie, sepsis, hyperbilirubinémie, hémorragie intracrânienne et hémorragie gastro-intestinale, anomalie gastro-intestinale anatomique, maladie gastro-intestinale, infection, vomissements fréquents, distension).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position du berceau
Les nouveau-nés de ce groupe ont été emmaillotés et nourris en étant maintenus en position de berceau sur les genoux de l'infirmière pendant l'alimentation par sonde orogastrique.
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Le nouveau-né dans le lit du berceau était emmailloté librement à l'aide d'une fine couverture pendant l'allaitement.
Ensuite, l'infirmière, vêtue d'un tablier en forme de boîte, a pris le bébé dans ses bras et lui a donné une position de berceau.
Les paramètres physiologiques du bébé et l'échelle de confort ont été renseignés avant le début de la tétée.
Le bébé était maintenu en position de berceau sur les genoux du chercheur pendant la tétée.
Immédiatement après la tétée, sans changer la position du bébé, les paramètres physiologiques et l'échelle de confort ont été évalués une deuxième fois, et à nouveau 15 minutes après la tétée, sans changer la position, les paramètres physiologiques et l'échelle de confort ont été évalués une troisième fois et enregistrés.
Ensuite, le bébé a été allongé doucement et lentement sur le lit en jean comme d'habitude (latéral droit).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les nouveau-nés de ce groupe ont été nourris avec une sonde orogastrique, en position couchée sur un lit plat, la tête surélevée, comme c'est la pratique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information sur le nouveau-né
Délai: Première mesure : Après l'admission à l'USIN 30 minutes
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Ce formulaire a été créé par le chercheur conformément à la littérature.
Le sexe du bébé, la semaine de gestation, le poids à la naissance, les 1er et 5e scores APGAR, le jour d'étude postnatal, la semaine corrigée, le poids, la quantité de nourriture et le type de nourriture ont été interrogés.
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Première mesure : Après l'admission à l'USIN 30 minutes
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La fréquence cardiaque a été mesurée après que le bébé ait été ramassé et placé en position de berceau, juste avant l'alimentation par sonde orogastrique.
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Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence respiratoire - min)
Délai: Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La fréquence respiratoire a été mesurée après que le bébé ait été ramassé et placé en position de berceau, juste avant l'alimentation par sonde orogastrique.
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Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène -SpO2%)
Délai: Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La saturation en oxygène a été mesurée après que le bébé ait été ramassé et placé en position de berceau, juste avant l'alimentation par sonde orogastrique.
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Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi de la fréquence des vomissements
Délai: Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La fréquence des vomissements du bébé a été enregistrée.
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Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi de la quantité de selles
Délai: Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Le volume des selles du bébé a été enregistré.
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Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Température corporelle - 0C)
Délai: Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La température corporelle a été mesurée après que le bébé ait été ramassé et placé en position de berceau, juste avant l'alimentation par sonde orogastrique.
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Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi de la circonférence abdominale
Délai: Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La circonférence abdominale a été mesurée pendant que le bébé était au lit, avant la première tétée et juste avant que l'infirmière vienne le chercher.
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Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Échelle de comportement de confort néonatal
Délai: Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La première mesure a été prise après la prise du bébé et juste avant de commencer à téter.
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Première tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La fréquence cardiaque a été mesurée une seconde fois immédiatement après la tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence respiratoire - min)
Délai: Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La fréquence respiratoire a été mesurée une seconde fois immédiatement après la tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène -SpO2%)
Délai: Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La saturation en oxygène a été mesurée une seconde fois immédiatement après la tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Température corporelle - 0C)
Délai: Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La température corporelle a été mesurée une deuxième fois immédiatement après la tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Échelle de comportement de confort néonatal
Délai: Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
|
La deuxième mesure a été prise immédiatement après la tétée, le bébé étant en position berceau.
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Première tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La fréquence cardiaque a été mesurée pour la troisième fois 15 minutes après la tétée, alors que le bébé était dans les bras de l'infirmière en position de berceau.
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Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence respiratoire - min)
Délai: Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La fréquence respiratoire a été mesurée pour la troisième fois 15 minutes après la tétée, alors que le bébé était dans les bras de l'infirmière en position de berceau.
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Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène -SpO2%)
Délai: Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La saturation en oxygène a été mesurée pour la troisième fois 15 minutes après la tétée, alors que le bébé était dans les bras de l'infirmière en position de berceau.
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Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Température corporelle - 0C)
Délai: Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La température corporelle a été mesurée pour la troisième fois 15 minutes après la tétée, alors que le bébé était dans les bras de l'infirmière en position de berceau.
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Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Échelle de comportement de confort néonatal
Délai: Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La troisième mesure a été prise 15 minutes après la tétée, le bébé étant en position berceau sur les genoux de l'infirmière.
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Première tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La fréquence cardiaque a été mesurée immédiatement avant l'alimentation par sonde orogastrique, après que le bébé ait été maintenu en position berceau.
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Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence respiratoire - min)
Délai: Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La fréquence respiratoire a été mesurée immédiatement avant l'alimentation par sonde orogastrique, après que le bébé ait été maintenu en position berceau.
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Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène -SpO2%)
Délai: Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La saturation en oxygène a été mesurée immédiatement avant l'alimentation par sonde orogastrique, après que le bébé ait été maintenu en position berceau.
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Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Température corporelle - 0C)
Délai: Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La température corporelle a été mesurée immédiatement avant l'alimentation par sonde orogastrique, après que le bébé ait été maintenu en position berceau.
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Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi de la fréquence des vomissements
Délai: Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
|
La fréquence des vomissements du bébé a été enregistrée.
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Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi de la quantité de selles
Délai: Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Le volume des selles du bébé a été enregistré.
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Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
|
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Formulaire de suivi de la circonférence abdominale
Délai: Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
|
La circonférence abdominale a été mesurée pendant que le bébé était au lit, avant la deuxième tétée et juste avant que l'infirmière vienne le chercher.
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Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Échelle de comportement de confort néonatal
Délai: Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La mesure a été prise après la prise du bébé et juste avant de commencer à téter.
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Deuxième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La fréquence cardiaque a été mesurée une deuxième fois immédiatement après la tétée lors de la deuxième tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence respiratoire - min)
Délai: Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La fréquence respiratoire a été mesurée une deuxième fois immédiatement après la tétée lors de la deuxième tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène -SpO2%)
Délai: Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La saturation en oxygène a été mesurée une deuxième fois immédiatement après la tétée lors de la deuxième tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Température corporelle - 0C)
Délai: Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La température corporelle a été mesurée une deuxième fois immédiatement après la tétée, lors de la deuxième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Échelle de comportement de confort néonatal
Délai: Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La deuxième mesure a été prise immédiatement après la tétée, le bébé étant en position berceau lors de la deuxième tétée.
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Deuxième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La fréquence cardiaque a été mesurée une troisième fois immédiatement après la tétée lors de la deuxième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence respiratoire - min)
Délai: Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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a été mesuré une troisième fois immédiatement après la tétée lors de la deuxième tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène -SpO2%)
Délai: Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La fréquence respiratoire a été mesurée une troisième fois immédiatement après la tétée lors de la deuxième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Température corporelle - 0C)
Délai: Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La température corporelle a été mesurée une troisième fois immédiatement après la tétée lors de la deuxième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Échelle de comportement de confort néonatal
Délai: Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La troisième mesure a été prise immédiatement après la tétée, le bébé étant en position berceau lors de la deuxième tétée.
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Deuxième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La fréquence cardiaque a été mesurée pour la première fois immédiatement après la troisième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence respiratoire - min)
Délai: Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La fréquence respiratoire a été mesurée pour la première fois immédiatement après la troisième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène -SpO2%)
Délai: Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La saturation en oxygène a été mesurée pour la première fois immédiatement après la troisième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Température corporelle - 0C)
Délai: Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La température corporelle a été mesurée pour la première fois immédiatement après la troisième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi de la fréquence des vomissements
Délai: Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
|
La fréquence des vomissements du bébé a été enregistrée.
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Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi de la quantité de selles
Délai: Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
|
Le volume des selles du bébé a été enregistré.
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Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi de la circonférence abdominale
Délai: Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La circonférence abdominale a été mesurée alors que le bébé était au lit, avant la troisième tétée et juste avant d'être récupéré par l'infirmière.
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Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Échelle de comportement de confort néonatal
Délai: Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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La première mesure a été prise immédiatement après la troisième tétée, le bébé étant en position berceau lors de la deuxième tétée.
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Troisième tétée, première mesure : 1 min avant la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La fréquence cardiaque a été mesurée une deuxième fois immédiatement après la troisième tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence respiratoire - min)
Délai: Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La fréquence respiratoire a été mesurée une deuxième fois immédiatement après la troisième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (saturation en oxygène -SpO2%)
Délai: Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La saturation en oxygène a été mesurée une deuxième fois immédiatement après la troisième tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Température corporelle - 0C)
Délai: Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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La température corporelle a été mesurée une deuxième fois immédiatement après la troisième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Échelle de comportement de confort néonatal
Délai: Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
|
La deuxième mesure a été prise immédiatement après la troisième tétée, le bébé étant en position berceau lors de la deuxième tétée.
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Troisième tétée, deuxième mesure : 1 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence cardiaque-min)
Délai: Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La fréquence cardiaque a été mesurée une troisième fois immédiatement après la troisième tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Fréquence respiratoire - min)
Délai: Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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a été mesuré une troisième fois immédiatement après la troisième tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Saturation en oxygène -SpO2%)
Délai: Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La fréquence respiratoire a été mesurée une troisième fois immédiatement après la troisième tétée, alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques (Température corporelle - 0C)
Délai: Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La température corporelle a été mesurée une troisième fois immédiatement après la troisième tétée alors que le bébé était en position de berceau dans les bras de l'infirmière.
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Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Échelle de comportement de confort néonatal
Délai: Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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La troisième mesure a été prise immédiatement après la troisième tétée, le bébé étant en position berceau lors de la deuxième tétée.
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Troisième tétée, troisième mesure : 15 min après la tétée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/89
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .