Effekt av vuggeposisjon under orogastrisk sondeernæring på komfort, fysiologiske parametere og oppkast (CRADLE)
28. desember 2024 oppdatert av: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Effekt av vuggeposisjon på komfort, fysiologiske parametere og brekningsfrekvens hos premature nyfødte under orogastrisk sondeernæring: en randomisert kontrollert prøvelse
Studien var planlagt for å bestemme effekten av vuggeposisjonen brukt under orogastrisk sondeernæring hos premature nyfødte på komfort, fysiologiske parametere og brekningsfrekvens.
Hypoteser for studien H1: Vuggeposisjonen brukt på premature nyfødte under orogastrisk sondeernæring; H1a: Det påvirker komfortnivået sammenlignet med kontrollgruppen. H1b: Det påvirker fysiologiske parametere sammenlignet med kontrollgruppen. H1c: Det påvirker brekningsfrekvensen sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er rapportert at vuggeposisjonen er den mest foretrukne stillingen av mødre under ammeprosessen.
Vuggeposisjonen er en posisjon der moren holder babyen i armene, babyens hode er plassert på innsiden av morens arm-albueområde, hele babyens kropp er vendt mot moren, babyens hode er på linje med mors bryst, og mor og baby er i intenst samspill.
Selv om det er den mest foretrukne stillingen for amming, er det ikke funnet noen studier i litteraturen som evaluerer effekten av vuggeposisjonen gitt under OGT-fôring på komfortnivået, fysiologiske parametere og brekningsfrekvensen til premature babyer.
Av denne grunn antas det at det kan være en støtteposisjon som kan brukes av både nyfødte sykepleiere og mødre som er sammen med babyene sine under OGT-matingsprosessen for nyfødte som forbereder seg til ammeprosessen på nyfødtavdelinger.
Det antas at studieresultatene vil veilede helsearbeidere og forskere angående støtteposisjonene som bør gis under mating av nyfødte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42100
- Sibel Küçükoğlu
-
-
Akademi Mahallesi
-
Selçuklu, Akademi Mahallesi, Tyrkia
- Sibel Küçükoğlu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha en fôringsfrekvens på hver 3. time,
- Å ha en fødselsvekt på 1000 gram og over,
- Å ha en indikasjon for intermitterende fôring (bolus) med OGT,
- Å bli plassert i en seng,
- Å ikke ha en tilstand som forhindrer å gi vuggeposisjonen (ha gjennomgått kirurgi, har en medfødt anomali, etc.)
- Å ha stabile fysiologiske parametere,
- Babyer hvis mødre ikke var med dem under fôring (har gjennomgått kirurgi, mottatt døgnbehandling, utskrevet og ute av byen, ikke ønsket å bli holdt under mating osv.) ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Kontinuerlig infusjon, langsom bolusfôring eller parenteral ernæringsmetode som brukes til fôring,
- Bytte til full oral fôring,
- Har neseobstruksjon,
- Motta oksygenbehandling, mekanisk ventilasjon/CPAP-støtte i løpet av studieperioden,
- Mottak av medisiner som påvirker gastrointestinal funksjon i løpet av studieperioden (legemidler som øker mage-tarmkanalens motilitet og letter magetømming og gastrointestinal passasje av næringsstoffer, og legemidler som reduserer mage-tarmkanalens motilitet).
- Enhver medisinsk diagnose bestemt annet enn prematuritet (medfødt anomali, metabolsk sykdom, asfyksi, sepsis, hyperbilirubinemi, intrakraniell blødning og gastrointestinal blødning, anatomisk gastrointestinal anomali, gastrointestinal sykdom, infeksjon, hyppig oppkast, distensjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vuggeposisjon
De nyfødte i denne gruppen ble svøpt og matet ved å bli holdt i vuggestilling på fanget til sykepleieren under orogastrisk sondeernæring.
|
Den nyfødte i barneseng ble svøpt fritt ved hjelp av et tynt teppe under fôring.
Så tok sykepleieren, iført et boksforkle, babyen i armene og ga den en vuggestilling.
Babyens fysiologiske parametere og komfortskala ble fylt ut før matingen begynte.
Babyen ble holdt i vuggestilling på fanget til forskeren under matingen.
Umiddelbart etter fôring, uten å endre babyens stilling, ble de fysiologiske parametrene og komfortskalaen evaluert en gang til, og igjen 15 minutter etter matingen, uten å endre posisjonen, ble de fysiologiske parametrene og komfortskalaen evaluert en tredje gang og registrert.
Deretter ble babyen forsiktig og sakte lagt ned på dongerisengen som vanlig (til høyre på siden).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De nyfødte i denne gruppen ble matet med en orogastrisk sonde, i liggende stilling på en flat seng, med hodet hevet, slik rutinemessig praksis er.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsskjema for nyfødte
Tidsramme: Første måling: Etter innleggelse i NICU 30 minutter
|
Dette skjemaet ble laget av forskeren i samsvar med litteraturen.
Det ble stilt spørsmål ved babyens kjønn, svangerskapsuke, fødselsvekt, 1. og 5. APGAR-score, postnatal studiedag, korrigert uke, vekt, mengde mat og type mat.
|
Første måling: Etter innleggelse i NICU 30 minutter
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (puls-min)
Tidsramme: Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
Hjertefrekvensen ble målt etter at babyen ble tatt opp og plassert i vuggeposisjon, like før orogastrisk sondeernæring.
|
Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (respirasjonsfrekvens- min)
Tidsramme: Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt etter at babyen ble tatt opp og plassert i vuggeposisjon, like før orogastrisk sondeernæring.
|
Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (oksygenmetning -SpO2%)
Tidsramme: Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
Oksygenmetningen ble målt etter at babyen ble tatt opp og plassert i vuggeposisjon, like før orogastrisk sondeernæring.
|
Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Skjema for sporing av oppkastfrekvens
Tidsramme: Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
Frekvensen av babyens oppkast ble registrert.
|
Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Skjema for sporing av avføringsbeløp
Tidsramme: Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
Babyens avføringsvolum ble registrert.
|
Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (kroppstemperatur - 0C)
Tidsramme: Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
Kroppstemperaturen ble målt etter at babyen ble tatt opp og plassert i vuggeposisjon, like før orogastrisk sondeernæring.
|
Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for abdominalomkrets
Tidsramme: Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
Abdominal omkrets ble målt mens babyen lå i sengen, før den første matingen, og rett før sykepleieren hentet henne/hans.
|
Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Neonatal komfortatferdsskala
Tidsramme: Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
Den første målingen ble tatt etter at barnet ble hentet og rett før man begynte å mate.
|
Første fôring første måling: 1 min før fôring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (puls-min)
Tidsramme: Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Hjertefrekvensen ble målt en gang til rett etter mating mens babyen lå i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (respirasjonsfrekvens- min)
Tidsramme: Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt en gang til umiddelbart etter mating mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (oksygenmetning -SpO2%)
Tidsramme: Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Oksygenmetningen ble målt en gang til rett etter mating mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (kroppstemperatur - 0C)
Tidsramme: Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Kroppstemperaturen ble målt en gang til rett etter mating mens babyen lå i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Neonatal komfortatferdsskala
Tidsramme: Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Den andre målingen ble tatt umiddelbart etter mating med babyen i vuggeposisjon.
|
Første fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (puls-min)
Tidsramme: Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Pulsen ble målt for tredje gang 15 minutter etter mating, mens babyen lå i armene til sykepleieren i vuggestilling.
|
Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (respirasjonsfrekvens- min)
Tidsramme: Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt for tredje gang 15 minutter etter fôring, mens babyen lå i sykepleierens armer i vuggestilling.
|
Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (oksygenmetning -SpO2%)
Tidsramme: Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Oksygenmetning ble målt for tredje gang 15 minutter etter mating, mens babyen lå i armene til sykepleieren i vuggestilling.
|
Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (kroppstemperatur - 0C)
Tidsramme: Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Kroppstemperaturen ble målt for tredje gang 15 minutter etter mating, mens babyen lå i armene til sykepleieren i vuggestilling.
|
Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Neonatal komfortatferdsskala
Tidsramme: Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Den tredje målingen ble tatt 15 minutter etter mating, med babyen i vuggeposisjon på fanget til sykepleieren.
|
Første fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (puls-min)
Tidsramme: Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
Hjertefrekvensen ble målt rett før orogastrisk sondeernæring etter at babyen ble holdt i vuggeposisjon.
|
Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (respirasjonsfrekvens- min)
Tidsramme: Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt rett før orogastrisk sondeernæring etter at babyen ble holdt i vuggeposisjon.
|
Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (oksygenmetning -SpO2%)
Tidsramme: Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
Oksygenmetning ble målt rett før orogastrisk sondeernæring etter at babyen ble holdt i vuggeposisjon.
|
Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (kroppstemperatur - 0C)
Tidsramme: Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
Kroppstemperaturen ble målt rett før orogastrisk sondeernæring etter at babyen ble holdt i vuggeposisjon.
|
Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Skjema for sporing av oppkastfrekvens
Tidsramme: Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
Frekvensen av babyens oppkast ble registrert.
|
Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Skjema for sporing av avføringsbeløp
Tidsramme: Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
Babyens avføringsvolum ble registrert.
|
Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for abdominalomkrets
Tidsramme: Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
Abdominal omkrets ble målt mens babyen var i seng, før den andre matingen, og rett før sykepleieren hentet henne/hans.
|
Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Neonatal komfortatferdsskala
Tidsramme: Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
Målingen ble tatt etter at babyen ble hentet og rett før man begynte å mate.
|
Andre fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (puls-min)
Tidsramme: Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Hjertefrekvensen ble målt en gang til rett etter mating i den andre fôringen mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (respirasjonsfrekvens- min)
Tidsramme: Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt en gang til umiddelbart etter fôring i den andre fôringen mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (oksygenmetning -SpO2%)
Tidsramme: Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Oksygenmetning ble målt en gang til rett etter fôring i andre fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (kroppstemperatur - 0C)
Tidsramme: Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Kroppstemperaturen ble målt en gang til rett etter fôring i den andre fôringen mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Neonatal komfortatferdsskala
Tidsramme: Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Den andre målingen ble tatt umiddelbart etter fôring med babyen i vuggeposisjon i den andre fôringen.
|
Andre fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (puls-min)
Tidsramme: Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Hjertefrekvensen ble målt tredje gang umiddelbart etter fôring i andre fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (respirasjonsfrekvens- min)
Tidsramme: Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
ble målt tredje gang umiddelbart etter fôring i andre fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (oksygenmetning -SpO2%)
Tidsramme: Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt tredje gang umiddelbart etter fôring i andre fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (kroppstemperatur - 0C)
Tidsramme: Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Kroppstemperaturen ble målt tredje gang umiddelbart etter fôring i andre fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Neonatal komfortatferdsskala
Tidsramme: Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Den tredje målingen ble tatt umiddelbart etter fôring med babyen i vuggeposisjon i den andre fôringen.
|
Andre fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (puls-min)
Tidsramme: Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
Hjertefrekvensen ble målt første gang umiddelbart etter tredje mating mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (respirasjonsfrekvens- min)
Tidsramme: Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt første gang umiddelbart etter tredje fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (oksygenmetning -SpO2%)
Tidsramme: Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
Oksygenmetning ble målt første gang umiddelbart etter tredje fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (kroppstemperatur - 0C)
Tidsramme: Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
Kroppstemperaturen ble målt første gang umiddelbart etter tredje fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Skjema for sporing av oppkastfrekvens
Tidsramme: Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
Frekvensen av babyens oppkast ble registrert.
|
Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Skjema for sporing av avføringsbeløp
Tidsramme: Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
Babyens avføringsvolum ble registrert.
|
Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for abdominalomkrets
Tidsramme: Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
Abdominal omkrets ble målt mens babyen lå i sengen, før den tredje matingen, og rett før den ble hentet av sykepleieren.
|
Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Neonatal komfortatferdsskala
Tidsramme: Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
Den første målingen ble tatt umiddelbart etter den tredje fôringen med babyen i vuggeposisjon i den andre fôringen.
|
Tredje fôring første måling: 1 min før fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (puls-min)
Tidsramme: Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Hjertefrekvensen ble målt andre gang umiddelbart etter tredje fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (respirasjonsfrekvens- min)
Tidsramme: Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt andre gang umiddelbart etter tredje fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (oksygenmetning -SpO2%)
Tidsramme: Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Oksygenmetning ble målt andre gang umiddelbart etter tredje fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (kroppstemperatur - 0C)
Tidsramme: Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Kroppstemperaturen ble målt andre gang umiddelbart etter tredje fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Neonatal komfortatferdsskala
Tidsramme: Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
Den andre målingen ble tatt umiddelbart etter den tredje fôringen med babyen i vuggeposisjon i den andre fôringen.
|
Tredje fôring andre måling: 1 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (puls-min)
Tidsramme: Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Hjertefrekvensen ble målt tredje gang umiddelbart etter tredje mating mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (respirasjonsfrekvens- min)
Tidsramme: Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
ble målt tredje gang umiddelbart etter tredje mating mens babyen lå i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Fysiologisk parameteroppfølgingsskjema (oksygenmetning -SpO2%)
Tidsramme: Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt tredje gang umiddelbart etter tredje fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere (kroppstemperatur - 0C)
Tidsramme: Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Kroppstemperaturen ble målt tredje gang umiddelbart etter tredje fôring mens babyen var i vuggeposisjon i sykepleierens armer.
|
Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
|
Neonatal komfortatferdsskala
Tidsramme: Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Den tredje målingen ble tatt umiddelbart etter den tredje fôringen med babyen i vuggeposisjon i den andre fôringen.
|
Tredje fôring tredje måling: 15 min etter fôring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/89
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .