- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06759285
Wpływ pozycji kołyski podczas karmienia przez sondę ustno-żołądkową na komfort, parametry fizjologiczne i wymioty (CRADLE)
Wpływ pozycji kołyski na komfort, parametry fizjologiczne i częstotliwość wymiotów u wcześniaków podczas karmienia przez zgłębnik żołądkowy: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy było określenie wpływu pozycji kołyski stosowanej podczas karmienia przez sondę ustno-żołądkową u wcześniaków na komfort, parametry fizjologiczne i częstość wymiotów.
Hipotezy Badania H1: Pozycja kołyskowa stosowana u wcześniaków podczas karmienia przez zgłębnik żołądkowy; H1a: Wpływa na poziom komfortu w porównaniu do grupy kontrolnej. H1b: Wpływa na parametry fizjologiczne w porównaniu do grupy kontrolnej. H1c: Wpływa na częstotliwość wymiotów w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42100
- Sibel Küçükoğlu
-
-
Akademi Mahallesi
-
Selçuklu, Akademi Mahallesi, Indyk
- Sibel Küçükoğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie częstotliwości karmienia co 3 godziny,
- Jeśli masa urodzeniowa wynosi 1000 gramów i więcej,
- Mając wskazanie do karmienia przerywanego (bolus) przy OGT,
- Po umieszczeniu w łóżku,
- Brak schorzenia uniemożliwiającego przyjęcie pozycji kołyski (przejście operacji, wada wrodzona itp.)
- Posiadający stabilne parametry fizjologiczne,
- Do badania włączono dzieci, których matki nie były przy nich podczas karmienia (przeszły operację, przebywały na leczeniu szpitalnym, zostały wypisane ze szpitala i wyjechały z miasta, nie chciały być trzymane na rękach podczas karmienia itp.).
Kryteria wykluczenia:
• Infuzja ciągła, podawanie w powolnym bolusie lub żywienie pozajelitowe stosowane do karmienia,
- Przejście na pełne karmienie doustne,
- Mając niedrożność nosa,
- Stosowanie tlenoterapii, wentylacji mechanicznej/wsparcia CPAP w okresie badania,
- Przyjmowanie w okresie badania leków wpływających na czynność przewodu pokarmowego (leki zwiększające motorykę przewodu pokarmowego i ułatwiające opróżnianie żołądka i przejście składników odżywczych przez przewód pokarmowy oraz leki zmniejszające motorykę przewodu pokarmowego).
- Każde rozpoznanie lekarskie inne niż wcześniactwo (wada wrodzona, choroba metaboliczna, asfiksja, posocznica, hiperbilirubinemia, krwotok śródczaszkowy i krwotok z przewodu pokarmowego, anatomiczna anomalia przewodu pokarmowego, choroba przewodu pokarmowego, infekcja, częste wymioty, wzdęcia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozycja kołyski
Noworodki w tej grupie owijano i karmiono, trzymając je w pozycji kołyski na kolanach pielęgniarki podczas karmienia przez sondę ustno-żołądkową.
|
Noworodka w łóżeczku podczas karmienia swobodnie owijano za pomocą cienkiego kocyka.
Następnie pielęgniarka ubrana w fartuch pudełkowy wzięła dziecko na ręce i ułożyła je w pozycji kołyski.
Przed rozpoczęciem karmienia uzupełniono parametry fizjologiczne dziecka oraz Skalę Komfortu.
Podczas karmienia dziecko trzymano w pozycji kołyski na kolanach badacza.
Bezpośrednio po karmieniu, bez zmiany pozycji dziecka, oceniano parametry fizjologiczne i Skalę Komfortu po raz drugi, a po 15 minutach od karmienia, bez zmiany pozycji, po raz trzeci oceniano i rejestrowano parametry fizjologiczne i Skalę Komfortu.
Następnie delikatnie i powoli ułożono dziecko na dżinsowym łóżeczku, jak zwykle (po prawej stronie).
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Noworodki w tej grupie karmiono sondą ustno-żołądkową, w pozycji leżącej na płaskim łóżku, z głową uniesioną, zgodnie z rutynową praktyką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji o noworodku
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar: Po przyjęciu na OITN 30 minut
|
Formularz ten został stworzony przez badacza zgodnie z literaturą.
Kwestionowano płeć dziecka, tydzień ciąży, masę urodzeniową, 1. i 5. punktację w skali APGAR, dzień badania po urodzeniu, tydzień skorygowany, masę ciała, ilość i rodzaj pokarmu.
|
Pierwszy pomiar: Po przyjęciu na OITN 30 minut
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (tętno-min)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Tętno mierzono po podniesieniu dziecka i ułożeniu go w pozycji kołyski, tuż przed karmieniem przez zgłębnik żołądkowy.
|
Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (częstość oddechów – min)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Częstość oddechów mierzono po podniesieniu dziecka i ułożeniu go w pozycji kołyski, tuż przed karmieniem przez sondę ustno-żołądkową.
|
Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem -SpO2%)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Saturację tlenem mierzono po uniesieniu dziecka na ręce i ułożeniu w pozycji kołyski, tuż przed karmieniem przez sondę ustno-żołądkową.
|
Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz śledzenia częstotliwości wymiotów
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Rejestrowano częstotliwość wymiotów dziecka.
|
Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz śledzenia ilości stolca
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Rejestrowano objętość stolca dziecka.
|
Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (temperatura ciała – 0°C)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Temperaturę ciała mierzono po ułożeniu dziecka na rękach i ułożeniu w kołysce, tuż przed karmieniem przez sondę ustno-żołądkową.
|
Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny obwodu brzucha
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Obwód brzucha mierzono w łóżku, przed pierwszym karmieniem i tuż przed podniesieniem dziecka przez pielęgniarkę.
|
Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Skala Zachowania Komfortu Noworodka
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Pierwszy pomiar wykonano po odebraniu dziecka i tuż przed rozpoczęciem karmienia.
|
Pierwsze karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (tętno-min)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Tętno mierzono drugi raz bezpośrednio po karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (częstość oddechów – min)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Częstość oddechów mierzono drugi raz bezpośrednio po karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem -SpO2%)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Nasycenie tlenem mierzono drugi raz bezpośrednio po karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (temperatura ciała – 0°C)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Temperaturę ciała mierzono drugi raz bezpośrednio po karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Skala Zachowania Komfortu Noworodka
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Drugi pomiar wykonano bezpośrednio po karmieniu dziecka w pozycji kołyski.
|
Pierwsze karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (tętno-min)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Tętno mierzono po raz trzeci 15 minut po karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w ramionach pielęgniarki, w pozycji kołyski.
|
Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (częstość oddechów – min)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Częstość oddechów mierzono po raz trzeci 15 minut po karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w ramionach pielęgniarki w pozycji kołyski.
|
Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem -SpO2%)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Trzeci raz mierzono nasycenie tlenem po 15 minutach od karmienia, gdy dziecko znajdowało się w ramionach pielęgniarki, w pozycji kołyski.
|
Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (temperatura ciała – 0°C)
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Trzeci raz mierzono temperaturę ciała 15 minut po karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w ramionach pielęgniarki, w pozycji kołyski.
|
Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Skala Zachowania Komfortu Noworodka
Ramy czasowe: Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Trzeci pomiar wykonano 15 minut po karmieniu, z dzieckiem w pozycji kołyski, na kolanach pielęgniarki.
|
Pierwsze karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (tętno-min)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Tętno mierzono bezpośrednio przed karmieniem przez sondę ustno-żołądkową, po trzymaniu dziecka w pozycji kołyski.
|
Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (częstość oddechów – min)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Częstość oddechów mierzono bezpośrednio przed karmieniem przez sondę ustno-żołądkową, po trzymaniu dziecka w pozycji kołyski.
|
Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem -SpO2%)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Bezpośrednio przed karmieniem przez sondę ustno-żołądkową, po trzymaniu dziecka w pozycji kołyski, mierzono nasycenie tlenem.
|
Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (temperatura ciała – 0°C)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Temperaturę ciała mierzono bezpośrednio przed karmieniem przez sondę ustno-żołądkową, po trzymaniu dziecka w pozycji kołyski.
|
Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz śledzenia częstotliwości wymiotów
Ramy czasowe: Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Rejestrowano częstotliwość wymiotów dziecka.
|
Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz śledzenia ilości stolca
Ramy czasowe: Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Rejestrowano objętość stolca dziecka.
|
Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny obwodu brzucha
Ramy czasowe: Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Obwód brzucha mierzono w łóżku, przed drugim karmieniem i tuż przed podniesieniem dziecka przez pielęgniarkę.
|
Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Skala Zachowania Komfortu Noworodka
Ramy czasowe: Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Pomiaru dokonano po odebraniu dziecka i tuż przed rozpoczęciem karmienia.
|
Drugie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (tętno-min)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Tętno mierzono drugi raz bezpośrednio po drugim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (częstość oddechów – min)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Częstość oddechów mierzono drugi raz bezpośrednio po drugim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem -SpO2%)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Nasycenie tlenem mierzono drugi raz bezpośrednio po drugim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (temperatura ciała – 0°C)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Temperaturę ciała mierzono drugi raz bezpośrednio po drugim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Skala Zachowania Komfortu Noworodka
Ramy czasowe: Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Drugi pomiar wykonano bezpośrednio po karmieniu z dzieckiem w pozycji kołyski podczas drugiego karmienia.
|
Drugie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (tętno-min)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Tętno mierzono po raz trzeci bezpośrednio po drugim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (częstość oddechów – min)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
mierzono po raz trzeci bezpośrednio po drugim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem -SpO2%)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Częstość oddechów mierzono po raz trzeci bezpośrednio po drugim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (temperatura ciała – 0°C)
Ramy czasowe: Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Temperaturę ciała mierzono trzeci raz bezpośrednio po drugim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Skala Zachowania Komfortu Noworodka
Ramy czasowe: Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Trzeci pomiar wykonano bezpośrednio po karmieniu z dzieckiem w pozycji kołyski podczas drugiego karmienia.
|
Drugie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (tętno-min)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Tętno mierzono po raz pierwszy bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (częstość oddechów – min)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Częstość oddechów mierzono po raz pierwszy bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem -SpO2%)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Pierwszy pomiar nasycenia tlenem przeprowadzono bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (temperatura ciała – 0°C)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Pierwszy raz mierzono temperaturę ciała bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz śledzenia częstotliwości wymiotów
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Rejestrowano częstotliwość wymiotów dziecka.
|
Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz śledzenia ilości stolca
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Rejestrowano objętość stolca dziecka.
|
Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny obwodu brzucha
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Obwód brzucha mierzono w łóżku, przed trzecim karmieniem i tuż przed odbiorem przez pielęgniarkę.
|
Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Skala Zachowania Komfortu Noworodka
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
Pierwszy pomiar wykonano bezpośrednio po trzecim karmieniu, przy drugim karmieniu z dzieckiem w pozycji kołyskowej.
|
Trzecie karmienie Pierwszy pomiar: 1 min przed karmieniem
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (tętno-min)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Tętno mierzono drugi raz, bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (częstość oddechów – min)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Częstość oddechów mierzono drugi raz bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem -SpO2%)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Nasycenie tlenem mierzono drugi raz bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (temperatura ciała – 0°C)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Temperaturę ciała mierzono drugi raz bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Skala Zachowania Komfortu Noworodka
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
Drugi pomiar wykonano bezpośrednio po trzecim karmieniu, przy drugim karmieniu z dzieckiem w pozycji kołyskowej.
|
Trzecie karmienie Drugi pomiar: 1 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (tętno-min)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Tętno mierzono po raz trzeci bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (częstość oddechów – min)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
mierzono po raz trzeci, bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (nasycenie tlenem -SpO2%)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Częstość oddechów mierzono po raz trzeci bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyski, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Formularz kontrolny parametrów fizjologicznych (temperatura ciała – 0°C)
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Temperaturę ciała mierzono po raz trzeci bezpośrednio po trzecim karmieniu, gdy dziecko znajdowało się w pozycji kołyskowej, w ramionach pielęgniarki.
|
Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
|
Skala Zachowania Komfortu Noworodka
Ramy czasowe: Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Trzeci pomiar wykonano bezpośrednio po trzecim karmieniu, przy drugim karmieniu z dzieckiem w pozycji kołyski.
|
Trzecie karmienie Trzeci pomiar: 15 min po karmieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/89
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
Badania kliniczne na Eksperymentalne (pozycja kołyski)
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony