Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen en fenotypes van hypertensie bij patiënten in chronische hemodialyse

30 januari 2026 bijgewerkt door: Bernardo Rodríguez Iturbe

Het doel van deze studie is om de bloeddrukveranderingen van patiënten bij chronische hemodialyse te evalueren.

De belangrijkste vraag die moet worden beantwoord is: wat is het relatieve belang van gewichtstoename, het renine-angiotensinesysteem, het sympathische zenuwstelsel en de inflammatoire immuunreactiviteit bij de hypertensie van patiënten die chronische hemodialyse ondergaan. De deelnemers zullen hemodynamische evaluatie ondergaan (hartminuutvolume en perifere vasculaire weerstand) aan het einde van de dialyse, ambulante monitoring van de bloeddruk in de interdialytische periode en vóór de volgende dialyse (2-3 dagen later). Serummonsters worden verzameld aan het einde van de dialyse en vóór het begin van de volgende dialyse, 2-3 dagen later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie die stabiele patiënten zal bestuderen in het chronische hemodialyseprogramma van de INCMNSZ-patiënten. Er zullen geen wijzigingen plaatsvinden in de dialysevoorschriften en de patiënten met inclusiecriteria zullen worden onderzocht na en vóór hun gebruikelijke hemodialysesessie.

  • Gewichtsveranderingen (kilogrammen) zullen worden bestudeerd na de dialyse en vóór de volgende dialysesessie (2-3 dagen later)
  • Serummonsters worden afgenomen aan het einde van de dialyse en vóór de volgende sessie (2-3 dagen later).
  • Na de dialyse zal een echografie van het hartminuutvolume en de perifere vasculaire weerstand worden uitgevoerd
  • Ambulante bloeddrukmonitoring zal plaatsvinden in de interdialytische periode (24-48 uur) tussen het einde van de dialyse en de volgende dialysesessie.
  • Indien mogelijk zal er een predialyseonderzoek naar bio-impedantie plaatsvinden. Associaties van gewichtstoename (kilogram), serum angiotensine II en angiotensine 1-7 (pg/ml), niveaus van IL-6 (pg/ml), IL-17 (pg/ml), IL-10 (pg/ml) , TNFalfa (pg/ml), copeptinespiegels (pg/ml) en noradrenalinespiegels (pg/ml) met systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) voor en na de dialyse zullen worden onderzocht.
  • Fenotypes van bloeddruk (aanhoudende hypertensie, nachtelijke en dagelijkse hypertensie, dippers, non-dippers, extreme dippers en reverse dippers) hypertensie bepaald door ambulante monitoring zullen worden bestudeerd in relatie tot de niveaus van angiotensine II, immuun-inflammatoire markers, copeptine en noradrenalineniveaus.

Alle serumniveaus zullen worden bepaald door commerciële ELISA-kits,

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen patiënten zijn in het chronische hemodialyseprogramma van de INCMNSZ

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten met meer dan 3 maanden deelname aan het chronische hemodialyseprogramma in de INCMNSZ en waarvan wordt aangenomen dat ze langer dan 3 maanden in het programma blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven voor het onderzoek
  • Patiënten met actieve infectie
  • Patiënten met een prothese of pacemakers
  • Patiënten met een immunosuppressieve behandeling overeenkomend met meer dan 15 mg prednison per dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Er zal geen interventie plaatsvinden. Groep A zal patiënten zijn met ABP (ambbulante bloeddruk) <130/80 mmHg (gecontroleerde hypertensie)
Ander: Er zal geen interventie plaatsvinden
Er zal geen interventie plaatsvinden. Dit is een observationele studie en er worden 3 groepen gevormd op basis van het ABP-niveau in de interdiabetische periode
Groep B
Er zal geen interventie plaatsvinden. Groep B zal bestaan uit patiënten met ABP 130-139/80-89 mmHg (onvoldoende gecontroleerde hypertensie)
Ander: Er zal geen interventie plaatsvinden
Er zal geen interventie plaatsvinden. Dit is een observationele studie en er worden 3 groepen gevormd op basis van het ABP-niveau in de interdiabetische periode
Groep C
Er zal geen interventie plaatsvinden. Groep C zal bestaan uit patiënten met ABP ≥140/90 mmHg (ongecontroleerde hypertensie)
Ander: Er zal geen interventie plaatsvinden
Er zal geen interventie plaatsvinden. Dit is een observationele studie en er worden 3 groepen gevormd op basis van het ABP-niveau in de interdiabetische periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale Output
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd eenmaal bestudeerd 1-3 uur na beëindiging van de dialyse
Het hartminuutvolume (systolisch volume x hartslagfrequentie) werd bepaald door 2 ervaren waarnemers met behulp van een Siemens Acuson P500-ultrageluidsapparatuur met een phased array-transducer. Het systolisch volume werd berekend met de snelheid-tijdsintegraal van de stroom in de uitstroombaan van de linker ventrikel van het aortagebied.
Elke deelnemer werd eenmaal bestudeerd 1-3 uur na beëindiging van de dialyse
Interdialyse Gewichtsverandering
Tijdsspanne: De interdialytische gewichtsverandering werd eenmaal bestudeerd, aan de hand van het verschil tussen het gewicht aan het einde van de dialyse en het gewicht 2-3 dagen later, vóór de volgende dialyse.
Het gewicht werd op 2 momenten bepaald: eerst, direct na de dialyse en ten tweede, 2-3 dagen later, vóór de volgende dialyse. De gewichtsverandering in dit interval wordt uitgedrukt als procentuele verandering van de tweede meting ten opzichte van de eerste meting.
De interdialytische gewichtsverandering werd eenmaal bestudeerd, aan de hand van het verschil tussen het gewicht aan het einde van de dialyse en het gewicht 2-3 dagen later, vóór de volgende dialyse.
Systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Systemische vaatweerstand werd eenmaal bij de deelnemers bepaald 1-3 uur na dialyse
Systemische vasculaire weerstand werd berekend met MediCalcR met behulp van de gemiddelde arteriële druk (MAP), de centrale veneuze druk (CVP) en het hartminuutvolume (CO) en de vergelijking: SVR=[(MAP-CVP)x79,92]/CO. Het hartminuutvolume (CO= slagvolume x hartfrequentie) en de centrale veneuze druk werden bepaald door 2 ervaren waarnemers met behulp van een Siemens Acuson P500 ultrasone apparatuur met een phased array transducer. Het slagvolume werd berekend met de snelheid-tijd-integraal van de stroom van de linker ventrikel uitstroombaan van het aortagebied.
Systemische vaatweerstand werd eenmaal bij de deelnemers bepaald 1-3 uur na dialyse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angiotensine II Serumspiegels
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd eenmaal bestudeerd. Serummonsters genomen vóór dialyse
Angiotensineserumniveaus (pg/ml) werden één keer bepaald aan het einde van de interdiabetische periode, vóór dialyse, met behulp van ELISA (my BioSource Cat.# MBS703599)
Elke deelnemer werd eenmaal bestudeerd. Serummonsters genomen vóór dialyse
Monocyt + Neutrofielen/Lymfocyten Ratio (MNLR)
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd eenmaal bestudeerd. Bloedmonsters genomen vóór dialyse (na het einde van de interdiabetische periode).
Monocyten+neutrofielen/lymfocyten ratio verkregen uit perifere bloedtellingen in monsters afgenomen vóór dialyse (na afloop van de interdiabetische periode).
Elke deelnemer werd eenmaal bestudeerd. Bloedmonsters genomen vóór dialyse (na het einde van de interdiabetische periode).
Serum Noradrenalinegehalten
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd eenmaal bestudeerd. Serummonsters genomen vóór dialyse
Interdialyse serum norepinefrine niveaus bepaald in bloedmonsters verkregen vóór dialyse (einde van de interdialyseperiode) met behulp van ELISA (ABCAM, Cat. # AB287789);
Elke deelnemer werd eenmaal bestudeerd. Serummonsters genomen vóór dialyse
Serum Copeptine Gehalt
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd één keer bestudeerd. Serummonsters afgenomen vóór dialyse
De copeptinespiegels (surrogaat voor arginine vasopressine) werden voor dialyse (einde van de interdiabetische periode) gemeten met behulp van ELISA (Bio-techne/NovusBiological, Cat, # NBP2-69822)
Elke deelnemer werd één keer bestudeerd. Serummonsters afgenomen vóór dialyse
Hypertensie Fenotypes
Tijdsspanne: Elke deelnemer werd één keer bestudeerd. De ambulante bloeddruk werd gedurende 24-44 uur gemonitord tijdens de interdialytische periode, beginnend 1-3 uur na dialyse
Interdialytische ambulante bloeddruk bepaald gedurende 24-44 uur met behulp van Space Labs Health Care, model 90217A en Contec ABPM50-apparatuur. Bepalingen om de 30 minuten overdag en elk uur 's nachts. Wij rapporteren hier de fenotypen in het totale aantal deelnemers (n=32) in plaats van in elke groep (groep A n=15, B n=7 en C n=10) omdat onze voornaamste interesse was om de incidentie van elk fenotype te bepalen in stabiele patiënten behandeld met chronische dialyse, eerder dan in elke groep die, individueel, weinig patiënten had
Elke deelnemer werd één keer bestudeerd. De ambulante bloeddruk werd gedurende 24-44 uur gemonitord tijdens de interdialytische periode, beginnend 1-3 uur na dialyse

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in copeptinespiegels in de interdialytische periode (2-3 dagen)
Tijdsspanne: Bepalingen voor en na dialyse (interdialytische periode van 2-3 dagen). Rapportage na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De copeptinespiegels (surrogaat voor arginine-vasopressine) zullen worden gemeten (pg/ml) aan het einde van de dialyse en aan het begin van de volgende (2-3 dagen later) en geëvalueerd in relatie tot gewichtstoename (kg) en bloeddrukveranderingen (mmHg)
Bepalingen voor en na dialyse (interdialytische periode van 2-3 dagen). Rapportage na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bernardo Rodríguez Iturbe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernardo RODRIGUEZITURBE, MD, PhD, Department of Nephrology, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMM-4512-23-24-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren