- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06762236
Kombinované účinky tréninku inspiračních svalů s tréninkem pilate u pacientů s astmatem
Kombinované účinky tréninku inspiračních svalů s tréninkem pilate na dušnost Kardiorespirační fitness Kvalita života u pacientů s astmatem
Astma je chronický (dlouhodobý) stav, který postihuje dýchací cesty v plicích. Dýchací cesty jsou trubice, které přenášejí vzduch dovnitř a ven z vašich plic. Při astmatu se dýchací cesty mohou občas zanítit a zúžit. To ztěžuje proudění vzduchu z dýchacích cest při výdechu. Když se příznaky zhorší, nazývá se to astmatický záchvat. Neexistuje žádný trvalý lék na astma, ale lékařská léčba a fyzioterapeutická léčba mohou pomoci zvládnout astma. Existuje mnoho fyzioterapeutických protokolů, které lze použít pro pacienty s astmatem, jako jsou aerobní cvičení, dechová cvičení atd. Cílem naší studie je zjistit kombinované účinky inspiračního svalového tréninku s tréninkem pilate na dušnost, kardiorespirační zdatnost a kvalitu života u pacientů s astmatem.
Randomizovaná kontrolní studie bude použita jako návrh studie jako návrh studie pro tento účel bude použita jednoduchá technika náhodného výběru vzorku k rozdělení vzorku do dvou skupin. Velikost vzorku bude vypočítána analýzou G-power. Tato studie bude probíhat v nemocnici Jinnah, Lahore, skupina A bude absolvovat jak inspirační trénink, tak trénink Pilate a skupina B dostane pouze inspirační trénink, incentivní spirometr, kterým bylo účastníkům nařízeno zadržet dech na 2-3 sekundy a poté pomalu vydechnout. Tento proces se opakoval 10krát nebo asi 10-15 minut s odpočinkem v rozmezí 30 sekund. Základní léčbou je cvičení bráničního dýchání. Sezení se bude opakovat třikrát týdně po dobu 6 týdnů se 40minutovými sezeními. V Pilates zahrnujeme 5 cvičení Pilate, Stovku (rytmické dýchání), Protažení jedné nohy (Rytmické dýchání), boční kop, Poklepávání na špičce (nastavení vzoru dýchání), tah nohou vpředu. Před a po měření bude provedeno měření kvality života u astmatu Juniper, 6-minutového testu chůze, Borgesovy stupnice dušnosti a stupnice závažnosti únavy k měření výsledků. Data budou analyzována SPSS verze 25. Bude použit T-test a regresní analýza.
Klíčová slova: astmatický pacient, kardiorespirační zdatnost, dušnost, kvalita života, trénink pilate, trénink inspiračních svalů
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 05307
- Gulab Devi hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věkové rozmezí od 30 do 50 (15)
- Jak Muž, tak Žena
- Rozsah hodnot FEV1 od 64 % do méně než 50 %
- Lékařsky propuštěn pro rehabilitaci srdce.
- Lékařské ošetření, minimálně 6 měsíců
- Klinicky stabilní (tj. žádná exacerbace nebo změny léků po dobu alespoň 30 dnů.
Kritéria vyloučení
- Stav astmatiků
- Pacient s onemocněním srdce
- Věkové rozmezí od 30 do 50 (15)
- Jak Muž, tak Žena
- Rozsah hodnot FEV1 od 64 % do méně než 50 %
- Lékařsky propuštěn pro rehabilitaci srdce.
- Lékařské ošetření, minimálně 6 měsíců
- Klinicky stabilní (tj. žádná exacerbace nebo změny léků po dobu alespoň 30 dnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
.Sezení se bude opakovat třikrát týdně po dobu 6 týdnů se 40minutovými sezeními. V Pilates zařazujeme 5 cvičení pilate, stovku (rytmické dýchání), protažení jedné nohy (rytmické dýchání), kop do boku, poklepání špičkou (nastavení vzoru dýchání) ,tah nohou vpředu po dobu 6 týdnů.
|
.Sezení se bude opakovat třikrát týdně po dobu 6 týdnů se 40minutovými sezeními. V Pilates zařazujeme 5 cvičení pilate, stovku (rytmické dýchání), protažení jedné nohy (rytmické dýchání), kop do boku, poklepání špičkou (nastavení vzoru dýchání) ,tah nohou vpředu po dobu 6 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolovaná skupina
Inspirační trénink, motivační spirometr účastníci byli instruováni, aby zadrželi dech na 2-3 sekundy a poté pomalu vydechli.
Tento proces se opakoval 10krát nebo asi 10-15 minut s odpočinkem v rozmezí 30 sekund.
Základní léčbou je cvičení bráničního dýchání
|
.Sezení se bude opakovat třikrát týdně po dobu 6 týdnů se 40minutovými sezeními. V Pilates zařazujeme 5 cvičení pilate, stovku (rytmické dýchání), protažení jedné nohy (rytmické dýchání), kop do boku, poklepání špičkou (nastavení vzoru dýchání) ,tah nohou vpředu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF 36
Časové okno: 8 týdnů
|
Nástroj kvality života související se zdravím specifický pro onemocnění vyvinutý E. Juniperem v roce 1999 a jeho kolegy, který využívá fyzický i emocionální dopad nemoci.
Tento nástroj by se neměl zaměňovat s opatřením vyvinutým Marksem a kolegy, které nese stejný název.
Dotazník kvality života při astmatu (AQLQ nebo AQLQ-J) vyvinutý společností Juniper a kolegy je nástroj s 32 otázkami k měření funkčních problémů, které jsou pro dospělé nejobtížnější.
Příznaky (11 položek), Omezení aktivity (12 položek, z nichž 5 je individualizovaných), Emoční funkce (5 položek) a Expozice prostředí (4 položky) Škálování položek 7bodová Likertova škála Bodování Všechny položky mají stejnou váhu.
Průměrné skóre se počítá pro všechny položky v každé doméně.
Celkové skóre je průměr ze všech položek
|
8 týdnů
|
|
6MWT
Časové okno: 8 týdnů
|
6MWT je submaximální zátěžový test používaný ke zkoumání aerobní kapacity a vytrvalosti osoby.
Tento test byl původně vyvinut pro hodnocení pacienta s kardiopulmonálními problémy.
Slouží ke kontrole funkční kapacity jedince a poskytuje užitečné informace o všech tělesných systémech při fyzické aktivitě, včetně kardiovaskulárního a plicního systému.
Může být použit pro všechny věkové skupiny od 2 do více než 64 let. Test je snadno parfémovatelný, se standardizovanými omezenými pokyny a povzbuzováním, které je dáno člověku, aby šel co nejdále po rovné chodbě po dobu 6 minut.
Konečná vzdálenost se zaznamenává v metrech6
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera Hameed, Mphill, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dureshawar Alamgir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .