- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06762236
Sisäänhengityslihasharjoittelun ja pilateharjoittelun yhdistetyt vaikutukset astmapotilailla
Hengityslihasharjoittelun ja pilateharjoittelun yhdistetyt vaikutukset hengenahdistukseen sydän- ja hengityselimistön kuntoon astmapotilaiden elämänlaatu
Astma on krooninen (pitkäaikainen) sairaus, joka vaikuttaa keuhkojen hengitysteihin. Hengitystiet ovat putkia, jotka kuljettavat ilmaa keuhkoihin ja niistä ulos. Astmassa hengitystiet voivat ajoittain tulehtua ja ahtautua. Tämä vaikeuttaa ilman virtaamista ulos hengitysteistä, kun hengität ulos. Kun oireet pahenevat, sitä kutsutaan astmakohtaukseksi. Astmaan ei ole pysyvää parannuskeinoa, mutta lääkehoito ja fysioterapiahoito voivat auttaa sen hallitsemisessa. Astmapotilaille voidaan käyttää monia fysioterapiaprotokollia, kuten aerobisia harjoituksia, hengitysharjoituksia jne. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää sisäänhengityslihasharjoittelun ja Pilate-harjoittelun yhdistelmävaikutuksia hengenahdistukseen, sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja astmapotilaiden elämänlaatuun.
Satunnaistettua kontrollikoetta käytetään tutkimussuunnitelmana tutkimussuunnitelmana tätä tarkoitusta varten yksinkertaisella satunnaisotantatekniikalla näyte jaetaan kahteen ryhmään. Otoskoko lasketaan G-tehoanalyysillä. Tämä tutkimus suoritetaan Jinnah Hospitalissa, Lahoressa. Ryhmä A saa sekä sisäänhengitysharjoitusta että pilateharjoitusta ja ryhmä B saa vain sisäänhengitysharjoittelun, kannustinspirometrin osallistujia ohjeistettiin pidättämään hengitystä 2-3 sekuntia ja hengittämään sitten hitaasti ulos. Tämä prosessi toistettiin 10 kertaa tai noin 10-15 minuuttia lepoa 30 sekunnin välillä. Peruslinjahoito on palleahengitysharjoitus. Harjoitus toistetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan 40 minuutin harjoituksilla Pilates sisältää 5 pilateharjoitusta, The Hundred (rytminen hengitys), yhden jalan venytys (rytminen hengitys), sivupotkun, Toe Taps (Set Breathing Pattern), jalkojen veto edessä. Ennen ja jälkeen mittaukset tehdään Juniper-astman elämänlaadun, 6 mintin kävelytestin, Borgesin hengenahdistusasteikon ja väsymyksen vakavuusasteikon avulla tulosten mittaamiseksi. Tiedot analysoidaan SPSS-versio 25. T-testiä ja regressioanalyysiä käytetään.
Avainsanat: astmapotilas, sydän-hengityskunto, hengenahdistus, elämänlaatu, Pilate-harjoittelu, hengityslihasten harjoittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Gulab Devi hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka 30-50 (15)
- Sekä Mies että Nainen
- FEV1-arvo vaihtelee 64 %:sta alle 50 %:iin
- Lääketieteellisesti hyväksytty sydämen kuntoutukseen.
- Lääketieteellinen hoito, vähintään 6 kuukautta
- Kliinisesti stabiili (eli ei pahenemista tai lääkityksen muutoksia vähintään 30 päivään.
Poissulkemiskriteerit
- Status astmaatikko
- Potilas, jolla on sydänsairaus
- Ikähaarukka 30-50 (15)
- Sekä Mies että Nainen
- FEV1-arvo vaihtelee 64 %:sta alle 50 %:iin
- Lääketieteellisesti hyväksytty sydämen kuntoutukseen.
- Lääketieteellinen hoito, vähintään 6 kuukautta
- Kliinisesti stabiili (eli ei pahenemista tai lääkityksen muutoksia vähintään 30 päivään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
.Istunto toistetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan 40 minuutin istunnoilla Pilates sisältää 5 pilateharjoitusta, The Hundred (rytminen hengitys), yhden jalan venytys (rytminen hengitys), sivupotku, varpaiden napautukset (asetettu hengitysmalli) ,jalan veto edessä 6 viikkoa.
|
.Istunto toistetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan 40 minuutin istunnoilla Pilates sisältää 5 pilateharjoitusta, The Hundred (rytminen hengitys), yhden jalan venytys (rytminen hengitys), sivupotku, varpaiden napautukset (asetettu hengitysmalli) ,jalan veto edessä 6 viikkoa.
|
|
Placebo Comparator: Valvottu ryhmä
Hengitysharjoittelu, kannustava spirometri osallistujia ohjeistettiin pidättämään hengitystä 2-3 sekuntia ja hengittämään sitten hitaasti ulos.
Tämä prosessi toistettiin 10 kertaa tai noin 10-15 minuuttia lepoa 30 sekunnin välillä.
Peruslinjahoito on palleahengitysharjoitus
|
.Istunto toistetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan 40 minuutin istunnoilla Pilates sisältää 5 pilateharjoitusta, The Hundred (rytminen hengitys), yhden jalan venytys (rytminen hengitys), sivupotku, varpaiden napautukset (asetettu hengitysmalli) ,jalan veto edessä 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF 36
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
E. Juniperin vuonna 1999 ja kollegoiden kehittämä sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka hyödyntää sekä fyysisiä että emotionaalisia sairauksien vaikutuksia.
Laitetta ei pidä sekoittaa Marksin ja kollegoiden kehittämään toimenpiteeseen, jolla on sama nimi.
Juniperin ja kollegoiden kehittämä Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ tai AQLQ-J) on 32 kysymyksestä koostuva väline, jolla mitataan aikuisia vaikeimpia toiminnallisia ongelmia.
Oireet (11 kohtaa), toiminnan rajoitus (12 kohdetta, joista 5 on yksilöityjä), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta) ja ympäristöaltistuminen (4 kohtaa) Kohteiden skaalaus 7-pisteinen Likert-asteikko Pisteytys Kaikki asiat painotetaan tasaisesti.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan kunkin verkkotunnuksen kaikista kohteista.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo
|
8 viikkoa
|
|
6 MWT
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6MWT on submaksimaalinen rasitustesti, jolla tutkitaan henkilön aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
Tämä testi kehitettiin alun perin arvioimaan potilasta, jolla oli kardiopulmonaalisia ongelmia.
Sitä käytetään yksilön toimintakyvyn tarkistamiseen ja se tarjoaa hyödyllistä tietoa kaikista kehon järjestelmistä fyysisen toiminnan aikana, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmä sekä keuhkojärjestelmä.
Sitä voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä 2-vuotiaat yli 64-vuotiaat. Testi on helppo hajustaa. Standardoidut rajoitetut ohjeet ja rohkaisut annetaan, kun henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle yli 6 minuuttia tasaisen käytävän läpi.
Lopullinen matka kirjataan metreissä6
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dureshawar Alamgir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .