- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06759285
A bölcső helyzetének hatása az orogasztrikus szondás táplálás során a kényelemre, a fiziológiai paraméterekre és a hányásra (CRADLE)
A bölcső helyzetének hatása a kényelemre, a fiziológiai paraméterekre és a hányás gyakoriságára koraszülötteknél az orogasztrikus szondás táplálás során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja a koraszülöttek orogasztrikus szondás táplálása során alkalmazott bölcsőpozíció komfortérzetre, élettani paraméterekre és hányás gyakoriságára gyakorolt hatásának meghatározása volt.
A H1 vizsgálat hipotézisei: Az orgasztrikus szondás táplálás során koraszülötteknél alkalmazott bölcsőhelyzet; H1a: Befolyásolja a komfortszintet a kontrollcsoporthoz képest. H1b: A fiziológiai paramétereket befolyásolja a kontroll csoporthoz képest. H1c: Befolyásolja a hányás gyakoriságát a kontroll csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42100
- Sibel Küçükoğlu
-
-
Akademi Mahallesi
-
Selçuklu, Akademi Mahallesi, Pulyka
- Sibel Küçükoğlu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 óránkénti etetési gyakorisággal,
- 1000 gramm vagy annál nagyobb születési súlyú,
- Az OGT-vel végzett szakaszos táplálás (bolus) indikációja,
- Ágyba helyezve,
- Nincs olyan állapota, amely megakadályozza a bölcsőpozíció megadását (műtéten esett át, veleszületett rendellenesség stb.)
- Stabil élettani paraméterekkel,
- Olyan csecsemőket vontunk be a vizsgálatba, akiknek az anyja nem volt velük etetés közben (műtéten esett át, fekvőbeteg-kezelésben részesült, hazaengedték őket és nem akarták, hogy etetés közben tartsák őket stb.).
Kizárási kritériumok:
• Folyamatos infúzió, lassú bólus etetés vagy parenterális táplálási módszer a tápláláshoz,
- Teljes szájon át történő táplálásra váltás,
- orrdugulás esetén,
- Oxigénterápia, gépi lélegeztetés/CPAP támogatás a vizsgálati időszak alatt,
- A gasztrointesztinális működést befolyásoló gyógyszerek (a gyomor-bél traktus motilitását fokozó, a gyomorürülést és a tápanyagok emésztőrendszeri átjutását elősegítő gyógyszerek, valamint a gyomor-bél traktus motilitását csökkentő gyógyszerek) fogadása a vizsgálati időszakban.
- A koraszülöttségtől eltérő bármely orvosi diagnózis (veleszületett rendellenesség, anyagcsere-betegség, fulladás, szepszis, hiperbilirubinémia, koponyán belüli vérzés és gyomor-bélrendszeri vérzés, anatómiai gyomor-bélrendszeri rendellenesség, gyomor-bélrendszeri betegség, fertőzés, gyakori hányás, puffadás).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bölcső pozíció
Az ebbe a csoportba tartozó újszülötteket bepólyázták és táplálták úgy, hogy az ápolónő ölében bölcsőben tartották őket a gyomorszondás táplálás során.
|
A kiságyban lévő újszülöttet etetés közben vékony takaró segítségével szabadon pelenkázták.
Ezután a nővér dobozos kötényben a karjába vette a babát, és bölcsőbe helyezte.
A csecsemő élettani paramétereit és a kényelmi skálát az etetés megkezdése előtt kitöltötték.
A babát etetés közben bölcsőben tartották a kutató ölében.
Közvetlenül az etetés után, a baba helyzetének megváltoztatása nélkül, másodszor is kiértékeltük a fiziológiai paramétereket és a Komfort Skálát, majd 15 perccel az etetés után, a testhelyzet változtatása nélkül, harmadszor is kiértékeltük a fiziológiai paramétereket és a Komfort Skálát, és rögzítettük.
Ezután a babát a szokásos módon óvatosan és lassan lefektették a farmerágyra (jobb oldalra).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó újszülötteket orogasztrikus szondával etettük, fekvő helyzetben, lapos ágyon, emelt fejjel, a rutin gyakorlatnak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött információs űrlap
Időkeret: Első mérés: a NICU-ban történt felvétel után 30 perccel
|
Ezt a formát a kutató a szakirodalomnak megfelelően alkotta meg.
Megkérdőjelezték a baba nemét, terhességi hetét, születési súlyát, 1. és 5. APGAR pontszámát, a szülés utáni vizsgálati napot, a korrigált hetet, a súlyt, az étel mennyiségét és az étel típusát.
|
Első mérés: a NICU-ban történt felvétel után 30 perccel
|
|
Fiziológiai paraméterek követési űrlapja (pulzus-perc)
Időkeret: Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
A pulzusszámot azután mérték, hogy a babát felemelték és bölcsőbe tették, közvetlenül az orogasztrikus szondás táplálás előtt.
|
Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapja (légzésszám-perc)
Időkeret: Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
A légzésszámot a baba felemelése és bölcsőbe helyezése után mértük, közvetlenül az orogasztrikus szondás táplálás előtt.
|
Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (oxigéntelítettség -SpO2%)
Időkeret: Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
Az oxigéntelítettséget a baba felvétele és bölcsőbe helyezése után mértük, közvetlenül az orgasztrikus szondás táplálás előtt.
|
Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Hányási gyakoriság követési űrlap
Időkeret: Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
Feljegyezték a baba hányásának gyakoriságát.
|
Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
A széklet mennyiségének nyomon követési űrlapja
Időkeret: Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
Feljegyezték a baba székletmennyiségét.
|
Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (testhőmérséklet- 0 C)
Időkeret: Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
A testhőmérsékletet a baba felemelése és bölcsőbe helyezése után mértük, közvetlenül az orogasztrikus szondás táplálás előtt.
|
Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
A haskörfogat nyomon követési űrlapja
Időkeret: Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
A haskörfogatot a baba ágyában, az első etetés előtt és közvetlenül azelőtt mérték, hogy a nővér felvette volna.
|
Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Újszülöttkori komfortviselkedés skála
Időkeret: Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
Az első mérést a baba felvétele után és közvetlenül az etetés megkezdése előtt végezték.
|
Első etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai paraméterek követési űrlapja (pulzus-perc)
Időkeret: Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Másodszor is megmértük a pulzusszámot közvetlenül az etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapja (légzésszám-perc)
Időkeret: Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Másodszor is megmértük a légzésszámot közvetlenül az etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (oxigéntelítettség -SpO2%)
Időkeret: Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Másodszor is megmértük az oxigéntelítettséget közvetlenül az etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (testhőmérséklet- 0 C)
Időkeret: Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Másodszor is megmértük a testhőmérsékletet közvetlenül az etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Újszülöttkori komfortviselkedés skála
Időkeret: Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
A második mérést közvetlenül az etetés után végeztük, amikor a baba bölcsőben volt.
|
Első etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési űrlapja (pulzus-perc)
Időkeret: Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
Harmadik alkalommal a szoptatás után 15 perccel mértük a pulzusszámot, miközben a baba a nővér karjában, bölcsőben volt.
|
Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapja (légzésszám-perc)
Időkeret: Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A légzésszámot harmadszor 15 perccel az etetés után mértük, miközben a baba a nővér karjában, bölcsőben volt.
|
Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (oxigéntelítettség -SpO2%)
Időkeret: Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
Harmadik alkalommal az etetés után 15 perccel mértük az oxigéntelítettséget, miközben a baba a nővér karjában, bölcsőben volt.
|
Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (testhőmérséklet- 0 C)
Időkeret: Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A testhőmérsékletet harmadszor 15 perccel az etetés után mértük, miközben a baba a nővér karjában, bölcsőben volt.
|
Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Újszülöttkori komfortviselkedés skála
Időkeret: Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A harmadik mérés 15 perccel az etetés után történt, a baba bölcsőben, a nővér ölében.
|
Első etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési űrlapja (pulzus-perc)
Időkeret: Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
A pulzusszámot közvetlenül az orogasztrikus szondás táplálás előtt mértük, miután a babát bölcsőben tartották.
|
Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapja (légzésszám-perc)
Időkeret: Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
A légzésszámot közvetlenül az orogasztrikus szondás táplálás előtt mértük, miután a babát bölcsőben tartották.
|
Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (oxigéntelítettség -SpO2%)
Időkeret: Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
Az oxigéntelítettséget közvetlenül az orogasztrikus szondás táplálás előtt mértük, miután a babát bölcsőben tartották.
|
Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (testhőmérséklet- 0 C)
Időkeret: Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
A testhőmérsékletet közvetlenül az orogasztrikus szondás táplálás előtt mértük, miután a babát bölcsőhelyzetben tartották.
|
Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Hányási gyakoriság követési űrlap
Időkeret: Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
Feljegyezték a baba hányásának gyakoriságát.
|
Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
A széklet mennyiségének nyomon követési űrlapja
Időkeret: Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
Feljegyezték a baba székletmennyiségét.
|
Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
A haskörfogat nyomon követési űrlapja
Időkeret: Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
A haskörfogatot a baba ágyában, a második etetés előtt és közvetlenül azelőtt mérték, hogy a nővér felvette volna.
|
Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Újszülöttkori komfortviselkedés skála
Időkeret: Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
A mérést a baba felvétele után és közvetlenül az etetés megkezdése előtt végezték.
|
Második etetés első mérés: 1 perccel etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek követési űrlapja (pulzus-perc)
Időkeret: Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Másodszor is megmértük a pulzusszámot közvetlenül az etetés után a második etetésnél, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapja (légzésszám-perc)
Időkeret: Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
A légzésszámot másodszor is megmértük közvetlenül az etetés után a második etetésnél, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (oxigéntelítettség -SpO2%)
Időkeret: Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Az oxigéntelítettséget másodszor is megmértük közvetlenül az etetés után a második etetésnél, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (testhőmérséklet- 0 C)
Időkeret: Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
A testhőmérsékletet másodszor is megmértük közvetlenül az etetés után a második etetéskor, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Újszülöttkori komfortviselkedés skála
Időkeret: Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
A második mérést közvetlenül az etetés után végeztük, amikor a baba bölcsőben volt a második etetéskor.
|
Második etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési űrlapja (pulzus-perc)
Időkeret: Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A pulzusszámot harmadszor is mértük közvetlenül az etetés után a második etetésnél, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapja (légzésszám-perc)
Időkeret: Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
harmadszor is mértük közvetlenül az etetés után a második etetésnél, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (oxigéntelítettség -SpO2%)
Időkeret: Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A légzésszámot harmadszor is mértük közvetlenül az etetés után a második etetésnél, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (testhőmérséklet- 0 C)
Időkeret: Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A testhőmérsékletet harmadszor is mértük közvetlenül az etetés után a második etetésnél, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Újszülöttkori komfortviselkedés skála
Időkeret: Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A harmadik mérést közvetlenül az etetés után végeztük, amikor a baba bölcsőben volt a második etetésnél.
|
Második etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési űrlapja (pulzus-perc)
Időkeret: Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
A pulzusszámot először közvetlenül a harmadik etetés után mértük meg, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapja (légzésszám-perc)
Időkeret: Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
A légzésszámot először közvetlenül a harmadik etetés után mértük meg, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (oxigéntelítettség -SpO2%)
Időkeret: Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
Az oxigéntelítettséget először közvetlenül a harmadik etetés után mértük, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (testhőmérséklet- 0 C)
Időkeret: Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
A testhőmérsékletet először közvetlenül a harmadik etetés után mértük meg, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
|
Hányási gyakoriság követési űrlap
Időkeret: Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
Feljegyezték a baba hányásának gyakoriságát.
|
Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
|
A széklet mennyiségének nyomon követési űrlapja
Időkeret: Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
Feljegyezték a baba székletmennyiségét.
|
Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
|
A haskörfogat nyomon követési űrlapja
Időkeret: Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
A haskörfogatot a baba ágyában, a harmadik szoptatás előtt és közvetlenül az ápolónő felvétele előtt mérték.
|
Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
|
Újszülöttkori komfortviselkedés skála
Időkeret: Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
Az első mérést közvetlenül a harmadik etetés után végeztük úgy, hogy a baba a második etetésnél bölcsőben volt.
|
Harmadik etetés első mérés: 1 perccel az etetés előtt
|
|
Fiziológiai paraméterek követési űrlapja (pulzus-perc)
Időkeret: Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Másodszor is megmértük a pulzusszámot közvetlenül a harmadik etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapja (légzésszám-perc)
Időkeret: Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Másodszor is mértük a légzésszámot közvetlenül a harmadik etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (oxigéntelítettség -SpO2%)
Időkeret: Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Másodszor is mértük az oxigéntelítettséget közvetlenül a harmadik etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (testhőmérséklet- 0 C)
Időkeret: Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
Másodszor is megmértük a testhőmérsékletet közvetlenül a harmadik etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Újszülöttkori komfortviselkedés skála
Időkeret: Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
A második mérést közvetlenül a harmadik etetés után végeztük úgy, hogy a baba a második etetéskor bölcső helyzetben volt.
|
Harmadik etetés második mérés: 1 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési űrlapja (pulzus-perc)
Időkeret: Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A pulzusszámot harmadszor is mértük közvetlenül a harmadik etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek nyomon követési űrlapja (légzésszám-perc)
Időkeret: Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
harmadszor is mértük közvetlenül a harmadik etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (oxigéntelítettség -SpO2%)
Időkeret: Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A légzésszámot harmadszor is mértük közvetlenül a harmadik etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Fiziológiai paraméterek követési formája (testhőmérséklet- 0 C)
Időkeret: Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A testhőmérsékletet harmadszor is megmértük közvetlenül a harmadik etetés után, miközben a baba bölcsőben volt a nővér karjában.
|
Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
|
Újszülöttkori komfortviselkedés skála
Időkeret: Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
A harmadik mérést közvetlenül a harmadik etetés után végeztük úgy, hogy a baba a második etetésnél bölcsőben volt.
|
Harmadik etetés harmadik mérés: 15 perccel az etetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/89
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .