- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06762236
Połączone efekty treningu mięśni wdechowych i treningu pilates u pacjentów z astmą
Połączony wpływ treningu mięśni wdechowych i treningu pilates na duszność Jakość życia krążeniowo-oddechowego u pacjentów z astmą
Astma jest przewlekłą (długotrwałą) chorobą atakującą drogi oddechowe w płucach. Drogi oddechowe to rurki, które przenoszą powietrze do i z płuc. W astmie drogi oddechowe mogą czasami ulegać zapaleniu i zwężeniu. Utrudnia to przepływ powietrza z dróg oddechowych podczas wydechu. Gdy objawy się nasilają, nazywa się to atakiem astmy. Nie ma trwałego leku na astmę, ale leczenie i fizjoterapia mogą pomóc w jej opanowaniu. Istnieje wiele protokołów fizjoterapii, które można zastosować u pacjentów z astmą, takich jak ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oddechowe itp. Celem naszego badania było określenie łącznego wpływu treningu mięśni wdechowych i treningu Pilate na duszność, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia pacjentów z astmą.
Randomizowana próba kontrolna zostanie wykorzystana jako projekt badania. W tym celu zostanie zastosowana prosta technika losowego doboru próby w celu przydzielenia próbki do dwóch grup. Wielkość próby zostanie obliczona za pomocą analizy mocy G. Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu Jinnah w Lahore. Grupa A przejdzie zarówno trening wdechowy, jak i trening Piłata, a grupa B przejdzie wyłącznie trening wdechowy, uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstrzymać oddech na 2-3 sekundy, a następnie powoli wydychać. Proces ten powtórzono 10 razy lub około 10-15 minut z 30-sekundową przerwą. Podstawą leczenia są ćwiczenia oddychania przeponowego. Sesja będzie powtarzana trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni po 40-minutowe sesje. Pilates obejmuje 5 ćwiczeń Pilates, Setkę (rytmiczne oddychanie), rozciąganie pojedynczej nogi (rytmiczne oddychanie), kopnięcie boczne, Naciśnięcie palców u nóg (ustaw wzorzec oddychania), pociągnięcie nogi z przodu. Pomiary przed i po zostaną przeprowadzone przy użyciu jakości życia według astmy Junipera, 6-minutowego testu marszu, skali duszności Borgesa i skali nasilenia zmęczenia w celu pomiaru wyników. Dane będą analizowane w wersji SPSS 25. Zastosowany zostanie test T i analiza regresji.
Słowa kluczowe: pacjent z astmą, wydolność krążeniowo-oddechowa, duszność, jakość życia, trening pilate, trening mięśni wdechowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Gulab Devi hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy od 30 do 50 (15)
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Zakres wartości FEV1 od 64% do mniej niż 50%
- Zgoda medyczna na rehabilitację kardiologiczną.
- Opieka medyczna, przez co najmniej 6 miesięcy
- Stabilny klinicznie (tj. bez zaostrzeń i zmian w leczeniu przez co najmniej 30 dni).
Kryteria wykluczenia
- Stan astmatyczny
- Pacjent z chorobą serca
- Przedział wiekowy od 30 do 50 (15)
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Zakres wartości FEV1 od 64% do mniej niż 50%
- Zgoda medyczna na rehabilitację kardiologiczną.
- Opieka medyczna, przez co najmniej 6 miesięcy
- Stabilny klinicznie (tj. bez zaostrzeń i zmian w leczeniu przez co najmniej 30 dni).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza
Sesja będzie powtarzana trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni po 40-minutowe sesje. Pilates obejmuje 5 ćwiczeń Pilates, setkę (rytmiczne oddychanie), rozciąganie pojedynczej nogi (rytmiczne oddychanie), kopnięcia boczne, stukanie w palce (ustalony wzorzec oddychania). , wyciąganie nóg do przodu przez 6 tygodni.
|
Sesja będzie powtarzana trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni po 40-minutowe sesje. Pilates obejmuje 5 ćwiczeń Pilates, setkę (rytmiczne oddychanie), rozciąganie pojedynczej nogi (rytmiczne oddychanie), kopnięcia boczne, stukanie w palce (ustalony wzorzec oddychania). , wyciąganie nóg do przodu przez 6 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolowana
Podczas treningu wdechowego i spirometru motywacyjnego uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstrzymali oddech na 2-3 sekundy, a następnie powoli wypuścili powietrze.
Proces ten powtórzono 10 razy lub około 10-15 minut z 30-sekundową przerwą.
Podstawowym leczeniem są ćwiczenia oddechowe przeponowe
|
Sesja będzie powtarzana trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni po 40-minutowe sesje. Pilates obejmuje 5 ćwiczeń Pilates, setkę (rytmiczne oddychanie), rozciąganie pojedynczej nogi (rytmiczne oddychanie), kopnięcia boczne, stukanie w palce (ustalony wzorzec oddychania). , wyciąganie nóg do przodu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF 36
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Instrument jakości życia związany ze stanem zdrowia dostosowany do konkretnej choroby, opracowany przez E. Junipera w 1999 r. i współpracowników, który uwzględnia zarówno fizyczny, jak i emocjonalny wpływ choroby.
Instrumentu nie należy mylić z miernikiem opracowanym przez Marksa i współpracowników, który nosi tę samą nazwę.
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ lub AQLQ-J) opracowany przez Junipera i współpracowników to narzędzie składające się z 32 pytań służące do pomiaru problemów funkcjonalnych, które są najbardziej kłopotliwe dla dorosłych.
Objawy (11 pozycji), ograniczenie aktywności (12 pozycji, w tym 5 indywidualnych), funkcje emocjonalne (5 pozycji) i narażenie środowiska (4 pozycje) Skalowanie pozycji 7-punktowa skala Likerta Punktacja Wszystkie pozycje mają jednakową wagę.
Średni wynik jest obliczany dla wszystkich elementów w każdej domenie.
Wynik ogólny to średnia ze wszystkich elementów
|
8 tygodni
|
|
6MWT
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
6MWT to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do badania wydolności tlenowej i wytrzymałości człowieka.
Test ten został pierwotnie opracowany w celu oceny pacjenta z problemami krążeniowo-oddechowymi.
Służy do sprawdzenia wydolności funkcjonalnej człowieka i dostarcza przydatnych informacji o wszystkich układach organizmu podczas aktywności fizycznej, w tym o układzie sercowo-naczyniowym i płucnym.
Można go stosować w przypadku wszystkich grup wiekowych od 2 do powyżej 64 lat. Test jest łatwy do perfumowania, ze standardowymi, ograniczonymi instrukcjami i zachętą, gdy osoba przejdzie tak daleko, jak to możliwe, w ciągu 6 minut płaskim korytarzem.
Ostateczną odległość rejestruje się w metrach6
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dureshawar Alamgir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .