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Mécanismes et phénotypes de l'hypertension chez les patients en hémodialyse chronique

30 janvier 2026 mis à jour par: Bernardo Rodríguez Iturbe

Le but de cette étude est d'évaluer les modifications de la pression artérielle des patients en hémodialyse chronique.

La principale question à laquelle il faut répondre est : Quelle est l'importance relative de la prise de poids, du système rénine-angiotensine, du système nerveux sympathique et de la réactivité immunitaire inflammatoire dans l'hypertension des patients en hémodialyse chronique. Les participants subiront une évaluation hémodynamique (débit cardiaque et périphérique). résistance vasculaire) en fin de dialyse, surveillance ambulatoire de la pression artérielle en période interdialytique et avant la dialyse suivante (2-3 jours plus tard). Des échantillons de sérum seront prélevés à la fin de la dialyse et avant le début de la prochaine dialyse, 2-3 jours plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui étudiera les patients stables dans le programme d'hémodialyse chronique des patients INCMNSZ. Il n'y aura aucune modification dans les prescriptions de dialyse et les patients avec critères d'inclusion seront étudiés après et avant leur séance d'hémodialyse habituelle.

  • Les changements de poids (kilogrammes) seront étudiés après la dialyse et avant la prochaine séance de dialyse (2-3 jours plus tard)
  • Des échantillons de sérum seront prélevés à la fin de la dialyse et avant la séance suivante (2-3 jours plus tard).
  • une estimation échographique du débit cardiaque et de la résistance vasculaire périphérique sera effectuée après la dialyse
  • Une surveillance ambulatoire de la pression artérielle sera effectuée pendant la période interdialytique (24 à 48 heures) entre la fin de la dialyse et la prochaine séance de dialyse.
  • Si possible, il y aura une étude prédialyse de la bioimpédance. Associations de prise de poids (kilogrammes), d'angiotensine II sérique et d'angiotensine 1-7 (pg/ml), niveaux d'IL-6 (pg/ml), d'IL-17 (pg/ml), d'IL-10 (pg/ml) , taux de TNFalpha (pg/ml), de copeptine (pg/ml) et de noradrénaline (pg/ml) avec tension artérielle systolique et diastolique (mmHg) avant et après la dialyse sera explorée.
  • Phénotypes de la pression artérielle (hypertension soutenue, hypertension nocturne et diurne, plongeurs, non plongeurs, plongeurs extrêmes et plongeurs inversés) l'hypertension déterminée par surveillance ambulatoire sera étudiée en relation avec les niveaux d'angiotensine II, les marqueurs immunitaires inflammatoires, les taux de copeptine et de noradrénaline.

Tous les taux sériques seront déterminés par des kits ELISA commerciaux,

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les paa}rticipantes seront des patients du programme d'hémodialyse chronique de l'INCMNSZ

La description

Critères d'intégration :

-Patients avec plus de 3 mois dans le programme d'hémodialyse chronique de l'INCMNSZ et supposés rester dans le programme pendant plus de 3 mois

Critères d'exclusion :

  • Patients incapables de donner leur consentement éclairé à l'étude
  • Patients présentant une infection active
  • Patients porteurs d'une prothèse ou d'un stimulateur cardiaque
  • Patients recevant un traitement immunosuppresseur équivalent à plus de 15 mg de prednisone par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Il n'y aura pas d'intervention. Le groupe A sera composé de patients avec une PAB (pression artérielle ambulatoire) <130/80 mmHg (hypertension contrôlée)
Autre: Il n'y aura aucune intervention
Il n'y aura aucune intervention. Il s'agit d'une étude observationnelle et 3 groupes seront organisés en fonction du niveau de PAA pendant la période interdialytique
Groupe B
Il n'y aura aucune intervention. Le groupe B sera composé de patients ayant une PAB de 130-139/80-89 mmHg (hypertension insuffisamment contrôlée)
Autre: Il n'y aura aucune intervention
Il n'y aura aucune intervention. Il s'agit d'une étude observationnelle et 3 groupes seront organisés en fonction du niveau de PAA pendant la période interdialytique
Groupe C
Il n'y aura aucune intervention. Le groupe C sera composé de patients avec une PA ≥ 140/90 mmHg (hypertension non contrôlée)
Autre: Il n'y aura aucune intervention
Il n'y aura aucune intervention. Il s'agit d'une étude observationnelle et 3 groupes seront organisés en fonction du niveau de PAA pendant la période interdialytique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque
Délai: Chaque participant a été étudié une fois 1 à 3 heures après la fin de la dialyse
Le débit cardiaque (volume systolique × fréquence cardiaque) a été déterminé par 2 observateurs expérimentés à l'aide d'un équipement d'échographie Siemens Acuson P500 avec une sonde à réseau phasé. Le volume systolique a été calculé avec l'intégrale temps-vitesse du flux de la voie d'éjection du ventricule gauche de la zone aortique.
Chaque participant a été étudié une fois 1 à 3 heures après la fin de la dialyse
Variation de Poids Interdialytique
Délai: La variation de poids inter-dialytique a été étudiée une fois, par la différence entre le poids à la fin de la dialyse et le poids 2 à 3 jours plus tard, avant la prochaine dialyse.
Le poids a été déterminé à 2 occasions : premièrement, immédiatement après la dialyse et deuxièmement, 2-3 jours plus tard, avant la dialyse suivante. La variation de poids dans cet intervalle est exprimée en pourcentage de variation de la deuxième mesure par rapport à la première mesure.
La variation de poids inter-dialytique a été étudiée une fois, par la différence entre le poids à la fin de la dialyse et le poids 2 à 3 jours plus tard, avant la prochaine dialyse.
Résistance Vasculaire Systémique
Délai: La résistance vasculaire systémique a été déterminée une fois chez les participants 1 à 3 heures après la dialyse
La résistance vasculaire systémique a été calculée en utilisant MediCalcR avec la pression artérielle moyenne (PAM), la pression veineuse centrale (PVC) et le débit cardiaque (DC) et l'équation : RVS=[(PAM-PVC)x79,92]/DC. Le débit cardiaque (DC= volume systolique x fréquence cardiaque) et la pression veineuse centrale ont été déterminés par 2 observateurs expérimentés utilisant un équipement échographique Siemens Acuson P500 avec une sonde à réseau phasé. Le volume systolique a été calculé avec l'intégrale temps-vitesse du flux de la voie d'éjection du ventricule gauche de la zone aortique.
La résistance vasculaire systémique a été déterminée une fois chez les participants 1 à 3 heures après la dialyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sériques d'angiotensine II
Délai: Chaque participant a été étudié une seule fois. Échantillons de sérum prélevés avant la dialyse
Les taux sériques d'angiotensine (pg/ml) ont été déterminés une fois à la fin de la période inter-dialytique, avant la dialyse, en utilisant ELISA (my BioSource Cat.# MBS703599)
Chaque participant a été étudié une seule fois. Échantillons de sérum prélevés avant la dialyse
Rapport Monocytes+Neutrophiles/Lymphocytes (MNLR)
Délai: Chaque participant a été étudié une fois. Échantillons de sang prélevés avant la dialyse (après la fin de la période interdialytique).
Rapport Monocyte+Neutrophile/lymphocyte obtenu à partir des numérations sanguines périphériques dans des échantillons prélevés avant la dialyse (après la fin de la période interdialytique).
Chaque participant a été étudié une fois. Échantillons de sang prélevés avant la dialyse (après la fin de la période interdialytique).
Niveaux de Noradrénaline Sérique
Délai: Chaque participant a été étudié une fois. Échantillons de sérum prélevés avant la dialyse
Taux sériques de noradrénaline inter-dialytiques déterminés dans des échantillons sanguins prélevés avant la dialyse (fin de la période inter-dialytique) par ELISA (ABCAM, Cat. # AB287789);
Chaque participant a été étudié une fois. Échantillons de sérum prélevés avant la dialyse
Niveaux sériques de copeptine
Délai: Chaque participant a été étudié une fois. Échantillons de sérum prélevés avant la dialyse
Les niveaux de copeptine (substitut de la vasopressine arginine) ont été mesurés avant la dialyse (fin de la période interdialytique) en utilisant ELISA (Bio-techne/NovusBiological, Cat, # NBP2-69822)
Chaque participant a été étudié une fois. Échantillons de sérum prélevés avant la dialyse
Phénotypes d'hypertension
Délai: Chaque participant a été étudié une fois. La pression artérielle ambulatoire a été surveillée pendant 24 à 44 heures pendant la période inter-dialytique, commençant 1 à 3 heures après la dialyse.
Tension artérielle ambulatoire interdialytique déterminée pendant 24 à 44 heures à l'aide des équipements Space Labs Health Care, modèle 90217A et Contec ABPM50. Déterminations toutes les 30 minutes pendant la journée et toutes les heures pendant la nuit. Nous rapportons ici les phénotypes dans le nombre total de participants (n=32) plutôt que dans chaque groupe (groupe A n=15, groupe B n=7 et groupe C n=10) car notre principal intérêt était de déterminer l'incidence de chaque phénotype chez les patients stables traités par dialyse chronique, plutôt que dans chaque groupe qui, individuellement, comptait peu de patients.
Chaque participant a été étudié une fois. La pression artérielle ambulatoire a été surveillée pendant 24 à 44 heures pendant la période inter-dialytique, commençant 1 à 3 heures après la dialyse.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des taux de copeptine au cours de la période interdialytique (2-3 jours)
Délai: Déterminations avant et après dialyse (période interdialytique de 2-3 jours). Rapports jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les taux de copeptine (substitut de l'arginine vasopressine) seront mesurés (pg/ml) à la fin de la dialyse et au début de la suivante (2-3 jours plus tard) et évalués par rapport à la prise de poids (kg) et aux modifications de la pression artérielle. (mmHg)
Déterminations avant et après dialyse (période interdialytique de 2-3 jours). Rapports jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bernardo Rodríguez Iturbe

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernardo RODRIGUEZITURBE, MD, PhD, Department of Nephrology, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición "Salvador Zubirán"

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMM-4512-23-24-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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