- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06762236
Kombineret effekt af inspiratorisk muskeltræning med pilatestræning hos astmapatienter
Kombineret effekt af inspiratorisk muskeltræning med pilattræning på dyspnø Cardiorespiratory Fitness Livskvalitet hos astmapatienter
Astma er en kronisk (langvarig) tilstand, der påvirker luftvejene i lungerne. Luftvejene er rør, der fører luft ind og ud af dine lunger. Ved astma kan luftvejene til tider blive betændte og forsnævrede. Dette gør det sværere for luft at strømme ud af dine luftveje, når du ånder ud. Når symptomerne bliver værre, kaldes det et astmaanfald. Der er ingen permanent kur mod astma, men medicinsk behandling og fysioterapi kan hjælpe med at håndtere det. Der er mange fysioterapi-protokoller, der kan bruges til astmapatienter som aerobe øvelser, åndedrætsøvelser osv. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme den kombinerede effekt af inspiratorisk muskeltræning med Pilatustræning på dyspnø, kardiorespiratorisk kondition og livskvalitet hos astmapatienter.
Det randomiserede kontrolforsøg vil blive brugt som undersøgelsesdesign som undersøgelsesdesign til dette formål, enkel tilfældig prøvetagningsteknik vil blive brugt til at fordele prøven i to grupper. Prøvestørrelsen vil blive beregnet ved G-power analysen. Denne undersøgelse vil udføre på Jinnah Hospital, Lahore Gruppe A vil modtage både inspiratorisk træning og Pilatus træning, og gruppe B modtager kun Inspiratorisk træning, incitamentspirometer, deltagerne blev instrueret i at holde vejret i 2-3 sekunder og derefter trække vejret langsomt. Denne proces blev gentaget 10 gange eller omkring 10-15 minutter med hvile på mellem 30 sekunder. Baseline behandling er diafragmatisk åndedrætsøvelse. Sessionen gentages tre gange om ugen i 6 uger med 40 minutters sessioner. I Pilates inkluderer vi 5 Pilates øvelser, The Hundred (Rhythmic Breathing), Single Leg Stretch (Rhythmic Breathing), side kick, Tåklapper (indstil åndedrætsmønster), bentræk foran. Før og efter måling vil blive udført ved hjælp af Juniper astma livskvalitet, 6 mint gang test, Borges dyspnø skala og trætheds sværhedsgrad skala for at måle resultaterne. Data vil blive analyseret SPSS version 25. T-test og regressionsanalyse vil blive brugt.
Nøgleord: astmapatient, kardiorespiratorisk kondition, dyspnø, livskvalitet, Pilatustræning, inspiratorisk muskeltræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Gulab Devi hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 30 til 50 (15)
- Både Mand og Kvinde
- FEV1 værdi spænder fra 64 % til mindre end 50 %
- Medicinsk godkendt til hjerterehabilitering.
- Medicinsk behandling, i mindst 6 måneder
- Klinisk stabil (dvs. ingen eksacerbation eller medicinændringer i mindst 30 dage.
Eksklusionskriterier
- Status astmatikere
- Patient med hjertesygdom
- Aldersspænd fra 30 til 50 (15)
- Både Mand og Kvinde
- FEV1 værdi spænder fra 64 % til mindre end 50 %
- Medicinsk godkendt til hjerterehabilitering.
- Medicinsk behandling i mindst 6 måneder
- Klinisk stabil (dvs. ingen eksacerbation eller medicinændringer i mindst 30 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
.Sessionen gentages tre gange om ugen i 6 uger med 40-minutters sessioner. I Pilates inkluderer vi 5 Pilates-øvelser, The Hundred (Rhythmic Breathing), Single Leg Stretch (Rhythmic Breathing), side kick, Toe Taps (Indstil vejrtrækningsmønster) ,bentræk foran i 6 uger.
|
.Sessionen gentages tre gange om ugen i 6 uger med 40-minutters sessioner. I Pilates inkluderer vi 5 Pilates-øvelser, The Hundred (Rhythmic Breathing), Single Leg Stretch (Rhythmic Breathing), side kick, Toe Taps (Indstil vejrtrækningsmønster) ,bentræk foran i 6 uger.
|
|
Placebo komparator: Kontrolleret gruppe
Inspirationstræning, incitamentspirometer. Deltagerne blev instrueret i at holde vejret i 2-3 sekunder og derefter trække vejret langsomt.
Denne proces blev gentaget 10 gange eller omkring 10-15 minutter med hvile på mellem 30 sekunder.
Basisbehandling er diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
|
.Sessionen gentages tre gange om ugen i 6 uger med 40-minutters sessioner. I Pilates inkluderer vi 5 Pilates-øvelser, The Hundred (Rhythmic Breathing), Single Leg Stretch (Rhythmic Breathing), side kick, Toe Taps (Indstil vejrtrækningsmønster) ,bentræk foran i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF 36
Tidsramme: 8 uger
|
Et sygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument udviklet af E. Juniper i 1999 og kolleger, der udnytter både fysisk og følelsesmæssig påvirkning af sygdom.
Instrumentet må ikke forveksles med måleinstrumentet udviklet af Marks og kolleger, som bærer samme navn.
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ eller AQLQ-J) udviklet af Juniper og kolleger er et instrument med 32 spørgsmål til at måle de funktionelle problemer, der er mest generende for voksne.
Symptomer (11 punkter), Aktivitetsbegrænsning (12 punkter, hvoraf 5 er individualiserede), Følelsesfunktion (5 punkter) og Miljøeksponering (4 punkter) Skalering af emner 7-punkts Likert-skala Bedømmelse Alle punkter vægtes ligeligt.
Gennemsnitlig score beregnes på tværs af alle elementer inden for hvert domæne.
Samlet score er gennemsnittet for alle elementer
|
8 uger
|
|
6MWT
Tidsramme: 8 uger
|
6MWT er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at undersøge personens aerobe kapacitet og udholdenhed.
Denne test blev oprindeligt udviklet til at foretage en vurdering af patient med hjerte-lungeproblemer.
Det bruges til at kontrollere den enkeltes funktionelle kapacitet, og det giver nyttig information om alle kroppens systemer under fysisk aktivitet, inklusive kardiovaskulære og lungesystem.
Den kan bruges til alle aldersgrupper fra 2 til over 64 år. Testen er let at parfumere, med standardiserede begrænsede instruktioner og opmuntring, der gives, når personen går så langt som muligt over 6 minutter gennem en flad korridor.
Den endelige distance registreres i meter6
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dureshawar Alamgir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .