Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения колыбели во время кормления через орогастральный зонд на комфорт, физиологические параметры и рвоту (CRADLE)

28 декабря 2024 г. обновлено: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Влияние положения колыбели на комфорт, физиологические параметры и частоту рвоты у недоношенных новорожденных во время кормления через орогастральный зонд: рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования было определить влияние положения колыбели, применяемого при кормлении через орогастральный зонд у недоношенных новорожденных, на комфорт, физиологические показатели и частоту рвоты.

Гипотезы исследования H1: Положение колыбели, применяемое к недоношенным новорожденным во время кормления через орогастральный зонд; H1a: Это влияет на уровень комфорта по сравнению с контрольной группой. H1b: Влияет на физиологические параметры по сравнению с контрольной группой. H1c: влияет на частоту рвоты по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Сообщается, что положение колыбели является наиболее предпочтительным положением матерей в процессе грудного вскармливания. Положение колыбели – это положение, при котором мать держит ребенка на руках, голова ребенка находится на внутренней стороне локтевой области руки матери, все тело ребенка повернуто к матери, голова ребенка находится на одной линии с материнская грудь, и мать и ребенок находятся в интенсивном взаимодействии. Хотя это наиболее предпочтительное положение для грудного вскармливания, в литературе не было обнаружено исследований, оценивающих влияние положения колыбели во время OGT-кормления на уровень комфорта, физиологические параметры и частоту рвоты у недоношенных детей. По этой причине считается, что это может быть поддерживающая позиция, которую могут использовать как неонатальные медсестры, так и матери, которые находятся со своими детьми во время процесса OGT-кормления новорожденных, готовящихся к процессу грудного вскармливания в отделениях интенсивной терапии. Считается, что результаты исследования помогут медицинским работникам и исследователям определить поддерживающие позиции, которые следует применять во время кормления новорожденных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция, 42100
        • Sibel Küçükoğlu
    • Akademi Mahallesi
      • Selçuklu, Akademi Mahallesi, Турция
        • Sibel Küçükoğlu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Частота кормления каждые 3 часа,
  • Имеющие массу тела при рождении 1000 грамм и выше,
  • Имея показания к прерывистому кормлению (болюсному) с ОГТ,
  • Уложившись в кровать,
  • Отсутствие состояний, препятствующих приданию положения колыбели (перенесенное хирургическое вмешательство, наличие врожденной аномалии и т. д.)
  • Имея стабильные физиологические параметры,
  • В исследование включались дети, матери которых не находились рядом с ними во время кормления (перенесшие операцию, находившиеся на стационарном лечении, выписанные и уехавшие за город, не желавшие находиться на руках во время кормления и т.п.).

Критерии исключения:

  • • Непрерывная инфузия, медленное болюсное питание или метод парентерального питания, используемый для кормления,

    • Переход на полноценное пероральное питание,
    • Имея заложенность носа,
    • Получать кислородную терапию, искусственную вентиляцию легких/CPAP-поддержку в течение периода исследования,
    • Прием препаратов, влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта в период исследования (препаратов, усиливающих перистальтику желудочно-кишечного тракта, облегчающих опорожнение желудка и пассаж питательных веществ по желудочно-кишечному тракту, и препаратов, снижающих моторику желудочно-кишечного тракта).
    • Любой медицинский диагноз, кроме недоношенности (врожденная аномалия, заболевание обмена веществ, асфиксия, сепсис, гипербилирубинемия, внутричерепное кровоизлияние и желудочно-кишечное кровотечение, анатомическая аномалия желудочно-кишечного тракта, заболевание желудочно-кишечного тракта, инфекция, частая рвота, вздутие живота).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Положение люльки
Новорожденных в этой группе пеленали и кормили, удерживая в положении колыбели на коленях медсестры во время кормления через орогастральный зонд.
Новорожденного в кроватке во время кормления свободно пеленали с помощью тонкого одеяла. Затем медсестра в фартуке-коробке взяла ребенка на руки и придала ему положение колыбели. Перед началом кормления были заполнены физиологические параметры ребенка и шкала комфорта. Во время кормления ребенка держали в положении колыбели на коленях исследователя. Сразу после кормления, не меняя положения ребенка, физиологические параметры и Шкалу комфорта оценивали второй раз, а через 15 минут после кормления, не меняя положения, физиологические параметры и Шкалу комфорта оценивали третий раз и записывали. Затем ребенка осторожно и медленно уложили на джинсовую кровать, как обычно (правый бок).
Без вмешательства: Контрольная группа
Новорожденных в этой группе кормили через орогастральный зонд в положении лежа на плоской кровати с приподнятой головой, как это принято в обычной практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма для новорожденных
Временное ограничение: Первое измерение:После поступления в отделение интенсивной терапии через 30 минут.
Данная форма была создана исследователем в соответствии с литературными данными. Опрашивались пол ребенка, неделя беременности, масса тела при рождении, 1-я и 5-я баллы по шкале АПГАР, послеродовой день исследования, скорректированная неделя, вес, количество и тип пищи.
Первое измерение:После поступления в отделение интенсивной терапии через 30 минут.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота пульса в мин.)
Временное ограничение: Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Частоту сердечных сокращений измеряли после того, как ребенка взяли на руки и положили в колыбельку, непосредственно перед кормлением через орогастральный зонд.
Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота дыхания – мин)
Временное ограничение: Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Частоту дыхания измеряли после того, как ребенка взяли на руки и положили в колыбельку, непосредственно перед кормлением через орогастральный зонд.
Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом -SpO2%)
Временное ограничение: Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Сатурацию кислорода измеряли после того, как ребенка взяли на руки и положили в колыбельку, непосредственно перед кормлением через орогастральный зонд.
Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма отслеживания частоты рвоты
Временное ограничение: Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Регистрировали частоту рвоты у ребенка.
Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма отслеживания количества стула
Временное ограничение: Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Регистрировали объем стула ребенка.
Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (температура тела - 0C)
Временное ограничение: Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Температуру тела измеряли после того, как ребенка взяли на руки и положили в колыбельку, непосредственно перед кормлением через орогастральный зонд.
Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма для наблюдения за окружностью живота
Временное ограничение: Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Окружность живота измерялась, когда ребенок лежал в постели, перед первым кормлением и непосредственно перед тем, как медсестра взяла его на руки.
Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Первое измерение проводилось после того, как ребенка взяли на руки и непосредственно перед началом кормления.
Первое кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота пульса в мин.)
Временное ограничение: Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Частоту сердечных сокращений измеряли второй раз сразу после кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота дыхания – мин)
Временное ограничение: Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Частоту дыхания измеряли второй раз сразу после кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом -SpO2%)
Временное ограничение: Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Сатурацию кислорода измеряли второй раз сразу после кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (температура тела - 0C)
Временное ограничение: Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Температуру тела измеряли второй раз сразу после кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Второе измерение проводилось сразу после кормления ребенка в положении колыбели.
Первое кормление, второе измерение: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота пульса в мин.)
Временное ограничение: Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
ЧСС измеряли третий раз через 15 минут после кормления, когда ребенок находился на руках медсестры в положении колыбели.
Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота дыхания – мин)
Временное ограничение: Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Третий раз частоту дыхания измеряли через 15 минут после кормления, когда ребенок находился на руках медсестры в положении колыбели.
Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом -SpO2%)
Временное ограничение: Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Сатурацию кислорода третий раз измеряли через 15 минут после кормления, когда ребенок находился на руках медсестры в положении колыбели.
Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (температура тела - 0C)
Временное ограничение: Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Температуру тела измеряли третий раз через 15 минут после кормления, когда ребенок находился на руках медсестры в положении колыбели.
Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Третье измерение было проведено через 15 минут после кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на коленях медсестры.
Первое кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота пульса в мин.)
Временное ограничение: Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Частоту сердечных сокращений измеряли непосредственно перед кормлением через орогастральный зонд после того, как ребенка удерживали в положении колыбели.
Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота дыхания – мин)
Временное ограничение: Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Частоту дыхания измеряли непосредственно перед кормлением через орогастральный зонд после того, как ребенка удерживали в положении колыбели.
Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом -SpO2%)
Временное ограничение: Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Сатурацию кислорода измеряли непосредственно перед кормлением через орогастральный зонд после того, как ребенка удерживали в положении колыбели.
Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (температура тела - 0C)
Временное ограничение: Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Температуру тела измеряли непосредственно перед кормлением через орогастральный зонд после того, как ребенка удерживали в положении колыбели.
Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма отслеживания частоты рвоты
Временное ограничение: Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Регистрировали частоту рвоты у ребенка.
Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма отслеживания количества стула
Временное ограничение: Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Регистрировали объем стула ребенка.
Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма для наблюдения за окружностью живота
Временное ограничение: Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Окружность живота измерялась, когда ребенок лежал в постели, перед вторым кормлением и непосредственно перед тем, как медсестра взяла его на руки.
Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Измерения проводились после того, как ребенка взяли на руки и непосредственно перед началом кормления.
Второе кормление. Первое измерение: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота пульса в мин.)
Временное ограничение: Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Частоту сердечных сокращений измеряли второй раз сразу после кормления во время второго кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота дыхания – мин)
Временное ограничение: Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Частоту дыхания измеряли второй раз сразу после кормления во время второго кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом -SpO2%)
Временное ограничение: Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Сатурацию кислорода измеряли второй раз сразу после кормления во время второго кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (температура тела - 0C)
Временное ограничение: Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Температуру тела измеряли второй раз сразу после кормления во время второго кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Второе измерение проводили сразу после кормления, когда ребенок находился в положении колыбели во время второго кормления.
Второе измерение второго кормления: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота пульса в мин.)
Временное ограничение: Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
ЧСС измеряли третий раз сразу после кормления во время второго кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота дыхания – мин)
Временное ограничение: Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
измеряли в третий раз сразу после кормления при втором кормлении, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом -SpO2%)
Временное ограничение: Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Частоту дыхания измеряли третий раз сразу после кормления во время второго кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (температура тела - 0C)
Временное ограничение: Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Температуру тела измеряли третий раз сразу после кормления во время второго кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Третье измерение проводили сразу после кормления, когда ребенок находился в положении колыбели во время второго кормления.
Второе кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота пульса в мин.)
Временное ограничение: Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Частоту сердечных сокращений измеряли первый раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота дыхания – мин)
Временное ограничение: Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Частоту дыхания измеряли первый раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом -SpO2%)
Временное ограничение: Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Сатурацию кислорода измеряли первый раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (температура тела - 0C)
Временное ограничение: Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Температуру тела измеряли первый раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Форма отслеживания частоты рвоты
Временное ограничение: Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Регистрировали частоту рвоты у ребенка.
Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Форма отслеживания количества стула
Временное ограничение: Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Регистрировали объем стула ребенка.
Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Форма для наблюдения за окружностью живота
Временное ограничение: Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Окружность живота измерялась, когда ребенок лежал в постели, перед третьим кормлением и непосредственно перед тем, как его забрала медсестра.
Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Первое измерение проводили сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели во время второго кормления.
Первое измерение при третьем кормлении: за 1 минуту до кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота пульса в мин.)
Временное ограничение: Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Частоту сердечных сокращений измеряли второй раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота дыхания – мин)
Временное ограничение: Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Частоту дыхания измеряли второй раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом -SpO2%)
Временное ограничение: Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Сатурацию кислорода измеряли второй раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (температура тела - 0C)
Временное ограничение: Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Температуру тела измеряли второй раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Второе измерение проводили сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели во время второго кормления.
Второе измерение при третьем кормлении: через 1 минуту после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота пульса в мин.)
Временное ограничение: Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
ЧСС измеряли третий раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (частота дыхания – мин)
Временное ограничение: Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
измеряли в третий раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (насыщение кислородом -SpO2%)
Временное ограничение: Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Частоту дыхания измеряли третий раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Форма наблюдения за физиологическими параметрами (температура тела - 0C)
Временное ограничение: Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Температуру тела измеряли третий раз сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели на руках медсестры.
Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Шкала комфортного поведения новорожденных
Временное ограничение: Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.
Третье измерение проводилось сразу после третьего кормления, когда ребенок находился в положении колыбели во время второго кормления.
Третье кормление, третье измерение: через 15 минут после кормления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/89

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться