Mecanismos y fenotipos de hipertensión en pacientes en hemodiálisis crónica
30 de enero de 2026 actualizado por: Bernardo Rodríguez Iturbe
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios de presión arterial de los pacientes en hemodiálisis crónica.
La principal pregunta a responder es: ¿Cuál es la importancia relativa del aumento de peso, el sistema renina angiotensina, el sistema nervioso simpático y la reactividad inmune inflamatoria en la hipertensión de pacientes en hemodiálisis crónica? Los participantes tendrán una evaluación hemodinámica (gasto cardíaco y periférico). resistencia vascular) al final de la diálisis, monitorización ambulatoria de la presión arterial en el período interdiálisis y antes de la siguiente diálisis (2-3 días después). Se recolectarán muestras de suero al final de la diálisis y antes del inicio de la siguiente diálisis, 2-3 días después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo que estudiará pacientes estables en el programa de hemodiálisis crónica de los pacientes del INCMNSZ. No habrá modificaciones en las prescripciones de diálisis y los pacientes con criterios de inclusión serán estudiados antes y después de su sesión habitual de hemodiálisis.
- Se estudiarán los cambios de peso (kilogramos) después de la diálisis y antes de la siguiente sesión de diálisis (2-3 días después)
- Se obtendrán muestras de suero al final de la diálisis y antes de la siguiente sesión (2-3 días después).
- La estimación ecográfica del gasto cardíaco y la resistencia vascular periférica se realizará después de la diálisis.
- La monitorización ambulatoria de la presión arterial se realizará en el período interdiálisis (24-48 horas) entre el final de la diálisis y la siguiente sesión de diálisis.
- Si es posible se realizará un estudio prediálisis de bioimpedancia. Asociaciones de aumento de peso (kilogramos), angiotensina II sérica y angiotensina 1-7 (pg/ml), niveles de IL-6 (pg/ml), IL-17 (pg/ml), IL-10 (pg/ml) , TNFalfa (pg/ml), niveles de copeptina (pg/ml) y niveles de norepinefrina (pg/ml) con presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) antes y después de la diálisis será explorado.
- Fenotipos de presión arterial (hipertensión sostenida, hipertensión nocturna y diurna, cazos, no cazos, cazos extremos y cazos inversos) La hipertensión determinada mediante monitorización ambulatoria se estudiará en relación con los niveles de angiotensina II, marcadores inmunes inflamatorios, niveles de copeptina y norepinefrina.
Todos los niveles séricos se determinarán mediante kits ELISA comerciales,
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán pacientes del programa de hemodiálisis crónica del INCMNSZ
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes con más de 3 meses en el programa de hemodiálisis crónica en el INCMNSZ y se supone que permanecen en el programa por más de 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado al estudio.
- Pacientes con infección activa.
- Pacientes con prótesis o marcapasos
- Pacientes con tratamiento inmunosupresor equivalente a más de 15 mg de Prednisona al día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
No habrá intervención.
El grupo A estará compuesto por pacientes con PA (presión arterial ambulatoria) <130/80 mmHg (hipertensión controlada)
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No habrá intervención.
Este es un estudio observacional y se organizarán 3 grupos dependiendo del nivel de ABP en el período interdiálisis.
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Grupo B
No habrá intervención.
El grupo B estará compuesto por pacientes con ABP 130-139/80-89 mmHg (hipertensión insuficientemente controlada)
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No habrá intervención.
Este es un estudio observacional y se organizarán 3 grupos dependiendo del nivel de ABP en el período interdiálisis.
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Grupo C
No habrá intervención.
El Grupo C estará compuesto por pacientes con PA ≥ 140/90 mmHg (hipertensión no controlada)
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No habrá intervención.
Este es un estudio observacional y se organizarán 3 grupos dependiendo del nivel de ABP en el período interdiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto Cardiaco
Periodo de tiempo: Cada participante fue estudiado una vez 1-3 horas después de que finalizó la diálisis
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El gasto cardíaco (volumen sistólico x frecuencia cardíaca) fue determinado por 2 observadores experimentados utilizando un equipo de ultrasonido Siemens Acuson P500 con un transductor de matriz en fase.
El volumen sistólico se calculó con la integral tiempo-velocidad del flujo del tracto de salida del ventrículo izquierdo del área aórtica.
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Cada participante fue estudiado una vez 1-3 horas después de que finalizó la diálisis
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Cambio de Peso Interdiálisis
Periodo de tiempo: El cambio de peso interdialítico se estudió una vez, mediante la diferencia entre el peso al final de la diálisis y el peso 2-3 días después, antes de la siguiente diálisis.
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El peso se determinó en 2 ocasiones: primero, inmediatamente después de la diálisis y segundo, 2-3 días después, antes de la siguiente diálisis.
El cambio de peso en este intervalo se expresa como el cambio porcentual de la segunda medida en relación con la primera medida.
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El cambio de peso interdialítico se estudió una vez, mediante la diferencia entre el peso al final de la diálisis y el peso 2-3 días después, antes de la siguiente diálisis.
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Resistencia Vascular Sistémica
Periodo de tiempo: La resistencia vascular sistémica se determinó una vez en los participantes 1-3 horas después de la diálisis
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La resistencia vascular sistémica se calculó utilizando MediCalcR mediante la presión arterial media (PAM), la presión venosa central (PVC) y el gasto cardíaco (GC) y la ecuación: RVS=[(PAM-PVC)x79,92]/GC.
El gasto cardíaco (GC= volumen sistólico x frecuencia cardíaca) y la presión venosa central fueron determinados por 2 observadores experimentados utilizando un equipo de ultrasonido Siemens Acuson P500 con un transductor de matriz en fase.
El volumen sistólico se calculó con la integral tiempo-velocidad del flujo del tracto de salida del ventrículo izquierdo del área aórtica.
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La resistencia vascular sistémica se determinó una vez en los participantes 1-3 horas después de la diálisis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles Séricos de Angiotensina II
Periodo de tiempo: Cada participante fue estudiado una vez. Muestras de suero tomadas antes de la diálisis
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Los niveles séricos de angiotensina (pg/ml) se determinaron una vez al final del período interdiálisis, antes de la diálisis, utilizando ELISA (my BioSource Cat.# MBS703599)
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Cada participante fue estudiado una vez. Muestras de suero tomadas antes de la diálisis
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Monocito+Neutrófilo/Relación de Linfocitos (MNLR)
Periodo de tiempo: Cada participante fue estudiado una vez. Se tomaron muestras de sangre antes de la diálisis (tras el final del período interdialítico).
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Cociente Monocito+Neutrófilo/linfocito obtenido de recuentos sanguíneos periféricos en muestras tomadas antes de la diálisis (tras el final del período interdiálisis).
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Cada participante fue estudiado una vez. Se tomaron muestras de sangre antes de la diálisis (tras el final del período interdialítico).
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Niveles de Norepinefrina Sérica
Periodo de tiempo: Cada participante fue estudiado una vez. Muestras de suero tomadas antes de la diálisis
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Niveles séricos de norepinefrina interdialítica determinados en muestras de sangre obtenidas antes de la diálisis (final del período interdialítico) mediante ELISA (ABCAM, Cat. # AB287789);
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Cada participante fue estudiado una vez. Muestras de suero tomadas antes de la diálisis
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Niveles de Copeptina en Suero
Periodo de tiempo: Cada participante fue estudiado una vez. Muestras de suero tomadas antes de la diálisis
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Los niveles de copeptina (sustituto de la arginina vasopresina) se midieron antes de la diálisis (al final del período interdialítico) mediante ELISA (Bio-techne/NovusBiological, Cat, # NBP2-69822)
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Cada participante fue estudiado una vez. Muestras de suero tomadas antes de la diálisis
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Fenotipos de Hipertensión
Periodo de tiempo: Cada participante fue estudiado una vez. La presión arterial ambulatoria fue monitoreada durante 24-44 horas en el período interdialítico comenzando 1-3 horas después de la diálisis
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Presión arterial ambulatoria interdialítica determinada durante 24-44 horas utilizando equipos Space Labs Health Care, modelo 90217A y Contec ABPM50.
Determinaciones cada 30 minutos durante el día y cada hora durante la noche.
Aquí informamos los fenotipos en el número total de participantes (n=32) en lugar de en cada grupo (grupo A n=15, grupo B n=7 y grupo C n=10) porque nuestro principal interés era determinar la incidencia de cada fenotipo en pacientes estables tratados con diálisis crónica, más que en cada grupo que, individualmente, tenía pocos pacientes.
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Cada participante fue estudiado una vez. La presión arterial ambulatoria fue monitoreada durante 24-44 horas en el período interdialítico comenzando 1-3 horas después de la diálisis
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de copeptina en el período interdialítico (2-3 días)
Periodo de tiempo: Determinaciones antes y después de la diálisis (período interdiálisis de 2-3 días). Informes hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los niveles de copeptina (sustituto de la arginina vasopresina) se medirán (pg/ml) al final de la diálisis y al comienzo de la siguiente (2-3 días después) y se evaluarán en relación con el aumento de peso (kg) y los cambios en la presión arterial. (mmHg)
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Determinaciones antes y después de la diálisis (período interdiálisis de 2-3 días). Informes hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardo RODRIGUEZITURBE, MD, PhD, Department of Nephrology, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rodriguez-Iturbe B. Autoimmunity in the Pathogenesis of Hypertension. Hypertension. 2016 Mar;67(3):477-83. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06418. Epub 2015 Dec 7. No abstract available.
- Fay KS, Cohen DL. Resistant Hypertension in People With CKD: A Review. Am J Kidney Dis. 2021 Jan;77(1):110-121. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.04.017. Epub 2020 Jul 23.
- Abais-Battad JM, Rudemiller NP, Mattson DL. Hypertension and immunity: mechanisms of T cell activation and pathways of hypertension. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2015 Sep;24(5):470-4. doi: 10.1097/MNH.0000000000000146.
- Agarwal R, Weir MR. Dry-weight: a concept revisited in an effort to avoid medication-directed approaches for blood pressure control in hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Jul;5(7):1255-60. doi: 10.2215/CJN.01760210. Epub 2010 May 27.
- Rodriguez-Iturbe B, Pons H, Johnson RJ. Role of the Immune System in Hypertension. Physiol Rev. 2017 Jul 1;97(3):1127-1164. doi: 10.1152/physrev.00031.2016.
- Neumann J, Ligtenberg G, Klein II, Koomans HA, Blankestijn PJ. Sympathetic hyperactivity in chronic kidney disease: pathogenesis, clinical relevance, and treatment. Kidney Int. 2004 May;65(5):1568-76. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00552.x.
- Kim KE, Onesti G, Schwartz AB, Chinitz JL, Swartz C. Hemodynamics of hypertension in chronic end-stage renal disease. Circulation. 1972 Sep;46(3):456-64. doi: 10.1161/01.cir.46.3.456. No abstract available.
- Buckalew VM Jr, Berg RL, Wang SR, Porush JG, Rauch S, Schulman G. Prevalence of hypertension in 1,795 subjects with chronic renal disease: the modification of diet in renal disease study baseline cohort. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Am J Kidney Dis. 1996 Dec;28(6):811-21. doi: 10.1016/s0272-6386(96)90380-7.
- Saad E, Charra B, Raj DS. Hypertension control with daily dialysis. Semin Dial. 2004 Jul-Aug;17(4):295-8. doi: 10.1111/j.0894-0959.2004.17330.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMM-4512-23-24-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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