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Effetto della posizione della culla durante l'alimentazione con sonda orogastrica sul comfort, sui parametri fisiologici e sul vomito (CRADLE)

28 dicembre 2024 aggiornato da: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Effetto della posizione della culla sul comfort, sui parametri fisiologici e sulla frequenza del vomito nei neonati prematuri durante l'alimentazione con sonda orogastrica: uno studio randomizzato e controllato

Lo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della posizione a culla applicata durante l'alimentazione con sondino orogastrico nei neonati prematuri sul comfort, sui parametri fisiologici e sulla frequenza del vomito.

Ipotesi dello Studio H1: La posizione a culla applicata ai neonati prematuri durante l'alimentazione con sondino orogastrico; H1a: Influisce sul livello di comfort rispetto al gruppo di controllo. H1b: Colpisce i parametri fisiologici rispetto al gruppo di controllo. H1c: influenza la frequenza del vomito rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riferito che la posizione della culla è la posizione preferita dalle madri durante il processo di allattamento al seno. La posizione a culla è una posizione in cui la madre tiene il bambino tra le braccia, la testa del bambino è posizionata all'interno della zona braccio-gomito della madre, tutto il corpo del bambino è rivolto verso la madre, la testa del bambino è in linea con il il seno della madre e la madre e il bambino sono in intensa interazione. Sebbene sia la posizione preferita per l'allattamento al seno, in letteratura non è stato trovato alcuno studio che valuti l'effetto della posizione a culla data durante l'alimentazione OGT sul livello di comfort, sui parametri fisiologici e sulla frequenza del vomito dei bambini prematuri. Per questo motivo, si ritiene che possa rappresentare una posizione di supporto che può essere utilizzata sia dagli infermieri neonatali che dalle madri che sono con i loro bambini durante il processo di alimentazione OGT per i neonati che si preparano al processo di allattamento al seno nelle UTIN. Si ritiene che i risultati dello studio guideranno gli operatori sanitari e i ricercatori riguardo alle posizioni di supporto da assumere durante l'allattamento del neonato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42100
        • Sibel Küçükoğlu
    • Akademi Mahallesi
      • Selçuklu, Akademi Mahallesi, Tacchino
        • Sibel Küçükoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo una frequenza di alimentazione di ogni 3 ore,
  • Avere un peso alla nascita di 1000 grammi e superiore,
  • Avere un'indicazione per l'alimentazione intermittente (bolo) con OGT,
  • Essere messo in un letto,
  • Non avere una condizione che impedisca di assumere la posizione a culla (aver subito un intervento chirurgico, avere un'anomalia congenita, ecc.)
  • Avendo parametri fisiologici stabili,
  • Sono stati inclusi nello studio i bambini le cui madri non erano con loro durante l'allattamento (che avevano subito un intervento chirurgico, avevano ricevuto cure ospedaliere, erano stati dimessi e fuori città, non volevano essere trattenuti durante l'allattamento, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • • Infusione continua, alimentazione a bolo lento o metodo di nutrizione parenterale utilizzato per l'alimentazione,

    • Passaggio all'alimentazione orale completa,
    • Avere un'ostruzione nasale,
    • Ricevere ossigenoterapia, ventilazione meccanica/supporto CPAP durante il periodo di studio,
    • Ricevere farmaci che incidono sulla funzione gastrointestinale durante il periodo di studio (farmaci che aumentano la motilità del tratto gastrointestinale e facilitano lo svuotamento gastrico e il passaggio gastrointestinale dei nutrienti e farmaci che riducono la motilità del tratto gastrointestinale).
    • Qualsiasi diagnosi medica determinata diversa dalla prematurità (anomalia congenita, malattia metabolica, asfissia, sepsi, iperbilirubinemia, emorragia intracranica ed emorragia gastrointestinale, anomalia anatomica gastrointestinale, malattia gastrointestinale, infezione, vomito frequente, distensione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione della culla
I neonati di questo gruppo venivano fasciati e nutriti tenendoli in posizione di culla sulle ginocchia dell'infermiera durante l'alimentazione con sondino orogastrico.
Comportamentale: Sperimentale (posizione a culla)
Il neonato nel lettino veniva fasciato liberamente con l'aiuto di una sottile coperta durante la poppata. Poi l'infermiera, che indossava un grembiule, prese il bambino tra le braccia e gli diede la posizione di culla. I parametri fisiologici del bambino e la scala di comfort sono stati compilati prima dell'inizio della poppata. Il bambino è stato tenuto in posizione di culla sulle ginocchia del ricercatore durante l'allattamento. Immediatamente dopo la poppata, senza cambiare la posizione del bambino, i parametri fisiologici e la Scala di Comfort sono stati valutati una seconda volta, e ancora 15 minuti dopo la poppata, senza cambiare la posizione, i parametri fisiologici e la Scala di Comfort sono stati valutati una terza volta e registrati. Quindi, il bambino è stato adagiato delicatamente e lentamente sul lettino di jeans come al solito (laterale destro).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I neonati di questo gruppo sono stati alimentati con un sondino orogastrico, in posizione supina su un letto piano, con la testa sollevata, come è prassi di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo per neonati
Lasso di tempo: Prima misurazione: dopo il ricovero in terapia intensiva neonatale, 30 minuti
Questo modulo è stato creato dal ricercatore in conformità con la letteratura. Sono stati interrogati il ​​sesso del bambino, la settimana di gestazione, il peso alla nascita, il 1° e il 5° punteggio APGAR, il giorno di studio postnatale, la settimana corretta, il peso, la quantità e il tipo di cibo.
Prima misurazione: dopo il ricovero in terapia intensiva neonatale, 30 minuti
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca min)
Lasso di tempo: Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
La frequenza cardiaca è stata misurata dopo che il bambino è stato preso in braccio e messo nella posizione della culla, subito prima dell'alimentazione con sondino orogastrico.
Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza respiratoria min)
Lasso di tempo: Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
La frequenza respiratoria è stata misurata dopo che il bambino è stato preso in braccio e messo nella posizione della culla, appena prima dell'alimentazione con sondino orogastrico.
Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (saturazione di ossigeno -SpO2%)
Lasso di tempo: Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
La saturazione di ossigeno è stata misurata dopo che il bambino è stato preso in braccio e messo nella posizione a culla, appena prima dell'alimentazione con sondino orogastrico.
Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
Modulo per il monitoraggio della frequenza del vomito
Lasso di tempo: Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
È stata registrata la frequenza del vomito del bambino.
Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
Modulo per il monitoraggio della quantità di feci
Lasso di tempo: Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
È stato registrato il volume delle feci del bambino.
Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (temperatura corporea - 0°C)
Lasso di tempo: Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
La temperatura corporea è stata misurata dopo che il bambino è stato preso in braccio e messo nella posizione della culla, subito prima dell'alimentazione con sondino orogastrico.
Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
Modulo di follow-up della circonferenza addominale
Lasso di tempo: Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
La circonferenza addominale è stata misurata mentre il bambino era a letto, prima della prima poppata e subito prima che l'infermiera lo prendesse in braccio.
Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione
La prima misurazione è stata effettuata dopo che il bambino è stato preso in braccio e subito prima di iniziare a mangiare.
Prima alimentazione prima misurazione: 1 minuto prima dell'alimentazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca min)
Lasso di tempo: Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La frequenza cardiaca è stata misurata una seconda volta subito dopo la poppata, mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza respiratoria min)
Lasso di tempo: Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La frequenza respiratoria è stata misurata una seconda volta subito dopo la poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (saturazione di ossigeno -SpO2%)
Lasso di tempo: Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La saturazione di ossigeno è stata misurata una seconda volta subito dopo la poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (temperatura corporea - 0°C)
Lasso di tempo: Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La temperatura corporea è stata misurata una seconda volta subito dopo la poppata mentre il bambino era nella posizione di culla tra le braccia dell'infermiera.
Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La seconda misurazione è stata effettuata subito dopo la poppata con il bambino nella posizione a culla.
Prima poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca min)
Lasso di tempo: Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La frequenza cardiaca è stata misurata per la terza volta 15 minuti dopo la poppata, mentre il bambino era tra le braccia dell'infermiera nella posizione di culla.
Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza respiratoria min)
Lasso di tempo: Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La frequenza respiratoria è stata misurata per la terza volta 15 minuti dopo la poppata, mentre il bambino era tra le braccia dell'infermiera nella posizione di culla.
Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (saturazione di ossigeno -SpO2%)
Lasso di tempo: Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La saturazione di ossigeno è stata misurata per la terza volta 15 minuti dopo la poppata, mentre il bambino era tra le braccia dell'infermiera nella posizione di culla.
Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (temperatura corporea - 0°C)
Lasso di tempo: Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La temperatura corporea è stata misurata per la terza volta 15 minuti dopo la poppata, mentre il bambino era tra le braccia dell'infermiera nella posizione di culla.
Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La terza misurazione è stata effettuata 15 minuti dopo la poppata, con il bambino nella posizione di culla sulle ginocchia dell'infermiera.
Prima poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca min)
Lasso di tempo: Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
La frequenza cardiaca è stata misurata immediatamente prima dell'alimentazione con sondino orogastrico dopo che il bambino era stato tenuto nella posizione a culla.
Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza respiratoria min)
Lasso di tempo: Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
La frequenza respiratoria è stata misurata immediatamente prima dell'alimentazione con sondino orogastrico dopo che il bambino era stato tenuto nella posizione a culla.
Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (saturazione di ossigeno -SpO2%)
Lasso di tempo: Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
La saturazione di ossigeno è stata misurata immediatamente prima dell'alimentazione con sondino orogastrico dopo che il bambino era stato tenuto nella posizione a culla.
Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (temperatura corporea - 0°C)
Lasso di tempo: Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
La temperatura corporea è stata misurata immediatamente prima dell'alimentazione con sondino orogastrico dopo che il bambino era stato tenuto nella posizione a culla.
Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
Modulo per il monitoraggio della frequenza del vomito
Lasso di tempo: Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
È stata registrata la frequenza del vomito del bambino.
Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
Modulo per il monitoraggio della quantità di feci
Lasso di tempo: Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
È stato registrato il volume delle feci del bambino.
Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up della circonferenza addominale
Lasso di tempo: Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
La circonferenza addominale è stata misurata mentre il bambino era a letto, prima della seconda poppata e subito prima che l'infermiera lo prendesse in braccio.
Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
La misurazione è stata effettuata dopo che il bambino è stato preso in braccio e subito prima di iniziare la poppata.
Seconda poppata, prima misurazione: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca min)
Lasso di tempo: Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La frequenza cardiaca è stata misurata una seconda volta subito dopo la poppata nella seconda poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza respiratoria min)
Lasso di tempo: Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La frequenza respiratoria è stata misurata una seconda volta immediatamente dopo la poppata nella seconda poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (saturazione di ossigeno -SpO2%)
Lasso di tempo: Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La saturazione di ossigeno è stata misurata una seconda volta immediatamente dopo la poppata nella seconda poppata mentre il bambino era nella posizione di culla tra le braccia dell'infermiera.
Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (temperatura corporea - 0°C)
Lasso di tempo: Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La temperatura corporea è stata misurata una seconda volta subito dopo la poppata nella seconda poppata mentre il bambino era nella posizione di culla tra le braccia dell'infermiera.
Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La seconda misurazione è stata effettuata subito dopo la poppata con il bambino nella posizione a culla durante la seconda poppata.
Seconda poppata seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca min)
Lasso di tempo: Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La frequenza cardiaca è stata misurata per la terza volta subito dopo la poppata nella seconda poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza respiratoria min)
Lasso di tempo: Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
è stata misurata la terza volta subito dopo la poppata nella seconda poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (saturazione di ossigeno -SpO2%)
Lasso di tempo: Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La frequenza respiratoria è stata misurata per la terza volta immediatamente dopo la poppata nella seconda poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (temperatura corporea - 0°C)
Lasso di tempo: Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La temperatura corporea è stata misurata per la terza volta subito dopo la poppata nella seconda poppata mentre il bambino era nella posizione di culla tra le braccia dell'infermiera.
Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La terza misurazione è stata effettuata subito dopo la poppata con il bambino nella posizione a culla durante la seconda poppata.
Seconda poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca min)
Lasso di tempo: Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
La frequenza cardiaca è stata misurata per la prima volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza respiratoria min)
Lasso di tempo: Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
La frequenza respiratoria è stata misurata per la prima volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (saturazione di ossigeno -SpO2%)
Lasso di tempo: Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
La saturazione di ossigeno è stata misurata per la prima volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione di culla tra le braccia dell'infermiera.
Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (temperatura corporea - 0°C)
Lasso di tempo: Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
La temperatura corporea è stata misurata per la prima volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione di culla tra le braccia dell'infermiera.
Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
Modulo per il monitoraggio della frequenza del vomito
Lasso di tempo: Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
È stata registrata la frequenza del vomito del bambino.
Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
Modulo per il monitoraggio della quantità di feci
Lasso di tempo: Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
È stato registrato il volume delle feci del bambino.
Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up della circonferenza addominale
Lasso di tempo: Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
La circonferenza addominale è stata misurata mentre il bambino era a letto, prima della terza poppata e subito prima di essere preso in braccio dall'infermiera.
Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
La prima misurazione è stata effettuata subito dopo la terza poppata con il bambino nella posizione a culla durante la seconda poppata.
Prima misurazione della terza poppata: 1 minuto prima della poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca min)
Lasso di tempo: Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La frequenza cardiaca è stata misurata una seconda volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza respiratoria min)
Lasso di tempo: Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La frequenza respiratoria è stata misurata una seconda volta immediatamente dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (saturazione di ossigeno -SpO2%)
Lasso di tempo: Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La saturazione di ossigeno è stata misurata una seconda volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (temperatura corporea - 0°C)
Lasso di tempo: Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La temperatura corporea è stata misurata una seconda volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione di culla tra le braccia dell'infermiera.
Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
La seconda misurazione è stata effettuata subito dopo la terza poppata con il bambino nella posizione a culla durante la seconda poppata.
Terza poppata, seconda misurazione: 1 minuto dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza cardiaca min)
Lasso di tempo: Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La frequenza cardiaca è stata misurata per la terza volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (frequenza respiratoria min)
Lasso di tempo: Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
è stata misurata la terza volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (saturazione di ossigeno -SpO2%)
Lasso di tempo: Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La frequenza respiratoria è stata misurata per la terza volta immediatamente dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione a culla tra le braccia dell'infermiera.
Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Modulo di follow-up dei parametri fisiologici (temperatura corporea - 0°C)
Lasso di tempo: Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La temperatura corporea è stata misurata per la terza volta subito dopo la terza poppata mentre il bambino era nella posizione di culla tra le braccia dell'infermiera.
Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
Scala di comportamento del comfort neonatale
Lasso di tempo: Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata
La terza misurazione è stata effettuata subito dopo la terza poppata con il bambino nella posizione a culla durante la seconda poppata.
Terza poppata terza misurazione: 15 minuti dopo la poppata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/89

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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