- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06762236
Kombinerte effekter av inspiratorisk muskeltrening med pilatetrening hos astmapasienter
Kombinerte effekter av inspiratorisk muskeltrening med pilatstrening på dyspné Kardiorespiratorisk kondisjon Livskvalitet hos astmapasienter
Astma er en kronisk (langvarig) tilstand som påvirker luftveiene i lungene. Luftveiene er rør som fører luft inn og ut av lungene dine. Ved astma kan luftveiene til tider bli betent og innsnevret. Dette gjør det vanskeligere for luft å strømme ut av luftveiene når du puster ut. Når symptomene blir verre, kalles det et astmaanfall. Det finnes ingen permanent kur mot astma, men medisinsk behandling og fysioterapi kan bidra til å håndtere det. Det er mange fysioterapiprotokoller som kan brukes for astmapasienter som aerobe øvelser, pusteøvelser etc. Målet med studien vår er å bestemme de kombinerende effektene av inspiratorisk muskeltrening med Pilate-trening på dyspné, kardiorespiratorisk kondisjon og livskvalitet hos astmapasienter.
Den randomiserte kontrollforsøket vil brukes som studiedesign som studiedesign for dette formålet vil enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk bli brukt for å fordele utvalget i to grupper. Prøvestørrelsen vil bli beregnet ved G-power analysen. Denne studien vil gjennomføres på Jinnah Hospital, Lahore Gruppe A vil motta både inspiratorisk trening og Pilatertrening og gruppe B mottar kun Inspiratorisk trening, incentivspirometer deltakerne ble bedt om å holde pusten i 2-3 sekunder og deretter puste sakte ut. Denne prosessen ble gjentatt 10 ganger eller ca. 10-15 minutter med hvile på mellom 30 sekunder. Baseline behandling er diafragmatisk pusteøvelse. Økten gjentas tre ganger per uke i 6 uker med 40-minutters økter. I Pilates inkluderer vi 5 pilatesøvelser, The Hundred (Rhythmic Breathing), Single Leg Stretch (Rhythmic Breathing), side kick, Tåkraner (sett pustemønster), trekk foran. Før og etter måling vil bli gjort ved å bruke Juniper astma livskvalitet, 6 mint walk test, Borges dyspnéskala og fatigue alvorsskala for å måle utfallene. Data vil bli analysert SPSS versjon 25. T-test og regresjonsanalyse vil bli brukt.
Stikkord: astmapasient, kardiorespiratorisk kondisjon, dyspné, livskvalitet, Pilatertrening, inspiratorisk muskeltrening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Gulab Devi hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning fra 30 til 50 (15)
- Både mann og kvinne
- FEV1-verdien varierer fra 64 % til mindre enn 50 %
- Medisinsk godkjent for hjerterehabilitering.
- Medisinsk behandling, i minst 6 måneder
- Klinisk stabil (dvs. ingen forverring eller endringer i medisinering i minst 30 dager.
Eksklusjonskriterier
- Status astmatikere
- Pasient med hjertesykdom
- Aldersspenning fra 30 til 50 (15)
- Både mann og kvinne
- FEV1-verdien varierer fra 64 % til mindre enn 50 %
- Medisinsk godkjent for hjerterehabilitering.
- Medisinsk behandling, i minst 6 måneder
- Klinisk stabil (dvs. ingen forverring eller endringer i medisinering i minst 30 dager.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Økten vil gjentas tre ganger per uke i 6 uker med 40-minutters økter I Pilates inkluderer vi 5 Pilates-øvelser, The Hundred (Rhythmic Breathing), Single Leg Stretch (Rhythmic Breathing), side kick, Toe Taps (Angi pustemønster) ,beintrekk foran i 6 uker.
|
Økten vil gjentas tre ganger per uke i 6 uker med 40-minutters økter I Pilates inkluderer vi 5 Pilates-øvelser, The Hundred (Rhythmic Breathing), Single Leg Stretch (Rhythmic Breathing), side kick, Toe Taps (Angi pustemønster) ,beintrekk foran i 6 uker.
|
|
Placebo komparator: Kontrollert gruppe
Inspiratorisk trening, insentivspirometer deltakerne ble bedt om å holde pusten i 2-3 sekunder og deretter puste sakte ut.
Denne prosessen ble gjentatt 10 ganger eller ca. 10-15 minutter med hvile på mellom 30 sekunder.
Grunnlinjebehandling er diafragmatisk pusteøvelse
|
Økten vil gjentas tre ganger per uke i 6 uker med 40-minutters økter I Pilates inkluderer vi 5 Pilates-øvelser, The Hundred (Rhythmic Breathing), Single Leg Stretch (Rhythmic Breathing), side kick, Toe Taps (Angi pustemønster) ,beintrekk foran i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF 36
Tidsramme: 8 uker
|
Et sykdomsspesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument utviklet av E. Juniper i 1999 og kollegaer som benytter både fysisk og følelsesmessig påvirkning av sykdom.
Instrumentet må ikke forveksles med tiltaket utviklet av Marks og kolleger, som har samme navn.
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ eller AQLQ-J) utviklet av Juniper og kolleger er et instrument med 32 spørsmål for å måle funksjonsproblemene som er mest plagsomme for voksne.
Symptomer (11 elementer), aktivitetsbegrensning (12 elementer, hvorav 5 er individualiserte), emosjonell funksjon (5 elementer) og miljøeksponering (4 elementer) Skalering av elementer 7-punkts Likert-skala Poengsetting Alle elementer vektes likt.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes på tvers av alle elementer innenfor hvert domene.
Samlet poengsum er gjennomsnittet for alle elementene
|
8 uker
|
|
6MWT
Tidsramme: 8 uker
|
6MWT er en sub-maksimal treningstest som brukes til å undersøke personens aerobe kapasitet og utholdenhet.
Denne testen utviklet i utgangspunktet for å gjøre en vurdering av pasienter med kardiopulmonale problemer.
Den brukes til å sjekke den funksjonelle kapasiteten til individet, og den gir nyttig informasjon om alle kroppens systemer under fysisk aktivitet, inkludert kardiovaskulær og lungesystem.
Den kan brukes for alle aldersgrupper fra 2 til over 64 år. Testen er lett å parfyme, med standardiserte begrensede instruksjoner og oppmuntringer som gis så langt som mulig over 6 minutter gjennom en flat korridor.
Den endelige distansen er registrert i meter6
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dureshawar Alamgir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .