만성 혈액투석 환자의 고혈압 기전과 표현형
2026년 1월 30일 업데이트: Bernardo Rodríguez Iturbe
본 연구의 목적은 만성 혈액투석 환자의 혈압 변화를 평가하는 것이다.
답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. 만성 혈액투석 환자의 고혈압에서 체중 증가, 레닌 안지오텐신 시스템, 교감 신경계 및 염증성 면역 반응의 상대적 중요성은 무엇입니까? 참가자는 혈역학적 평가(심장 출력 및 말초 기능)를 받게 됩니다. 혈관 저항) 투석 종료 시, 투석 간 기간 및 다음 투석 전(2-3일 후)에 혈압을 외래 모니터링합니다. 혈청 샘플은 투석이 끝날 때와 다음 투석 시작 전, 즉 2~3일 후에 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 INCMNSZ 환자의 만성 혈액투석 프로그램에서 안정적인 환자를 연구할 전향적 관찰 연구이다. 투석 처방에는 수정이 없으며 포함 기준이 있는 환자는 일반적인 혈액투석 세션 전후에 연구됩니다.
- 체중(킬로그램) 변화는 투석 후와 다음 투석 세션(2-3일 후) 전에 연구됩니다.
- 혈청 샘플은 투석이 끝난 후 다음 세션(2-3일 후) 전에 채취됩니다.
- 심박출량 및 말초 혈관 저항의 초음파 평가는 투석 후에 수행됩니다.
- 외래 혈압 모니터링은 투석 종료 시점과 다음 투석 세션 사이의 투석 간 기간(24~48시간)에 수행됩니다.
- 가능하다면 생체 임피던스에 대한 투석 전 연구가 있을 것입니다. 체중 증가(킬로그램), 혈청 안지오텐신 II 및 안지오텐신 1-7(pg/ml), IL-6 수준(pg/ml), IL-17(pg/ml), IL-10(pg/ml) 수준의 연관성 , 수축기 및 확장기 혈압에 따른 TNF알파(pg/ml), 코펩틴 수치(pg/ml) 및 노르에피네프린 수치(pg/ml) (mmHg) 투석 전후를 탐구할 것입니다.
- 안지오텐신 II, 면역 염증 지표, 코펩틴 및 노르에피네프린 수치와 관련하여 보행 모니터링을 통해 결정된 혈압(지속 고혈압, 야간 및 주간 고혈압, 국자, 비국자, 극국자 및 역국자) 고혈압의 표현형을 연구합니다.
모든 혈청 수준은 상업용 ELISA 키트에 의해 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 INCMNSZ의 만성 혈액투석 프로그램에 참여하는 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
-INCMNSZ의 만성 혈액투석 프로그램을 3개월 이상 진행하고 3개월 이상 프로그램을 유지한 것으로 추정되는 환자
제외 기준:
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 활동성 감염 환자
- 보철물이나 맥박 조정기를 착용한 환자
- 1일 프레드니손 15mg 이상에 해당하는 면역억제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
개입은 없을 것입니다.
A 그룹은 ABP(동맥혈압) <130/80 mmHg(조절된 고혈압)인 환자들입니다.
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중재는 없을 것입니다.
이것은 관찰 연구이며, 투석 간 기간의 ABP 수준에 따라 3개의 그룹이 구성됩니다.
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그룹 B
중재는 없을 것입니다.
B 그룹은 ABP 130-139/80-89 mmHg(불충분하게 조절된 고혈압)를 가진 환자들입니다.
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중재는 없을 것입니다.
이것은 관찰 연구이며, 투석 간 기간의 ABP 수준에 따라 3개의 그룹이 구성됩니다.
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그룹 C
개입은 없을 것입니다.
그룹 C는 ABP ≥140/90 mmHg(조절되지 않은 고혈압)인 환자들입니다.
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중재는 없을 것입니다.
이것은 관찰 연구이며, 투석 간 기간의 ABP 수준에 따라 3개의 그룹이 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량
기간: 각 참가자는 투석 종료 후 1-3시간 사이에 한 번씩 연구되었습니다
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심박출량(수축기 용적 × 심박수)은 Siemens Acuson P500 초음파 장비와 위상 배열 변환기를 사용하여 2명의 숙련된 관찰자가 측정하였습니다.
수축기 용적은 대동맥 영역의 좌심실 유출로 혈류의 속도-시간 적분을 통해 계산되었습니다.
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각 참가자는 투석 종료 후 1-3시간 사이에 한 번씩 연구되었습니다
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투석간 체중 변화
기간: 투석 간 체중 변화는 투석 종료 시 체중과 2-3일 후, 다음 투석 전 체중 간의 차이를 통해 한 번 연구되었습니다.
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체중은 2회 측정되었습니다: 첫 번째는 투석 직후, 두 번째는 2-3일 후 다음 투석 전에 측정되었습니다.
이 기간 동안의 체중 변화는 첫 번째 측정치에 대한 두 번째 측정치의 백분율 변화로 표현됩니다.
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투석 간 체중 변화는 투석 종료 시 체중과 2-3일 후, 다음 투석 전 체중 간의 차이를 통해 한 번 연구되었습니다.
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전신 혈관 저항
기간: 혈관 저항은 투석 후 1-3시간 동안 참가자에서 한 번 측정되었습니다.
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전신 혈관 저항은 평균 동맥압(MAP), 중심정맥압(CVP) 및 심박출량(CO)과 방정식 SVR=[(MAP-CVP)x79.92]/CO를 사용하여 MediCalcR을 이용해 계산되었습니다.
심박출량(CO= 수축기 용적 x 심박수)과 중심정맥압은 위상 배열 변환기가 장착된 Siemens Acuson P500 초음파 장비를 사용하여 2명의 숙련된 관찰자가 측정했습니다.
수축기 용적은 대동맥 영역의 좌심실 유출로 혈류의 속도-시간 적분을 사용하여 계산되었습니다.
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혈관 저항은 투석 후 1-3시간 동안 참가자에서 한 번 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안지오텐신 II 혈청 수치
기간: 각 참가자는 한 번씩 연구되었습니다. 투석 전 채취한 혈청 샘플
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Angiotensin 혈청 농도(pg/ml)는 ELISA(마이 바이오소스 Cat.# MBS703599)를 사용하여 투석 전, 투석 간기 말에 한 번 측정되었습니다.
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각 참가자는 한 번씩 연구되었습니다. 투석 전 채취한 혈청 샘플
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단핵구+호중구/림프구 비율 (MNLR)
기간: 각 참가자는 한 번씩 연구되었습니다. 혈액 샘플은 투석 전(투석 간격 기간 종료 후)에 채취되었습니다.
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투석 전(투석 간기 종료 후) 채취한 혈액 샘플의 말초 혈구 수에서 얻은 단핵구+호중구/림프구 비율.
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각 참가자는 한 번씩 연구되었습니다. 혈액 샘플은 투석 전(투석 간격 기간 종료 후)에 채취되었습니다.
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혈청 노르에피네프린 수치
기간: 각 참가자는 한 번 연구되었습니다. 투석 전 채취한 혈청 샘플
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ELISA(ABCAM, Cat. # AB287789)를 사용하여 투석 전(투석 간기 말)에 채취한 혈액 샘플에서 측정한 투석 간기 혈청 노르에피네프린 수치;
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각 참가자는 한 번 연구되었습니다. 투석 전 채취한 혈청 샘플
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혈청 코펩틴 수치
기간: 각 참가자는 한 번씩 연구되었습니다. 투석 전 채취된 혈청 샘플
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코펩틴 수치(아르기닌 바소프레신 대체지표)는 ELISA(Bio-techne/NovusBiological, Cat, # NBP2-69822)를 사용하여 투석 전(투석간기 말)에 측정되었습니다.
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각 참가자는 한 번씩 연구되었습니다. 투석 전 채취된 혈청 샘플
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고혈압 표현형
기간: 각 참가자는 한 번씩 연구되었습니다. 투석 후 1~3시간 후에 시작하여 투석 간격 기간 동안 24~44시간 동안 이동식 혈압을 모니터링하였습니다.
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Space Labs Health Care, 모델 90217A 및 Contec ABPM50 장비를 사용하여 24-44시간 동안 측정한 투석 간 동맥혈압.
낮에는 30분마다, 밤에는 1시간마다 측정.
각 그룹(그룹 A n=15, B n=7 및 C n=10)별로 보고하는 대신 총 참가자 수(n=32)에서 표현형을 보고하는 이유는, 각 그룹별로 환자 수가 적기보다는 만성 투석 치료를 받는 안정된 환자에서 각 표현형의 발생률을 확인하는 데 주된 관심이 있었기 때문입니다.
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각 참가자는 한 번씩 연구되었습니다. 투석 후 1~3시간 후에 시작하여 투석 간격 기간 동안 24~44시간 동안 이동식 혈압을 모니터링하였습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석간 기간(2~3일)의 코펩틴 수치 변화
기간: 투석 전후의 결정(투석간 기간 2-3일). 연구완료를 통한 보고, 평균 1년
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코펩틴 수치(아르기닌 바소프레신의 대체물)는 투석 종료 시와 다음 투석 시작 시(2~3일 후) 측정(pg/ml)되고 체중 증가(kg) 및 혈압 변화와 관련하여 평가됩니다. (mmHg)
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투석 전후의 결정(투석간 기간 2-3일). 연구완료를 통한 보고, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernardo RODRIGUEZITURBE, MD, PhD, Department of Nephrology, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rodriguez-Iturbe B. Autoimmunity in the Pathogenesis of Hypertension. Hypertension. 2016 Mar;67(3):477-83. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06418. Epub 2015 Dec 7. No abstract available.
- Fay KS, Cohen DL. Resistant Hypertension in People With CKD: A Review. Am J Kidney Dis. 2021 Jan;77(1):110-121. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.04.017. Epub 2020 Jul 23.
- Abais-Battad JM, Rudemiller NP, Mattson DL. Hypertension and immunity: mechanisms of T cell activation and pathways of hypertension. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2015 Sep;24(5):470-4. doi: 10.1097/MNH.0000000000000146.
- Agarwal R, Weir MR. Dry-weight: a concept revisited in an effort to avoid medication-directed approaches for blood pressure control in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jul;5(7):1255-60. doi: 10.2215/CJN.01760210. Epub 2010 May 27.
- Rodriguez-Iturbe B, Pons H, Johnson RJ. Role of the Immune System in Hypertension. Physiol Rev. 2017 Jul 1;97(3):1127-1164. doi: 10.1152/physrev.00031.2016.
- Neumann J, Ligtenberg G, Klein II, Koomans HA, Blankestijn PJ. Sympathetic hyperactivity in chronic kidney disease: pathogenesis, clinical relevance, and treatment. Kidney Int. 2004 May;65(5):1568-76. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00552.x.
- Kim KE, Onesti G, Schwartz AB, Chinitz JL, Swartz C. Hemodynamics of hypertension in chronic end-stage renal disease. Circulation. 1972 Sep;46(3):456-64. doi: 10.1161/01.cir.46.3.456. No abstract available.
- Buckalew VM Jr, Berg RL, Wang SR, Porush JG, Rauch S, Schulman G. Prevalence of hypertension in 1,795 subjects with chronic renal disease: the modification of diet in renal disease study baseline cohort. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):811-21. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90380-7.
- Saad E, Charra B, Raj DS. Hypertension control with daily dialysis. Semin Dial. 2004 Jul-Aug;17(4):295-8. doi: 10.1111/j.0894-0959.2004.17330.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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