- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06762236
Efectos combinados del entrenamiento de los músculos inspiratorios con el entrenamiento de Pilates en pacientes con asma
Efectos combinados del entrenamiento de los músculos inspiratorios con el entrenamiento de Pilato sobre la calidad de vida de la aptitud cardiorrespiratoria y la disnea en pacientes con asma
El asma es una afección crónica (a largo plazo) que afecta las vías respiratorias de los pulmones. Las vías respiratorias son tubos que transportan aire dentro y fuera de los pulmones. En el asma, las vías respiratorias pueden inflamarse y estrecharse en ocasiones. Esto hace que sea más difícil que el aire salga de las vías respiratorias cuando exhala. Cuando los síntomas empeoran, se llama ataque de asma. No existe una cura permanente para el asma, pero el tratamiento médico y el tratamiento de fisioterapia pueden ayudar a controlarla. Hay muchos protocolos de fisioterapia que se pueden utilizar para pacientes con asma, como ejercicios aeróbicos, ejercicios de respiración, etc. El objetivo de nuestro estudio es determinar los efectos combinados del entrenamiento de los músculos inspiratorios con el entrenamiento de Pilatos sobre la disnea, la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida en pacientes con asma.
El ensayo de control aleatorio se utilizará como diseño de estudio para este propósito. Se utilizará una técnica de muestreo aleatorio simple para asignar la muestra en dos grupos. El tamaño de la muestra se calculará mediante el análisis de potencia G. Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Jinnah, Lahore. El grupo A recibirá entrenamiento inspiratorio y entrenamiento de Pilato y el grupo B recibirá solo entrenamiento inspiratorio, espirómetro incentivador. Se indicó a los participantes que aguantaran la respiración durante 2 a 3 segundos y luego exhalaran lentamente. Este proceso se repitió 10 veces o aproximadamente de 10 a 15 minutos con un descanso de entre 30 segundos. El tratamiento básico es el ejercicio de respiración diafragmática. La sesión se repetirá tres veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 40 minutos. En Pilates incluimos 5 ejercicios de Pilates, The Hundred (Respiración rítmica), Estiramiento de una pierna (Respiración rítmica), patada lateral, Golpes con los dedos de los pies (establecer un patrón de respiración), tirar de la pierna hacia adelante. La medición previa y posterior se realizará utilizando la calidad de vida del asma de Juniper, la prueba de caminata de 6 mint, la escala de disnea de Borges y la escala de gravedad de la fatiga para medir los resultados. Los datos serán analizados SPSS versión 25. Se utilizará la prueba T y el análisis de regresión.
Palabras clave: paciente asmático, aptitud cardiorrespiratoria, disnea, calidad de vida, entrenamiento de Pilates, entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 05307
- Gulab Devi hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 30 a 50 (15)
- Tanto masculino como femenino
- El valor del FEV1 oscila entre el 64 % y menos del 50 %.
- Autorizado médicamente para rehabilitación cardíaca.
- Tratamiento médico, durante al menos 6 meses.
- Clínicamente estable (es decir, sin exacerbaciones ni cambios de medicación durante al menos 30 días).
Criterios de exclusión
- Estado asmático
- Paciente con enfermedad cardiaca
- Rango de edad de 30 a 50 (15)
- Tanto masculino como femenino
- El valor del FEV1 oscila entre el 64 % y menos del 50 %.
- Autorizado médicamente para rehabilitación cardíaca.
- Tratamiento médico, durante al menos 6 meses.
- Clínicamente estable (es decir, sin exacerbaciones ni cambios de medicación durante al menos 30 días).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
La sesión se repetirá tres veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 40 minutos. En Pilates incluimos 5 ejercicios de Pilates, The Hundred (Respiración rítmica), Estiramiento de una pierna (Respiración rítmica), patada lateral, Golpes con los dedos de los pies (Establecer patrón de respiración). , tirón de pierna hacia adelante durante 6 semanas.
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La sesión se repetirá tres veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 40 minutos. En Pilates incluimos 5 ejercicios de Pilates, The Hundred (Respiración rítmica), Estiramiento de una pierna (Respiración rítmica), patada lateral, Golpes con los dedos de los pies (Establecer patrón de respiración). , tirón de pierna hacia adelante durante 6 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo controlado
En el entrenamiento inspiratorio, con espirómetro incentivador, se pidió a los participantes que mantuvieran la respiración durante 2 o 3 segundos y luego exhalaran lentamente.
Este proceso se repitió 10 veces o aproximadamente de 10 a 15 minutos con un descanso de entre 30 segundos.
El tratamiento básico es el ejercicio de respiración diafragmática.
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La sesión se repetirá tres veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 40 minutos. En Pilates incluimos 5 ejercicios de Pilates, The Hundred (Respiración rítmica), Estiramiento de una pierna (Respiración rítmica), patada lateral, Golpes con los dedos de los pies (Establecer patrón de respiración). , tirón de pierna hacia adelante durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF 36
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud para enfermedades específicas desarrollado por E. Juniper en 1999 y sus colegas que aprovecha el impacto físico y emocional de la enfermedad.
El instrumento no debe confundirse con la medida desarrollada por Marks y sus colegas, que lleva el mismo nombre.
El Cuestionario de Calidad de Vida del Asma (AQLQ o AQLQ-J) desarrollado por Juniper y sus colegas es un instrumento de 32 preguntas para medir los problemas funcionales que son más problemáticos para los adultos.
Síntomas (11 ítems), Limitación de la actividad (12 ítems, 5 de los cuales están individualizados), Función emocional (5 ítems) y Exposición ambiental (4 ítems) Escala de los ítems Escala Likert de 7 puntos Puntuación Todos los ítems tienen el mismo peso.
La puntuación media se calcula en todos los elementos de cada dominio.
La puntuación general es la media de todos los ítems.
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8 semanas
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6MWT
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El 6MWT es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para examinar la capacidad aeróbica y la resistencia de una persona.
Esta prueba se desarrolló inicialmente para realizar una evaluación de pacientes con problemas cardiopulmonares.
Se utiliza para comprobar la capacidad funcional del individuo y proporciona información útil sobre todos los sistemas del cuerpo durante la actividad física, incluidos el sistema cardiovascular y pulmonar.
Se puede utilizar para todos los grupos de edad, desde 2 hasta más de 64 años. La prueba es fácil de perfumar, con instrucciones limitadas estandarizadas y estímulo a medida que la persona camina lo más lejos posible durante 6 minutos a través de un pasillo plano.
La distancia final se registra en metros6
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- Dureshawar Alamgir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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