- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06762236
천식 환자에서 흡기근 훈련과 빌라도 훈련의 복합 효과
천식 환자의 호흡 곤란 심폐 체력에 대한 흡기 근육 훈련과 빌라도 훈련의 결합 효과
천식은 폐의 기도에 영향을 미치는 만성(장기) 질환입니다. 기도는 폐 안팎으로 공기를 운반하는 관입니다. 천식에서는 기도에 염증이 생기고 때때로 좁아질 수 있습니다. 이렇게 하면 숨을 내쉴 때 기도 밖으로 공기가 빠져나가는 것이 더 어려워집니다. 증상이 악화되면 이를 천식 발작이라고 합니다. 천식은 영구적인 치료법은 없으나 약물 치료와 물리치료가 천식 관리에 도움이 될 수 있습니다. 유산소 운동, 호흡 운동 등 천식 환자에게 사용할 수 있는 물리치료 프로토콜은 다양합니다. 우리 연구의 목적은 천식 환자의 호흡 곤란, 심폐 능력 및 삶의 질에 대한 빌라도 훈련과 흡기 근육 훈련의 결합 효과를 확인하는 것입니다.
무작위 대조 시험은 연구 설계로 사용됩니다. 이 목적을 위한 단순 무작위 샘플링 기술을 사용하여 두 그룹에 표본을 할당합니다. 표본 크기는 G-전력 분석으로 계산됩니다. 이 연구는 라호르 진나 병원에서 실시됩니다. 그룹 A는 흡기 훈련과 빌라도 훈련을 모두 받고, 그룹 B는 흡기 훈련만 받으며 참가자들에게 2~3초 동안 숨을 참은 후 천천히 숨을 내쉬도록 지시했습니다. 이 과정을 10회, 즉 10~15분 정도 반복하고 30초 사이에 휴식을 취했습니다. 기본 치료는 횡경막 호흡 운동입니다. 세션은 40분 세션으로 6주 동안 주당 3회 반복됩니다. 필라테스에는 5가지 빌라도 운동, 헌드레드(리듬 호흡), 단일 다리 스트레칭(리듬 호흡), 사이드 킥, 발가락 탭(호흡 패턴 설정), 다리를 앞으로 당깁니다. 결과를 측정하기 위해 주니퍼 천식 삶의 질, 6민트 걷기 테스트, 보르헤스 호흡 곤란 척도 및 피로 심각도 척도를 사용하여 사전 및 사후 측정을 수행합니다. 데이터는 SPSS 버전 25로 분석됩니다. T-검정과 회귀 분석이 사용됩니다.
핵심어: 천식환자, 심폐능력, 호흡곤란, 삶의 질, 빌라도 훈련, 흡기근 훈련
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 05307
- Gulab Devi hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대는 30~50세 (15)
- 남성과 여성 모두
- FEV1 값 범위는 64%에서 50% 미만입니다.
- 심장 재활에 대한 의학적인 승인을 받았습니다.
- 최소 6개월간 의료 치료
- 임상적으로 안정함(즉, 최소 30일 동안 악화나 약물 변경이 없음)
제외 기준
- 천식 상태
- 심장질환 환자
- 연령대는 30~50세 (15)
- 남성과 여성 모두
- FEV1 값 범위는 64%에서 50% 미만입니다.
- 심장 재활에 대한 의학적인 승인을 받았습니다.
- 최소 6개월간 의료 치료
- 임상적으로 안정함(즉, 최소 30일 동안 악화나 약물 변경이 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
세션은 40분 세션으로 6주 동안 주 3회 반복됩니다. 필라테스에는 5가지 빌라도 운동, 헌드레드(리듬 호흡), 한쪽 다리 스트레칭(리듬 호흡), 사이드 킥, 발가락 탭(호흡 패턴 설정)이 포함됩니다. ,6주 동안 다리를 앞으로 당기세요.
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세션은 40분 세션으로 6주 동안 주 3회 반복됩니다. 필라테스에는 5가지 빌라도 운동, 헌드레드(리듬 호흡), 한쪽 다리 스트레칭(리듬 호흡), 사이드 킥, 발가락 탭(호흡 패턴 설정)이 포함됩니다. ,6주 동안 다리를 앞으로 당기세요.
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위약 비교기: 통제 대상 그룹
흡기 훈련, 인센티브 폐활량 측정기 참가자들은 2~3초 동안 숨을 참은 후 천천히 숨을 내쉬도록 지시받았습니다.
이 과정을 10회, 즉 10~15분 정도 반복하고 30초 사이에 휴식을 취했습니다.
기본 치료는 횡격막 호흡 운동입니다.
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세션은 40분 세션으로 6주 동안 주 3회 반복됩니다. 필라테스에는 5가지 빌라도 운동, 헌드레드(리듬 호흡), 한쪽 다리 스트레칭(리듬 호흡), 사이드 킥, 발가락 탭(호흡 패턴 설정)이 포함됩니다. ,6주 동안 다리를 앞으로 당기세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF 36
기간: 8주
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질병의 신체적, 정서적 영향을 모두 활용하는 E. Juniper와 동료들이 1999년에 개발한 질병별 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
이 도구는 Marks와 동료가 개발한 동일한 이름의 측정 방법과 혼동되어서는 안 됩니다.
주니퍼와 동료들이 개발한 천식 삶의 질 설문지(AQLQ 또는 AQLQ-J)는 성인에게 가장 골치 아픈 기능적 문제를 측정하기 위한 32개 질문 도구입니다.
증상(11개 항목), 활동 제한(12개 항목, 그 중 5개는 개별화), 감정 기능(5개 항목), 환경 노출(4개 항목) 항목 척도 7점 리커트 척도 채점 모든 항목에 동일한 가중치를 부여합니다.
평균 점수는 각 도메인 내의 모든 항목에 대해 계산됩니다.
종합점수는 모든 항목의 평균입니다
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8주
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6MWT
기간: 8주
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6MWT는 개인의 유산소 능력과 지구력을 검사하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다.
이 테스트는 처음에는 심폐 문제가 있는 환자를 평가하기 위해 개발되었습니다.
개인의 기능적 능력을 확인하는 데 사용되며, 심혈관 및 폐 시스템을 포함하여 신체 활동 중 모든 신체 시스템에 대한 유용한 정보를 제공합니다.
2세부터 64세까지의 모든 연령대에 사용할 수 있습니다. 테스트는 향수를 뿌리기 쉽고 표준화된 제한된 지침과 격려가 제공되어 평평한 복도를 통해 6분 이상 가능한 한 멀리 걸을 수 있습니다.
최종 거리는 미터 단위로 기록됩니다6
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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