Mecanismos e fenótipos de hipertensão em pacientes em hemodiálise crônica
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Bernardo Rodríguez Iturbe
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações da pressão arterial dos pacientes em hemodiálise crônica.
A principal questão a ser respondida é: Qual a importância relativa do ganho de peso, do sistema renina angiotensina, do sistema nervoso simpático e da reatividade imunológica inflamatória na hipertensão de pacientes em hemodiálise crônica. resistência vascular) no final da diálise, monitorização ambulatorial da pressão arterial no período interdialítico e antes da próxima diálise (2-3 dias depois). Amostras de soro serão coletadas no final da diálise e antes do início da próxima diálise, 2-3 dias depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo que estudará pacientes estáveis no programa de hemodiálise crônica dos pacientes do INCMNSZ. Não haverá modificações nas prescrições de diálise e os pacientes com critérios de inclusão serão estudados antes e antes da sessão habitual de hemodiálise.
- As alterações de peso (quilogramas) serão estudadas após a diálise e antes da próxima sessão de diálise (2-3 dias depois)
- Amostras de soro serão obtidas no final da diálise e antes da próxima sessão (2-3 dias depois).
- a estimativa ultrassonográfica do débito cardíaco e da resistência vascular periférica será feita após a diálise
- A monitorização ambulatorial da pressão arterial será feita no período interdialítico (24-48 horas) entre o final da diálise e a próxima sessão de diálise.
- Se possível, haverá um estudo pré-diálise de bioimpedância. Associações de ganho de peso (quilogramas), angiotensina II e angiotensina 1-7 séricas (pg/ml), níveis de IL-6 (pg/ml), IL-17 (pg/ml), IL-10 (pg/ml) , TNFalfa (pg/ml), níveis de copeptina (pg/ml) e níveis de norepinefrina (pg/ml) com pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) antes e após a diálise será explorada.
- Fenótipos de hipertensão arterial (hipertensão sustentada, hipertensão noturna e diurna, dippers, non-dippers, extreme dippers e reversos dippers) hipertensos determinados por acompanhamento ambulatorial serão estudados em relação aos níveis de angiotensina II, marcadores imunológicos inflamatórios, níveis de copeptina e norepinefrina.
Todos os níveis séricos serão determinados por kits comerciais de ELISA,
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão pacientes do programa de hemodiálise crônica do INCMNSZ
Descrição
Critérios de inclusão:
-Pacientes com mais de 3 meses no programa de hemodiálise crônica no INCMNSZ e que se presume terem permanecido no programa por mais de 3 meses
Critérios de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado para o estudo
- Pacientes com infecção ativa
- Pacientes com próteses ou marca-passos
- Pacientes com tratamento imunossupressor equivalente a mais de 15 mg de prednisona por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Não haverá intervenção.
O grupo A será composto por doentes com PAD (pressão arterial de ambulatório) <130/80 mmHg (hipertensão controlada)
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Não haverá intervenção.
Este é um estudo observacional e serão organizados 3 grupos dependendo do nível de PAA no período interdialítico
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Grupo B
Não haverá intervenção.
O Grupo B será constituído por doentes com PA 130-139/80-89 mmHg (hipertensão insuficientemente controlada)
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Não haverá intervenção.
Este é um estudo observacional e serão organizados 3 grupos dependendo do nível de PAA no período interdialítico
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Grupo C
Não haverá intervenção.
O Grupo C será composto por doentes com PAD ≥140/90 mmHg (hipertensão não controlada)
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Não haverá intervenção.
Este é um estudo observacional e serão organizados 3 grupos dependendo do nível de PAA no período interdialítico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Débito Cardíaco
Prazo: Cada participante foi estudado uma vez, 1-3 horas após o término da diálise
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O débito cardíaco (volume sistólico x frequência cardíaca) foi determinado por 2 observadores experientes utilizando um equipamento de ultrassom Siemens Acuson P500 com um transdutor de matriz em fases.
O volume sistólico foi calculado com o integral tempo-velocidade do fluxo do tracto de saída do ventrículo esquerdo da área aórtica.
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Cada participante foi estudado uma vez, 1-3 horas após o término da diálise
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Variação de Peso Interdiálise
Prazo: A variação de peso interdialítica foi estudada uma vez, pela diferença entre o peso no final da diálise e o peso 2-3 dias depois, antes da próxima diálise.
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O peso foi determinado em 2 ocasiões: primeiro, imediatamente após a diálise e, segundo, 2-3 dias depois, antes da próxima diálise.
A variação de peso neste intervalo é expressa como a variação percentual da segunda medição em relação à primeira medição. |
A variação de peso interdialítica foi estudada uma vez, pela diferença entre o peso no final da diálise e o peso 2-3 dias depois, antes da próxima diálise.
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Resistência Vascular Sistémica
Prazo: A resistência vascular sistémica foi determinada uma vez nos participantes 1-3 horas após diálise
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A resistência vascular sistémica foi calculada usando MediCalcR com a pressão arterial média (PAM), a pressão venosa central (PVC) e o débito cardíaco (DC) e a equação: RVS=[(PAM-PVC)x79,92]/DC.
O débito cardíaco (DC= volume sistólico x frequência cardíaca) e a pressão venosa central foram determinados por 2 observadores experientes usando um equipamento de ultrassom Siemens Acuson P500 com um transdutor de matriz em fases.
O volume sistólico foi calculado com o integral tempo-velocidade do fluxo do tracto de saída do ventrículo esquerdo da área aórtica.
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A resistência vascular sistémica foi determinada uma vez nos participantes 1-3 horas após diálise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis Séricos de Angiotensina II
Prazo: Cada participante foi estudado uma vez. Amostras de soro recolhidas antes da diálise
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Os níveis séricos de angiotensina (pg/ml) foram determinados uma vez no final do período interdialítico, antes da diálise, utilizando ELISA (my BioSource Cat.# MBS703599)
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Cada participante foi estudado uma vez. Amostras de soro recolhidas antes da diálise
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Rácio Monócitos+Neutrófilos/Linfócitos (MNLR)
Prazo: Cada participante foi estudado uma vez. Amostras de sangue recolhidas antes da diálise (após o final do período interdialítico).
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Rácio de monócitos + neutrófilos/linfócitos obtido a partir de contagens sanguíneas periféricas em amostras recolhidas antes da diálise (após o fim do período interdialítico).
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Cada participante foi estudado uma vez. Amostras de sangue recolhidas antes da diálise (após o final do período interdialítico).
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Níveis de Norepinefrina no Soro
Prazo: Cada participante foi estudado uma vez. Amostras de soro colhidas antes da diálise
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Níveis séricos de norepinefrina interdialítica determinados em amostras de sangue obtidas antes da diálise (final do período interdialítico) utilizando ELISA (ABCAM, Cat. # AB287789);
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Cada participante foi estudado uma vez. Amostras de soro colhidas antes da diálise
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Níveis de Copeptina Sérica
Prazo: Cada participante foi estudado uma vez. Amostras de soro recolhidas antes da diálise
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Os níveis de copeptina (substituto da arginina vasopressina) foram medidos antes da diálise (fim do período interdialítico) utilizando ELISA (Bio-techne/NovusBiological, Cat, # NBP2-69822)
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Cada participante foi estudado uma vez. Amostras de soro recolhidas antes da diálise
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Fenótipos da Hipertensão
Prazo: Cada participante foi estudado uma vez. A pressão arterial ambulatorial foi monitorada durante 24-44 horas no período interdialítico, começando 1-3 horas após a diálise.
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Pressão arterial ambulatorial interdialítica determinada durante 24-44 horas utilizando equipamento Space Labs Health Care, modelo 90217A e Contec ABPM50.
Determinações a cada 30 minutos durante o dia e a cada hora durante a noite. Estamos aqui a reportar os fenótipos no número total de participantes (n=32) em vez de em cada grupo (grupo A n=15, grupo B n=7 e grupo C n=10) porque o nosso principal interesse era determinar a incidência de cada fenótipo em doentes estáveis tratados com diálise crónica, em vez de em cada grupo que, individualmente, tinha poucos doentes |
Cada participante foi estudado uma vez. A pressão arterial ambulatorial foi monitorada durante 24-44 horas no período interdialítico, começando 1-3 horas após a diálise.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos níveis de copeptina no período interdialítico (2-3 dias)
Prazo: Determinações antes e depois da diálise (período interdialítico de 2-3 dias). Relatórios até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os níveis de copeptina (substituto da arginina vasopressina) serão medidos (pg/ml) no final da diálise e no início da próxima (2-3 dias depois) e avaliados em relação ao ganho de peso (kg) e alterações na pressão arterial (mmHg)
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Determinações antes e depois da diálise (período interdialítico de 2-3 dias). Relatórios até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bernardo RODRIGUEZITURBE, MD, PhD, Department of Nephrology, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rodriguez-Iturbe B. Autoimmunity in the Pathogenesis of Hypertension. Hypertension. 2016 Mar;67(3):477-83. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06418. Epub 2015 Dec 7. No abstract available.
- Fay KS, Cohen DL. Resistant Hypertension in People With CKD: A Review. Am J Kidney Dis. 2021 Jan;77(1):110-121. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.04.017. Epub 2020 Jul 23.
- Abais-Battad JM, Rudemiller NP, Mattson DL. Hypertension and immunity: mechanisms of T cell activation and pathways of hypertension. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2015 Sep;24(5):470-4. doi: 10.1097/MNH.0000000000000146.
- Agarwal R, Weir MR. Dry-weight: a concept revisited in an effort to avoid medication-directed approaches for blood pressure control in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jul;5(7):1255-60. doi: 10.2215/CJN.01760210. Epub 2010 May 27.
- Rodriguez-Iturbe B, Pons H, Johnson RJ. Role of the Immune System in Hypertension. Physiol Rev. 2017 Jul 1;97(3):1127-1164. doi: 10.1152/physrev.00031.2016.
- Neumann J, Ligtenberg G, Klein II, Koomans HA, Blankestijn PJ. Sympathetic hyperactivity in chronic kidney disease: pathogenesis, clinical relevance, and treatment. Kidney Int. 2004 May;65(5):1568-76. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00552.x.
- Kim KE, Onesti G, Schwartz AB, Chinitz JL, Swartz C. Hemodynamics of hypertension in chronic end-stage renal disease. Circulation. 1972 Sep;46(3):456-64. doi: 10.1161/01.cir.46.3.456. No abstract available.
- Buckalew VM Jr, Berg RL, Wang SR, Porush JG, Rauch S, Schulman G. Prevalence of hypertension in 1,795 subjects with chronic renal disease: the modification of diet in renal disease study baseline cohort. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):811-21. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90380-7.
- Saad E, Charra B, Raj DS. Hypertension control with daily dialysis. Semin Dial. 2004 Jul-Aug;17(4):295-8. doi: 10.1111/j.0894-0959.2004.17330.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMM-4512-23-24-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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