- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06762236
Комбинированные эффекты тренировки мышц вдоха и тренировки пилатеса у больных астмой
Комбинированное влияние тренировки мышц вдоха с тренировкой по пилатесу на одышку, кардиореспираторную работоспособность, качество жизни у больных астмой
Астма — это хроническое (длительное) заболевание, поражающее дыхательные пути легких. Дыхательные пути — это трубки, по которым воздух поступает в легкие и выходит из них. При астме дыхательные пути иногда могут воспаляться и сужаться. Это затрудняет выход воздуха из дыхательных путей при выдохе. Когда симптомы ухудшаются, это называется приступом астмы. Стойкого лекарства от астмы не существует, но медикаментозное лечение и физиотерапия могут помочь справиться с ней. Для пациентов с астмой можно использовать множество протоколов физиотерапии, таких как аэробные упражнения, дыхательные упражнения и т. д. Цель нашего исследования — определить совместное влияние тренировки дыхательных мышц с тренировкой пилатеса на одышку, кардиореспираторную работоспособность и качество жизни пациентов с астмой.
В качестве дизайна исследования будет использоваться рандомизированное контрольное исследование. Для этой цели будет использоваться простой метод случайной выборки для распределения выборки на две группы. Размер выборки будет рассчитываться с помощью анализа G-степени. Это исследование будет проводиться в больнице Джинна, Лахор. Группа А пройдет как обучение вдоху, так и обучение пилатесу, а группа B пройдет только обучение вдоху, стимулирующий спирометр. Участники были проинструктированы задерживать дыхание на 2-3 секунды, а затем медленно выдыхать. Этот процесс повторялся 10 раз или около 10-15 минут с отдыхом между 30 секундами. Базовым лечением являются упражнения на диафрагмальное дыхание. Занятия будут повторяться три раза в неделю в течение 6 недель по 40 минут. В пилатес мы включаем 5 упражнений пилатеса: «Сотня» (ритмическое дыхание), растяжка одной ноги (ритмическое дыхание), боковой удар, Постукивание пальцами ног (установка схемы дыхания), вытягивание ног вперед. Измерения до и после будут проводиться с использованием качества жизни при астме Можжевельника, теста 6-минутной ходьбы, шкалы одышки Борхеса и шкалы степени усталости для измерения результатов. Данные будут проанализированы SPSS версии 25. Будут использоваться Т-тест и регрессионный анализ.
Ключевые слова: больной астмой, кардиореспираторная подготовленность, одышка, качество жизни, тренировка пилатеса, тренировка мышц вдоха.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05307
- Gulab Devi hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 30 до 50 (15)
- И мужчина, и женщина
- Диапазон значений ОФВ1 от 64% до менее 50%.
- Медицинское разрешение на кардиореабилитацию.
- Медикаментозное лечение в течение не менее 6 месяцев.
- Клинически стабильный (т. е. отсутствие обострений или изменений в лечении в течение как минимум 30 дней).
Критерии исключения
- Статус Астматики
- Пациент с заболеванием сердца
- Возрастной диапазон от 30 до 50 (15)
- И мужчина, и женщина
- Диапазон значений ОФВ1 от 64% до менее 50%.
- Медицинское разрешение на кардиореабилитацию.
- Медикаментозное лечение в течение не менее 6 месяцев.
- Клинически стабильный (т. е. отсутствие обострений или изменений в лечении в течение как минимум 30 дней).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
.Занятия будут повторяться три раза в неделю в течение 6 недель по 40 минут. В пилатес мы включаем 5 упражнений пилатеса: «Сотня» (ритмическое дыхание), растяжка одной ноги (ритмическое дыхание), боковой удар ногами, постукивания пальцами ног (установленный шаблон дыхания). , вытягивание ноги вперед в течение 6 недель.
|
.Занятия будут повторяться три раза в неделю в течение 6 недель по 40 минут. В пилатес мы включаем 5 упражнений пилатеса: «Сотня» (ритмическое дыхание), растяжка одной ноги (ритмическое дыхание), боковой удар ногами, постукивания пальцами ног (установленный шаблон дыхания). , вытягивание ноги вперед в течение 6 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контролируемая группа
Инспираторный тренинг, стимулирующий спирометр. Участникам было предложено задержать дыхание на 2-3 секунды, а затем медленно выдохнуть.
Этот процесс повторялся 10 раз или около 10-15 минут с отдыхом между 30 секундами.
Базовое лечение – упражнения на диафрагмальное дыхание.
|
.Занятия будут повторяться три раза в неделю в течение 6 недель по 40 минут. В пилатес мы включаем 5 упражнений пилатеса: «Сотня» (ритмическое дыхание), растяжка одной ноги (ритмическое дыхание), боковой удар ногами, постукивания пальцами ног (установленный шаблон дыхания). , вытягивание ноги вперед в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ 36
Временное ограничение: 8 недель
|
Инструмент качества жизни, связанный со здоровьем, связанный с конкретным заболеванием, разработанный Э. Джунипером в 1999 году и его коллегами, который учитывает как физическое, так и эмоциональное воздействие болезни.
Этот инструмент не следует путать с мерой, разработанной Марксом и его коллегами и носящей то же название.
Опросник качества жизни при астме (AQLQ или AQLQ-J), разработанный Джунипером и его коллегами, представляет собой инструмент из 32 вопросов для измерения функциональных проблем, которые наиболее беспокоят взрослых.
Симптомы (11 пунктов), Ограничение активности (12 пунктов, 5 из которых индивидуализированы), Эмоциональная функция (5 пунктов) и Воздействие окружающей среды (4 пункта). Шкала пунктов. 7-балльная шкала Лайкерта. Оценка. Все пункты имеют одинаковый вес.
Средний балл рассчитывается по всем элементам в каждом домене.
Общий балл – это среднее значение по всем пунктам.
|
8 недель
|
|
6МВт
Временное ограничение: 8 недель
|
6MWT — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для проверки аэробных способностей и выносливости человека.
Этот тест изначально был разработан для оценки пациентов с сердечно-легочными проблемами.
Он используется для проверки функциональных возможностей человека и предоставляет полезную информацию обо всех системах организма во время физической активности, включая сердечно-сосудистую и легочную системы.
Его можно использовать для всех возрастных групп от 2 до 64 лет и старше. Тест легко надушить, со стандартизированными ограниченными инструкциями и поощрением, когда человек проходит как можно большее расстояние в течение 6 минут по ровному коридору.
Итоговое расстояние фиксируется в метрах6.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Респираторная аспирация
Другие идентификационные номера исследования
- Dureshawar Alamgir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .