- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06759285
Efeito da posição do berço durante a alimentação por sonda orogástrica no conforto, nos parâmetros fisiológicos e no vômito (CRADLE)
Efeito da posição do berço no conforto, parâmetros fisiológicos e frequência de vômito em neonatos prematuros durante alimentação por sonda orogástrica: um ensaio clínico randomizado
O estudo foi planejado para determinar o efeito da posição do berço aplicada durante a alimentação por sonda orogástrica em recém-nascidos prematuros no conforto, parâmetros fisiológicos e frequência de vômitos.
Hipóteses do Estudo H1: Posição de berço aplicada aos recém-nascidos prematuros durante alimentação por sonda orogástrica; H1a: Afeta o nível de conforto em comparação ao grupo controle. H1b: Afeta os parâmetros fisiológicos em comparação ao grupo controle. H1c: Afeta a frequência do vômito em comparação ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42100
- Sibel Küçükoğlu
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Akademi Mahallesi
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Selçuklu, Akademi Mahallesi, Peru
- Sibel Küçükoğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo uma frequência de alimentação de 3 em 3 horas,
- Ter peso ao nascer igual ou superior a 1000 gramas,
- Tendo indicação de alimentação intermitente (bolus) com TGO,
- Sendo colocado em uma cama,
- Não ter condição que impeça a posição de berço (ter sido submetido a cirurgia, ter anomalia congênita, etc.)
- Tendo parâmetros fisiológicos estáveis,
- Foram incluídos no estudo bebês cujas mães não estavam com eles durante a alimentação (passados por cirurgia, internados, recebendo alta e fora da cidade, não querendo ser segurados durante a alimentação, etc.).
Critérios de exclusão:
• Infusão contínua, alimentação em bolus lento ou método de nutrição parenteral usado para alimentação,
- Mudando para alimentação oral completa,
- Tendo obstrução nasal,
- Receber oxigenoterapia, suporte de ventilação mecânica/CPAP durante o período do estudo,
- Receber medicamentos que afetam a função gastrointestinal durante o período do estudo (medicamentos que aumentam a motilidade do trato gastrointestinal e facilitam o esvaziamento gástrico e a passagem gastrointestinal de nutrientes, e medicamentos que diminuem a motilidade do trato gastrointestinal).
- Qualquer diagnóstico médico determinado que não seja prematuridade (Anomalia congênita, doença metabólica, asfixia, sepse, hiperbilirrubinemia, hemorragia intracraniana e hemorragia gastrointestinal, anomalia gastrointestinal anatômica, doença gastrointestinal, infecção, vômitos frequentes, distensão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Posição do berço
Os recém-nascidos desse grupo foram enfaixados e alimentados em posição de berço, no colo da enfermeira, durante a alimentação por sonda orogástrica.
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O recém-nascido na cama berço foi enfaixado livremente com o auxílio de um cobertor fino durante a alimentação.
Em seguida, a enfermeira, usando avental caixinha, pegou o bebê nos braços e colocou-o em posição de berço.
Os parâmetros fisiológicos do bebê e a Escala de Conforto foram preenchidos antes do início da alimentação.
O bebê foi mantido em posição de berço no colo da pesquisadora durante a alimentação.
Imediatamente após a alimentação, sem mudança de posição do bebê, os parâmetros fisiológicos e a Escala de Conforto foram avaliados uma segunda vez, e novamente 15 minutos após a alimentação, sem mudança de posição, os parâmetros fisiológicos e a Escala de Conforto foram avaliados uma terceira vez e registrados.
Em seguida, o bebê foi deitado suave e lentamente na cama jeans como de costume (lateral direita).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os recém-nascidos desse grupo foram alimentados por sonda orogástrica, em decúbito dorsal sobre cama plana, com a cabeça elevada, como é prática rotineira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações para recém-nascidos
Prazo: Primeira medição: Após admissão na UTIN 30 minutos
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Este formulário foi elaborado pela pesquisadora de acordo com a literatura.
Foram questionados sexo do bebê, semana gestacional, peso ao nascer, 1º e 5º APGAR, dia de estudo pós-natal, semana corrigida, peso, quantidade de alimento e tipo de alimento.
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Primeira medição: Após admissão na UTIN 30 minutos
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Formulário de acompanhamento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca-min)
Prazo: Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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A frequência cardíaca foi medida após o bebê ser pego e colocado na posição de berço, pouco antes da alimentação por sonda orogástrica.
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Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Taxa respiratória - min)
Prazo: Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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A frequência respiratória foi medida após o bebê ser pego e colocado na posição de berço, pouco antes da alimentação por sonda orogástrica.
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Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigênio -SpO2%)
Prazo: Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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A saturação de oxigênio foi medida após o bebê ser pego e colocado na posição de berço, pouco antes da alimentação por sonda orogástrica.
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Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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Formulário de rastreamento de frequência de vômito
Prazo: Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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A frequência dos vômitos do bebê foi registrada.
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Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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Formulário de rastreamento de quantidade de fezes
Prazo: Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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O volume das fezes do bebê foi registrado.
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Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Temperatura Corporal - 0C)
Prazo: Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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A temperatura corporal foi medida após o bebê ser levantado e colocado em posição de berço, pouco antes da alimentação por sonda orogástrica.
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Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Circunferência Abdominal
Prazo: Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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A circunferência abdominal foi medida enquanto o bebê estava na cama, antes da primeira mamada e pouco antes de a enfermeira buscá-lo.
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Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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Escala de Comportamento de Conforto Neonatal
Prazo: Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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A primeira medição foi feita após o bebê ser pego no colo e pouco antes de começar a mamar.
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Primeira alimentação primeira medição: 1 min antes da alimentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de acompanhamento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca-min)
Prazo: Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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A frequência cardíaca foi medida uma segunda vez imediatamente após a alimentação, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Taxa respiratória - min)
Prazo: Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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A frequência respiratória foi medida uma segunda vez imediatamente após a alimentação, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigênio -SpO2%)
Prazo: Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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A saturação de oxigênio foi medida uma segunda vez imediatamente após a alimentação, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Temperatura Corporal - 0C)
Prazo: Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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A temperatura corporal foi medida uma segunda vez imediatamente após a alimentação, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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Escala de Comportamento de Conforto Neonatal
Prazo: Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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A segunda medida foi realizada imediatamente após a alimentação com o bebê na posição de berço.
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Primeira alimentação, segunda medição: 1 minuto após a alimentação
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Formulário de acompanhamento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca-min)
Prazo: Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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A frequência cardíaca foi medida pela terceira vez, 15 minutos após a alimentação, enquanto o bebê estava nos braços da enfermeira, em posição de berço.
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Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Taxa respiratória - min)
Prazo: Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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A frequência respiratória foi medida pela terceira vez 15 minutos após a alimentação, enquanto o bebê estava nos braços da enfermeira na posição de berço.
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Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigênio -SpO2%)
Prazo: Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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A saturação de oxigênio foi medida pela terceira vez, 15 minutos após a alimentação, enquanto o bebê estava nos braços da enfermeira, em posição de berço.
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Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Temperatura Corporal - 0C)
Prazo: Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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A temperatura corporal foi aferida pela terceira vez, 15 minutos após a alimentação, enquanto o bebê estava nos braços da enfermeira, em posição de berço.
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Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Escala de Comportamento de Conforto Neonatal
Prazo: Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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A terceira medida foi realizada 15 minutos após a alimentação, com o bebê em posição de berço no colo da enfermeira.
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Primeira alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Formulário de acompanhamento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca-min)
Prazo: Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A frequência cardíaca foi medida imediatamente antes da alimentação por sonda orogástrica, após o bebê ser mantido na posição de berço.
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Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Taxa respiratória - min)
Prazo: Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A frequência respiratória foi medida imediatamente antes da alimentação por sonda orogástrica, após o bebê ser mantido na posição de berço.
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Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigênio -SpO2%)
Prazo: Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A saturação de oxigênio foi medida imediatamente antes da alimentação por sonda orogástrica, após o bebê ser mantido na posição de berço.
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Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Temperatura Corporal - 0C)
Prazo: Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A temperatura corporal foi medida imediatamente antes da alimentação por sonda orogástrica, após o bebê ser mantido na posição de berço.
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Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de rastreamento de frequência de vômito
Prazo: Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A frequência dos vômitos do bebê foi registrada.
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Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de rastreamento de quantidade de fezes
Prazo: Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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O volume das fezes do bebê foi registrado.
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Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Circunferência Abdominal
Prazo: Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A circunferência abdominal foi medida enquanto o bebê estava na cama, antes da segunda mamada e pouco antes de a enfermeira buscá-lo.
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Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Escala de Comportamento de Conforto Neonatal
Prazo: Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A medição foi feita após o bebê ser pego no colo e pouco antes de começar a mamar.
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Primeira medição da segunda alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de acompanhamento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca-min)
Prazo: Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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A frequência cardíaca foi medida uma segunda vez imediatamente após a mamada, na segunda mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Taxa respiratória - min)
Prazo: Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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A frequência respiratória foi medida uma segunda vez imediatamente após a mamada, na segunda mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigênio -SpO2%)
Prazo: Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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A saturação de oxigênio foi medida uma segunda vez imediatamente após a mamada, na segunda mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Temperatura Corporal - 0C)
Prazo: Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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A temperatura corporal foi medida uma segunda vez imediatamente após a mamada, na segunda mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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Escala de Comportamento de Conforto Neonatal
Prazo: Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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A segunda medida foi realizada imediatamente após a mamada com o bebê em posição de berço na segunda mamada.
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Segunda medição da segunda alimentação: 1 min após a alimentação
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Formulário de acompanhamento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca-min)
Prazo: Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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A frequência cardíaca foi medida pela terceira vez, imediatamente após a mamada, na segunda mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Taxa respiratória - min)
Prazo: Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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foi medida pela terceira vez imediatamente após a mamada na segunda mamada enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigênio -SpO2%)
Prazo: Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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A frequência respiratória foi medida pela terceira vez, imediatamente após a mamada, na segunda mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Temperatura Corporal - 0C)
Prazo: Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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A temperatura corporal foi medida pela terceira vez, imediatamente após a mamada, na segunda mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Escala de Comportamento de Conforto Neonatal
Prazo: Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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A terceira medida foi realizada imediatamente após a mamada com o bebê em posição de berço na segunda mamada.
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Segunda alimentação, terceira medição: 15 minutos após a alimentação
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Formulário de acompanhamento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca-min)
Prazo: Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A frequência cardíaca foi medida pela primeira vez imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Taxa respiratória - min)
Prazo: Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A frequência respiratória foi medida pela primeira vez imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigênio -SpO2%)
Prazo: Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A saturação de oxigênio foi medida pela primeira vez imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Temperatura Corporal - 0C)
Prazo: Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A temperatura corporal foi medida pela primeira vez imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de rastreamento de frequência de vômito
Prazo: Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A frequência dos vômitos do bebê foi registrada.
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Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de rastreamento de quantidade de fezes
Prazo: Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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O volume das fezes do bebê foi registrado.
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Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Circunferência Abdominal
Prazo: Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A circunferência abdominal foi medida com o bebê na cama, antes da terceira mamada e pouco antes de ser pego pela enfermeira.
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Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Escala de Comportamento de Conforto Neonatal
Prazo: Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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A primeira medida foi realizada imediatamente após a terceira mamada com o bebê em posição de berço na segunda mamada.
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Primeira medição da terceira alimentação: 1 minuto antes da alimentação
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Formulário de acompanhamento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca-min)
Prazo: Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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A frequência cardíaca foi medida pela segunda vez imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Taxa respiratória - min)
Prazo: Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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A frequência respiratória foi medida pela segunda vez imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (saturação de oxigênio -SpO2%)
Prazo: Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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A saturação de oxigênio foi medida pela segunda vez imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Temperatura Corporal - 0C)
Prazo: Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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A temperatura corporal foi medida pela segunda vez imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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Escala de Comportamento de Conforto Neonatal
Prazo: Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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A segunda medida foi realizada imediatamente após a terceira mamada com o bebê em posição de berço na segunda mamada.
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Terceira alimentação, segunda medição: 1 min após a alimentação
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Formulário de acompanhamento de parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca-min)
Prazo: Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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A frequência cardíaca foi medida pela terceira vez, imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Taxa respiratória - min)
Prazo: Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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foi medida pela terceira vez imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Saturação de Oxigênio -SpO2%)
Prazo: Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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A frequência respiratória foi medida pela terceira vez, imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos (Temperatura Corporal - 0C)
Prazo: Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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A temperatura corporal foi medida pela terceira vez, imediatamente após a terceira mamada, enquanto o bebê estava na posição de berço nos braços da enfermeira.
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Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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Escala de Comportamento de Conforto Neonatal
Prazo: Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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A terceira medida foi realizada imediatamente após a terceira mamada com o bebê em posição de berço na segunda mamada.
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Terceira medição da terceira alimentação: 15 min após a alimentação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sibel küçükoğlu, Prof, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/89
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .