- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06762236
Gecombineerde effecten van training van inspiratoire spieren met pilatustraining bij astmapatiënten
Gecombineerde effecten van inspiratoire spiertraining met pilatustraining op kortademigheid Cardiorespiratoire fitheid Levenskwaliteit bij astmapatiënten
Astma is een chronische (langdurige) aandoening die de luchtwegen in de longen aantast. De luchtwegen zijn buizen die lucht in en uit uw longen transporteren. Bij astma kunnen de luchtwegen soms ontstoken en vernauwd raken. Dit maakt het moeilijker voor lucht om uit uw luchtwegen te stromen als u uitademt. Wanneer de symptomen verergeren, wordt dit een astma-aanval genoemd. Er bestaat geen blijvende genezing voor astma, maar medische behandeling en fysiotherapie kunnen helpen om het onder controle te houden. Er zijn veel fysiotherapieprotocollen die kunnen worden gebruikt voor astmapatiënten, zoals aerobe oefeningen, ademhalingsoefeningen enz. Het doel van onze studie is het bepalen van de gecombineerde effecten van inspiratoire spiertraining met Pilatus-training op dyspnoe, cardiorespiratoire fitheid en kwaliteit van leven bij astmapatiënten.
De gerandomiseerde controleproef zal als onderzoeksontwerp worden gebruikt. Voor dit doel zal een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek worden gebruikt om de steekproef in twee groepen te verdelen. De steekproefomvang zal worden berekend door de G-power-analyse. Dit onderzoek wordt uitgevoerd in het Jinnah Hospital, Lahore. Groep A krijgt zowel inspiratietraining als Pilatustraining en groep B krijgt alleen inspiratietraining en een incentive-spirometer. De deelnemers kregen de opdracht om de adem 2-3 seconden in te houden en vervolgens langzaam uit te ademen. Dit proces werd 10 keer herhaald of ongeveer 10-15 minuten met rust tussen 30 seconden. De basisbehandeling bestaat uit middenrif-ademhalingsoefeningen. De sessie wordt drie keer per week herhaald gedurende 6 weken met sessies van 40 minuten. In Pilates omvatten we 5 Pilatus-oefeningen, The Hundred (ritmische ademhaling), Single Leg Stretch (ritmische ademhaling), side kick, Toe Taps (Ademhalingspatroon instellen), beentrek aan de voorkant. Voor- en postmetingen zullen worden gedaan met behulp van Juniper astma-kwaliteit van leven, 6 mint looptest, Borges dyspneu-schaal en vermoeidheid-ernstschaal om de uitkomsten te meten. Gegevens worden geanalyseerd SPSS versie 25. Er zal gebruik worden gemaakt van T-test en regressieanalyse.
Trefwoorden: astmapatiënt, cardiorespiratoire conditie, kortademigheid, kwaliteit van leven, Pilatustraining, inspiratoire spiertraining
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Gulab Devi hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van 30 tot 50 (15)
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- FEV1-waardebereik van 64% tot minder dan 50%
- Medisch goedgekeurd voor hartrevalidatie.
- Medische behandeling, gedurende minimaal 6 maanden
- Klinisch stabiel (d.w.z. geen exacerbatie of medicatiewijzigingen gedurende ten minste 30 dagen.
Uitsluitingscriteria
- Status Astma
- Patiënt met hartziekte
- Leeftijdscategorie van 30 tot 50 (15)
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- FEV1-waardebereik van 64% tot minder dan 50%
- Medisch goedgekeurd voor hartrevalidatie.
- Medische behandeling, gedurende minimaal 6 maanden
- Klinisch stabiel (d.w.z. geen exacerbatie of medicatiewijzigingen gedurende ten minste 30 dagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De sessie wordt drie keer per week herhaald gedurende 6 weken met sessies van 40 minuten. In Pilates omvatten we 5 Pilatus-oefeningen, The Hundred (ritmische ademhaling), Single Leg Stretch (ritmische ademhaling), side kick, Toe Taps (vast ademhalingspatroon) ,beentrek voor 6 weken.
|
De sessie wordt drie keer per week herhaald gedurende 6 weken met sessies van 40 minuten. In Pilates omvatten we 5 Pilatus-oefeningen, The Hundred (ritmische ademhaling), Single Leg Stretch (ritmische ademhaling), side kick, Toe Taps (vast ademhalingspatroon) ,beentrek voor 6 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Gecontroleerde groep
Inspiratoire training, incentive-spirometer kregen de deelnemers de opdracht om de adem 2-3 seconden in te houden en vervolgens langzaam uit te ademen.
Dit proces werd 10 keer herhaald of ongeveer 10-15 minuten met rust tussen 30 seconden.
De basisbehandeling bestaat uit diafragmatische ademhalingsoefeningen
|
De sessie wordt drie keer per week herhaald gedurende 6 weken met sessies van 40 minuten. In Pilates omvatten we 5 Pilatus-oefeningen, The Hundred (ritmische ademhaling), Single Leg Stretch (ritmische ademhaling), side kick, Toe Taps (vast ademhalingspatroon) ,beentrek voor 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF 36
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een ziektespecifiek gezondheidsgerelateerd instrument voor de kwaliteit van leven, ontwikkeld door E. Juniper in 1999 en collega's, dat zowel de fysieke als de emotionele impact van ziekten in kaart brengt.
Het instrument moet niet worden verward met de gelijknamige maatregel, ontwikkeld door Marks en collega’s.
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ of AQLQ-J), ontwikkeld door Juniper en collega's, is een instrument met 32 vragen om de functionele problemen te meten die het lastigst zijn voor volwassenen.
Symptomen (11 items), activiteitsbeperking (12 items, waarvan 5 geïndividualiseerd), emotioneel functioneren (5 items) en blootstelling aan de omgeving (4 items) Schaling van items 7-punts Likert-schaal Scoren Alle items worden gelijk gewogen.
De gemiddelde score wordt berekend voor alle items binnen elk domein.
De totaalscore is het gemiddelde van alle items
|
8 weken
|
|
6MWT
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 6MWT is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen van een persoon te onderzoeken.
Deze test werd aanvankelijk ontwikkeld om een beoordeling te maken van patiënten met cardiopulmonale problemen.
Het wordt gebruikt om de functionele capaciteit van het individu te controleren en biedt nuttige informatie over alle lichaamssystemen tijdens fysieke activiteit, inclusief het cardiovasculaire en longsysteem.
Het kan worden gebruikt voor alle leeftijdsgroepen van 2 tot boven de 64 jaar. De test is gemakkelijk te parfumeren, waarbij gestandaardiseerde beperkte instructies en aanmoediging worden gegeven terwijl de persoon gedurende 6 minuten zo ver mogelijk door een vlakke gang loopt.
De eindafstand wordt vastgelegd in meters6
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dureshawar Alamgir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .