- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06762236
Kombinierte Wirkungen des Trainings der Inspirationsmuskulatur mit dem Pilates-Training bei Asthmapatienten
Kombinierte Auswirkungen von Training der Inspirationsmuskulatur mit Pilates-Training auf Dyspnoe, kardiorespiratorische Fitness, Lebensqualität bei Asthmapatienten
Asthma ist eine chronische (langfristige) Erkrankung, die die Atemwege in der Lunge beeinträchtigt. Die Atemwege sind Schläuche, die Luft in Ihre Lunge hinein und aus dieser heraus befördern. Bei Asthma können sich die Atemwege zeitweise entzünden und verengen. Dies erschwert das Ausströmen der Luft aus Ihren Atemwegen beim Ausatmen. Wenn sich die Symptome verschlimmern, spricht man von einem Asthmaanfall. Es gibt keine dauerhafte Heilung für Asthma, aber eine medizinische Behandlung und eine physiotherapeutische Behandlung können helfen, das Asthma in den Griff zu bekommen. Es gibt viele Physiotherapieprotokolle, die für Asthmapatienten verwendet werden können, wie Aerobic-Übungen, Atemübungen usw. Das Ziel unserer Studie ist es, die kombinierten Auswirkungen von Inspirationsmuskeltraining und Pilates-Training auf Dyspnoe, kardiorespiratorische Fitness und Lebensqualität bei Asthmapatienten zu bestimmen.
Die randomisierte Kontrollstudie wird als Studiendesign verwendet. Zu diesem Zweck wird eine einfache Zufallsstichprobentechnik verwendet, um die Stichprobe in zwei Gruppen aufzuteilen. Die Stichprobengröße wird durch die G-Power-Analyse berechnet. Diese Studie wird im Jinnah Hospital in Lahore durchgeführt. Gruppe A erhält sowohl Inspirationstraining als auch Pilatustraining und Gruppe B erhält nur Inspirationstraining, Anreiz-Spirometer. Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Atem 2-3 Sekunden lang anzuhalten und dann langsam auszuatmen. Dieser Vorgang wurde 10 Mal oder etwa 10–15 Minuten lang wiederholt, mit einer Pause von 30 Sekunden. Die Basisbehandlung ist eine Zwerchfellatmungsübung. Die Sitzung wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit 40-minütigen Sitzungen wiederholt. Im Pilates umfassen wir 5 Pilatesübungen, The Hundred (rhythmische Atmung), Single Leg Stretch (rhythmische Atmung), Side Kick, Zehenklopfen (Atemmuster einstellen), Bein nach vorne ziehen. Vor- und Nachmessungen werden unter Verwendung der Juniper-Asthma-Lebensqualität, des 6-Minuten-Gehtests, der Borges-Dyspnoe-Skala und der Schweregradskala der Müdigkeit durchgeführt, um die Ergebnisse zu messen. Die Daten werden mit SPSS Version 25 analysiert. Es werden T-Test und Regressionsanalyse verwendet.
Schlüsselwörter: Asthmapatient, kardiorespiratorische Fitness, Atemnot, Lebensqualität, Pilates-Training, Training der Inspirationsmuskulatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Gulab Devi hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 30 bis 50 (15)
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Der FEV1-Wert liegt zwischen 64 % und weniger als 50 %.
- Ärztlich für die Herzrehabilitation freigegeben.
- Ärztliche Behandlung, mindestens 6 Monate
- Klinisch stabil (d. h. keine Exazerbation oder Medikamentenveränderung für mindestens 30 Tage).
Ausschlusskriterien
- Status Asthmatiker
- Patient mit Herzerkrankung
- Altersspanne von 30 bis 50 (15)
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Der FEV1-Wert liegt zwischen 64 % und weniger als 50 %.
- Ärztlich für die Herzrehabilitation freigegeben.
- Ärztliche Behandlung, mindestens 6 Monate
- Klinisch stabil (d. h. keine Exazerbation oder Medikamentenveränderung für mindestens 30 Tage).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Die Sitzung wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit 40-minütigen Sitzungen wiederholt. Im Pilates umfassen wir 5 Pilates-Übungen, The Hundred (rhythmische Atmung), Single Leg Stretch (rhythmische Atmung), Side Kick und Toe Taps (eingestelltes Atemmuster). ,Beinzug vorne für 6 Wochen.
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Die Sitzung wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit 40-minütigen Sitzungen wiederholt. Im Pilates umfassen wir 5 Pilates-Übungen, The Hundred (rhythmische Atmung), Single Leg Stretch (rhythmische Atmung), Side Kick und Toe Taps (eingestelltes Atemmuster). ,Beinzug vorne für 6 Wochen.
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Placebo-Komparator: Kontrollierte Gruppe
Beim Inspirationstraining und dem Anreiz-Spirometer wurden die Teilnehmer angewiesen, den Atem 2–3 Sekunden lang anzuhalten und dann langsam auszuatmen.
Dieser Vorgang wurde 10 Mal oder etwa 10–15 Minuten lang wiederholt, mit einer Pause von 30 Sekunden.
Die Basisbehandlung ist eine Zwerchfellatmungsübung
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Die Sitzung wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit 40-minütigen Sitzungen wiederholt. Im Pilates umfassen wir 5 Pilates-Übungen, The Hundred (rhythmische Atmung), Single Leg Stretch (rhythmische Atmung), Side Kick und Toe Taps (eingestelltes Atemmuster). ,Beinzug vorne für 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SF 36
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein krankheitsspezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, das 1999 von E. Juniper und Kollegen entwickelt wurde und sowohl die physischen als auch die emotionalen Auswirkungen von Krankheiten erfasst.
Das Instrument sollte nicht mit der gleichnamigen Maßnahme von Marks und Kollegen verwechselt werden.
Der von Juniper und Kollegen entwickelte Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ oder AQLQ-J) ist ein Instrument mit 32 Fragen zur Messung der funktionellen Probleme, die für Erwachsene am problematischsten sind.
Symptome (11 Items), Aktivitätseinschränkung (12 Items, davon 5 individualisiert), Emotionale Funktion (5 Items) und Umweltexposition (4 Items) Skalierung der Items 7-Punkte-Likert-Skala Bewertung Alle Items werden gleich gewichtet.
Der Durchschnittswert wird für alle Elemente innerhalb jeder Domäne berechnet.
Die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert aller Elemente
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8 Wochen
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6MWT
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der 6MWT ist ein submaximaler Belastungstest zur Untersuchung der aeroben Leistungsfähigkeit und Ausdauer einer Person.
Dieser Test wurde ursprünglich zur Beurteilung von Patienten mit Herz-Lungen-Problemen entwickelt.
Es wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit des Einzelnen zu überprüfen und liefert nützliche Informationen über alle Körpersysteme bei körperlicher Aktivität, einschließlich des Herz-Kreislauf- und Lungensystems.
Er kann für alle Altersgruppen von 2 bis über 64 Jahren verwendet werden. Der Test ist leicht durchzuführen, wobei standardisierte, begrenzte Anweisungen und Ermutigungen gegeben werden, während die Person 6 Minuten lang so weit wie möglich durch einen flachen Korridor geht.
Die Enddistanz wird in Metern6 aufgezeichnet
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dureshawar Alamgir
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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