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입원 후 입원 자살 위험 감소를 위한 다중 양식 적응형 중재

2026년 7월 31일 업데이트: Rebecca G. Fortgang, Ph.D., Massachusetts General Hospital

이 임상 시험의 목표는 간단한 디지털 중재와 임상의가 제공하는 중재의 조합이 정신병원에서 퇴원하는 성인이 자살 생각에 대처하고 자살 관련 사건을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 퇴원 후 자살 생각을 보고할 때 자동 스마트폰 메시지를 받는 사람들은 스마트폰 자체 모니터링을 하는 사람들보다 자살 관련 사건을 겪을 가능성이 더 적습니까?
  • 퇴원 후 4주 동안 임상의와 추가 세션을 갖는 사람들은 추가로 간단한 자기 주도적 개입을 받은 사람들보다 자살 관련 사건이 발생할 가능성이 더 적습니까?

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 병원을 떠나기 전에 개인별 안전 계획(자살 충동을 느낄 때 사용할 대처 전략)을 세우세요.
  • 퇴원 후 4주 동안 스마트폰으로 자살 생각 및 관련 경험을 자가 모니터링합니다.
  • 연구 시작 시 더 긴 연구 설문지를 작성하고 퇴원 후 12주 동안 5회 더 작성합니다.

참여하는 스터디 그룹과 초기 스마트폰 개입의 혜택 여부에 따라 참가자는 다음을 수행할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.

  • 자살 충동에 대처하는 방법을 알려주는 자동 스마트폰 메시지 수신
  • 연구 임상의와 최대 3번의 추가 세션을 받습니다.
  • 최대 3개의 간단한 온라인 자가 주도 개입을 받습니다.

연구 개입은 퇴원 후 4주 동안 지속됩니다. 또한 참가자에게는 퇴원 후 12주 동안 받은 진료에 대한 건강 기록 정보를 공유할 수 있는 권한이 요청됩니다.

연구 개요

상세 설명

매년 49,000명 이상의 미국인이 자살로 사망하며, 자살은 모든 연령대를 통틀어 11번째 주요 사망 원인이 되었습니다. 자살 행동의 위험이 가장 높은 시기는 정신과 입원 후 3개월로, 이 기간 동안 전통적인 외래 진료 참여도가 낮습니다. 최근 실시간 모니터링 연구에 따르면 자살 생각은 몇 시간 또는 몇 분에 걸쳐 빠르게 변동하는 것으로 나타났으며, 이는 시간에 따라 변하는 위험 변화에 적응하는 역동적인 개입의 필요성을 강조합니다. JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)는 자살 충동이 높아지는 기간 동안 시기적절한 대처 전략 사용을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 일부 사람들에게는 자살 충동에 효과적으로 대처하는 데 있어 공통적인 장벽을 명시적으로 목표로 삼는 추가 개입이 필요할 것입니다. 자살 생각에 대처하는 증거 기반 단일 세션 중재(SSI)가 존재하며 임상의가 제공하거나 자가 주도형 형식으로 제공될 수 있습니다. 이 연구에서는 순차적 다중 할당 무작위 시험과 미세 무작위 시험(MRT) 방법을 모두 활용하는 하이브리드 실험 설계를 사용하여 입원 환자 입원 후 여러 기간에 따라 순서가 지정되고 적용되는 단계적 증거 기반 중재 구성 요소로 구성된 다중 양식 적응형 중재를 구축하고 평가합니다.

목표 1에서는 두 가지 1단계 개입, 즉 JITAI와 입원 환자 퇴원 후 4주 동안 자가 모니터링을 비교합니다. 조사관들은 3개월에 걸쳐 자살 관련 사건(SRE)의 위험을 줄이기 위한 JITAI의 효율성과 JITAI가 대처와 관련된 목표 메커니즘을 활용하는지 여부를 판단할 것입니다.

목표 2는 1단계 개입에 충분히 반응하지 않는 사람들을 위한 두 가지 2단계 개입, 즉 대처 전략 사용에 대한 개별화된 장벽을 겨냥한 임상의 제공 또는 자가 유도 SSI를 비교할 것입니다. 반응 상태는 입원 후 4주 동안 매주 평가됩니다. 조사관은 불충분한 응답자 사이의 SRE 위험을 줄이기 위한 임상의 제공 SSI와 자가 유도 SSI의 효과뿐만 아니라 모든 참가자 간의 내장된 적응 중재 간의 효과 차이를 결정할 것입니다.

목표 3은 JITAI 상태 참가자의 근접 결과(다음 시간 대처 전략 사용 및 순간적인 자살 생각)에 대한 적시 메시지의 개인 내 효과를 결정합니다. 적시 메시지 효과는 2단계 조건과 메시지 및 SSI 유형을 대조하여 평균을 낼 때 평가됩니다.

이 연구는 주요 치료 전환 기간 동안 자살 위험을 줄이기 위한 확장 가능하고 최적화된 단계별 접근 방식을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 상태(18세 이상)
  • 스마트폰 소유권(iOS 또는 Android)
  • 자살 충동 또는 자살 시도로 인한 입원 환자

제외 기준:

- 영어를 유창하게 말하거나 쓸 수 없는 경우, 현란한 정신병, 지적 장애, 치매, 급성 중독으로 인한 심한 인지 장애의 존재 또는 극도로 불안하거나 폭력적인 행동의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자체 모니터링만 가능
자가모니터링 조건 참여자는 입원 후 4주 동안 자살생각 및 관련 경험에 대해 스마트폰을 기반으로 자가모니터링을 완료하게 된다. 자체 모니터링에만 반응을 보이는 사람들은 추가 개입을 받지 못할 것입니다.
자가 모니터링에는 정신과 입원 후 4주 동안 자살 생각과 관련 감정 상태 및 지난 하루의 경험에 대해 하루에 한 번씩 스마트폰 기반의 간단한 설문조사(고정된 시간)를 작성하는 것이 포함됩니다.
실험적: 자체 모니터링과 JITAI
자가 모니터링과 적시 적응 개입(JITAI) 조건의 참가자는 입원 후 4주 동안 스마트폰 기반의 자살 생각 및 관련 경험에 대한 자가 모니터링을 완료하게 됩니다. 자가 모니터링 설문조사에서 자살 충동을 경험했다고 보고한 경우, 자살 충동에 대한 대처 전략을 권장하는 일련의 자동화된 스마트폰 기반 메시지로 구성된 JITAI를 수신하도록 무작위로 배정될 수 있습니다. 자체 모니터링과 JITAI에 대한 반응을 보이는 사람들은 추가 개입을 받지 못할 것입니다.
자가 모니터링에는 정신과 입원 후 4주 동안 자살 생각과 관련 감정 상태 및 지난 하루의 경험에 대해 하루에 한 번씩 스마트폰 기반의 간단한 설문조사(고정된 시간)를 작성하는 것이 포함됩니다.
JITAI에는 하루 종일 무작위로 추가 자체 모니터링 설문조사를 완료하라는 메시지가 포함됩니다. 자가 모니터링 설문조사에서 자살 생각이 보고되면, 개인화된 안전 계획이나 다른 사람들이 선호하는 일반적인 증거 기반 대처 전략 중 특정 대처 전략을 사용하도록 권장하는 일련의 자동화된 스마트폰 기반 메시지를 받을지 여부를 무작위로 할당합니다. 도움이 되는 것을 찾으세요.
실험적: 자체 모니터링만 + 자체 안내 SSI
처음에 단독 자가 모니터링에 배정되었고 이 중재에 충분히 반응하지 않는 참가자(이전 주의 자가 모니터링 데이터를 기준으로 함)는 최대 3개의 간단한 온라인 자가 유도 단일 세션 중재(SSI)를 받도록 무작위로 배정될 수 있습니다. ) 입원 후 4주 동안 대처 전략 사용에 대한 장벽을 확인하고 해결하는 것을 목표로 했습니다.
자가 모니터링에는 정신과 입원 후 4주 동안 자살 생각과 관련 감정 상태 및 지난 하루의 경험에 대해 하루에 한 번씩 스마트폰 기반의 간단한 설문조사(고정된 시간)를 작성하는 것이 포함됩니다.
간략한(10~12분) 온라인 자가 학습 SSI는 개인이 자살 생각에 대한 대처 전략을 사용하는 데 있어 장벽을 식별하고 해결하는 데 도움이 됩니다. 초기(자가 모니터링만 또는 자체 모니터링 + JITAI) 개입에 충분히 반응하지 않는 환자의 경우 입원 후 4주 동안 최대 3회까지 전달될 수 있습니다.
실험적: 자가 모니터링만 + 임상의가 제공하는 SSI
처음에 단독 자가 모니터링에 배정되었고 이 중재에 충분히 반응하지 않는 참가자(이전 주의 자가 모니터링 데이터를 기준으로 함)는 연구 임상의와 함께 최대 3회의 단일 세션 중재(SSI)를 받도록 무작위로 배정될 수 있습니다. 입원 후 4주 동안 대처 전략 사용에 대한 장벽을 식별하고 해결하는 것을 목표로 했습니다.
자가 모니터링에는 정신과 입원 후 4주 동안 자살 생각과 관련 감정 상태 및 지난 하루의 경험에 대해 하루에 한 번씩 스마트폰 기반의 간단한 설문조사(고정된 시간)를 작성하는 것이 포함됩니다.
임상의가 제공하는 SSI는 연구 임상의가 개인이 자살 생각에 대한 대처 전략을 사용하는 데 대한 장벽을 식별하고 해결하도록 돕는 간단한(30분) Zoom 또는 전화 회의로 구성됩니다. 초기(자가 모니터링만 또는 자체 모니터링 + JITAI) 개입에 충분히 반응하지 않는 환자는 입원 후 4주 동안 임상의가 제공하는 SSI를 최대 3회까지 받을 수 있습니다.
실험적: 자체 모니터링, JITAI, 자체 유도 SSI
처음에 자체 모니터링과 JITAI에 배정되었고 이 개입에 충분히 반응하지 않는 참가자(지난주의 자체 모니터링 데이터를 기준으로 함)는 식별 및 식별을 목표로 하는 최대 3개의 간단한 온라인 자가 안내 SSI를 받도록 무작위로 배정될 수 있습니다. 입원 후 4주 동안 대처 전략 사용에 대한 장벽을 해결합니다.
자가 모니터링에는 정신과 입원 후 4주 동안 자살 생각과 관련 감정 상태 및 지난 하루의 경험에 대해 하루에 한 번씩 스마트폰 기반의 간단한 설문조사(고정된 시간)를 작성하는 것이 포함됩니다.
JITAI에는 하루 종일 무작위로 추가 자체 모니터링 설문조사를 완료하라는 메시지가 포함됩니다. 자가 모니터링 설문조사에서 자살 생각이 보고되면, 개인화된 안전 계획이나 다른 사람들이 선호하는 일반적인 증거 기반 대처 전략 중 특정 대처 전략을 사용하도록 권장하는 일련의 자동화된 스마트폰 기반 메시지를 받을지 여부를 무작위로 할당합니다. 도움이 되는 것을 찾으세요.
간략한(10~12분) 온라인 자가 학습 SSI는 개인이 자살 생각에 대한 대처 전략을 사용하는 데 있어 장벽을 식별하고 해결하는 데 도움이 됩니다. 초기(자가 모니터링만 또는 자체 모니터링 + JITAI) 개입에 충분히 반응하지 않는 환자의 경우 입원 후 4주 동안 최대 3회까지 전달될 수 있습니다.
실험적: 자가 모니터링 + JITAI + 임상의가 제공하는 SSI
처음에 자가 모니터링과 JITAI에 배정되었고 이 개입에 충분히 반응하지 않는 참가자(이전 주의 자가 모니터링 데이터를 기준으로 함)는 식별 및 해결을 목표로 하는 연구 임상의와 최대 3회의 세션을 받도록 무작위로 배정될 수 있습니다. 입원 후 4주 동안 대처 전략 사용에 대한 장벽.
자가 모니터링에는 정신과 입원 후 4주 동안 자살 생각과 관련 감정 상태 및 지난 하루의 경험에 대해 하루에 한 번씩 스마트폰 기반의 간단한 설문조사(고정된 시간)를 작성하는 것이 포함됩니다.
JITAI에는 하루 종일 무작위로 추가 자체 모니터링 설문조사를 완료하라는 메시지가 포함됩니다. 자가 모니터링 설문조사에서 자살 생각이 보고되면, 개인화된 안전 계획이나 다른 사람들이 선호하는 일반적인 증거 기반 대처 전략 중 특정 대처 전략을 사용하도록 권장하는 일련의 자동화된 스마트폰 기반 메시지를 받을지 여부를 무작위로 할당합니다. 도움이 되는 것을 찾으세요.
임상의가 제공하는 SSI는 연구 임상의가 개인이 자살 생각에 대한 대처 전략을 사용하는 데 대한 장벽을 식별하고 해결하도록 돕는 간단한(30분) Zoom 또는 전화 회의로 구성됩니다. 초기(자가 모니터링만 또는 자체 모니터링 + JITAI) 개입에 충분히 반응하지 않는 환자는 입원 후 4주 동안 임상의가 제공하는 SSI를 최대 3회까지 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 관련 사건(SRE)
기간: 입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
SRE는 자살 시도 또는 자살 위험으로 인한 응급 방문/재입원으로 정의됩니다.
입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 관련 사건(SRE)
기간: 입원 퇴원부터 12주차 연구 종료까지
SRE는 자살 시도 또는 자살 위험으로 인한 응급 방문/재입원으로 정의됩니다.
입원 퇴원부터 12주차 연구 종료까지
대처 전략 사용
기간: 입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
과거 대처전략 사용은 자살생각 대처전략 사용 시 자살생각이 있었던 날의 비율을 나타내는 변수로 조작화할 예정이다.
입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
자기효능감 대처
기간: 입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
지난 주 대처 자기 효능감은 0~68점 범위의 자살 관련 대처 척도 총점으로 운영되며, 점수가 높을수록 더 나은 대처를 의미합니다.
입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
대처 전략 사용
기간: 입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
마지막 자체 모니터링 설문조사 이후 대처 전략 사용은 마지막 설문조사 이후 자살 생각을 관리하기 위해 증거 기반 대처 전략이 사용되었는지 여부를 나타내는 이진 변수로 조작화됩니다.
입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
자살 충동 강도
기간: 순간입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
순간적(현재) 자살 충동 강도는 0(전혀 아님)~10(매우 강함) 척도로 평가됩니다.
순간입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
자살 의도 강도
기간: 입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지
순간적(현재) 자살 의도 강도는 0~10 범위로 평가됩니다.
입원 퇴원부터 4주차 연구 개입 기간 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 지침에 따라 본 연구에서 수집된 개별 참가자 데이터(자기 보고 및 인구 통계 데이터 포함)와 해당 데이터 사전은 국립 정신 건강 연구소 국립 데이터 아카이브(NDA)를 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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