- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06767280
요추 신경근병증의 비복근 장근조영술 (TMGGLR)
만성 요추 신경근병증 환자의 비복근 근육의 장력근조검사 평가
연구 개요
상태
상세 설명
요추 신경근병증은 요추에 있는 하나 이상의 신경 뿌리가 압박되거나 자극되는 것을 특징으로 하는 질환으로, 종종 통증, 약화, 무감각 또는 특정 근육 제어의 어려움을 초래합니다. 요추 신경근병증의 주요 원인으로는 추간판 탈출증, 척추관 협착증, 퇴행성 추간판 질환 등이 있습니다. 이러한 상태는 신경근 압박을 유발하여 일반적으로 좌골신경통이라고 불리는 다리 아래로 방사통을 유발합니다.
요추 신경근병증의 영향은 통증을 넘어 근육 기능과 신경근 조절에 영향을 미칩니다. L4, L5, S1과 같은 신경 뿌리의 관련은 특히 걷기, 달리기, 균형 유지와 같은 움직임에 중요한 족저 굴근을 포함한 하지의 근육에 영향을 미칠 수 있습니다. 비복근과 가자미근으로 불리는 이 근육은 운동에 필수적인 운동인 발바닥 굴곡에 중추적인 역할을 합니다.
요추 신경근병증이 있는 개인의 경우, 이들 근육에 대한 신경 입력이 손상되어 근육 약화, 반사 신경의 변화, 근육 활성화 패턴의 변화로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 요추 신경근병증 환자는 종종 영향을 받은 하지의 근력과 지구력이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 신경근 결함은 보행 역학의 손상과 낙상의 위험 증가에 기여하여 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
Tensiomyography(TMG)는 골격근의 수축 특성을 평가하는 데 사용되는 비침습적 진단 도구입니다. TMG는 표준화된 전기 자극에 대한 반응으로 근육 배의 변위를 측정하여 근육 기능에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. TMG로 측정하는 주요 변수로는 근육의 반응 속도, 수축 지속 시간, 회복을 반영하는 수축 시간(Tc), 지연 시간(Td), 유지 시간(Ts), 이완 시간(Tr), 변위(Dm) 등이 있습니다.
TMG는 근육 불균형을 감지하고 재활 과정을 모니터링하며 훈련 프로그램을 안내하는 기능으로 인해 임상 및 스포츠 환경 모두에서 인기를 얻었습니다. 비침습적 특성과 제공되는 자세한 정보 덕분에 신경근 장애가 있는 사람들을 포함한 다양한 집단의 근육 건강과 기능을 평가하는 데 이상적인 도구입니다.
요추 신경근병증, 발바닥 굴곡근 기능 및 TMG의 교차점은 매력적인 연구 분야를 제시합니다. 요추 신경근병증의 신경근 압박은 발바닥 굴곡근의 신경근 조절을 변화시켜 근육 수축 특성을 변화시킬 수 있습니다. TMG는 이러한 변화를 효과적으로 포착하여 신경근 손상 정도에 대한 통찰력을 제공하고 목표 재활 전략을 안내할 수 있습니다.
TMG를 활용한 연구에서는 건강한 대조군과 비교하여 요추 신경근병증 환자의 근육 수축 특성에 상당한 차이가 있음이 입증되었습니다. 예를 들어, 발바닥 굴근 근육의 수축 및 이완 시간이 길어지면 근육 반응 및 회복이 지연되며 이는 영향을 받은 요추 신경 뿌리의 신경 입력이 손상되었기 때문일 수 있습니다. 이러한 발견은 요추 신경근병증 환자의 신경근 평가의 중요성을 강조합니다.
TMG는 근육 기능의 특정 결함을 식별함으로써 임상의가 정상적인 근육 활동을 복원하고 전반적인 기능적 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 개별화된 재활 프로그램을 설계하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 재활 전략에는 근력 훈련, 신경근 재교육, TMG 평가를 통해 확인된 특정 장애를 해결하기 위해 맞춤화된 고유 감각 운동이 포함될 수 있습니다.
최근 연구는 요추 신경근병증과 같은 신경근 질환의 평가를 포함하여 다양한 임상 환경에서 TMG를 적용하는 데 중점을 두고 있습니다. 이러한 연구는 근육 기능을 평가하고 재활을 안내하기 위한 신뢰할 수 있는 도구로서 TMG의 사용을 뒷받침하는 증거를 제공합니다.
만성 요추 신경근병증 환자의 발바닥 굴곡근을 평가하는 데 TMG를 통합하면 이 상태와 관련된 신경근 장애에 대한 미묘한 이해를 제공합니다. 임상의는 TMG 평가에서 얻은 상세한 통찰력을 활용하여 근육 기능을 개선하고 이동성을 향상시키며 궁극적으로 요추 신경근병증으로 고통받는 환자의 삶의 질을 향상시키는 목표 재활 전략을 개발할 수 있습니다. TMG의 지속적인 연구와 임상 적용은 계속해서 그 유용성을 확장하여 신경근 진단 및 재활 발전을 위한 유망한 길을 제공하고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Mostafa Nassef, DPT
- 전화번호: +201093553771
- 이메일: ahmed4nassef@gmail.com
연구 장소
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Giza
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Sixth of October, Giza, 이집트, 12566
- 모병
- Cleopatra October Hospital
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연락하다:
- Hayam Mohamed orthopedic HOD
- 전화번호: +201155748211
- 이메일: hayammohamed617@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~55세 성인.
- MRI와 임상검사로 확인된 만성요추신경근병증의 임상적 진단.
- 12주 이상 증상이 지속됩니다.
- 한 쪽 팔다리는 질환의 영향을 받는 반면, 다른 쪽 팔다리는 영향을 받지 않고 대조군 역할을 합니다.
제외 기준:
● 급성 요추 신경근병증(12주 이내에 증상이 나타남).
- 하지 수술 또는 발바닥 굴근 근육에 영향을 미치는 심각한 근골격계 질환의 병력.
- 요추 신경근병증 이외의 신경학적 장애(예: 말초 신경병증, 다발성 경화증)
- 연구를 방해할 수 있는 심각한 동반질환(예: 조절되지 않는 당뇨병, 심각한 심혈관 질환).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여했습니다.
- 근육 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 코르티코스테로이드, 근육 이완제)을 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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오른쪽 다리의 오른쪽 다리 TMG 측정입니다. 왼쪽 다리 왼쪽 다리의 TMG 측정입니다.
오른쪽 다리 만성 요추 신경근병증 환자에서 TMG를 이용하여 측정한 오른쪽 다리의 신경근학적 특성. 왼쪽 다리 만성 요추 신경근병증 환자에서 TMG를 이용하여 측정한 왼쪽 다리의 신경근학적 특성. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성요추신경근병증 환자의 좌우 비복근 근육 수축시간(Tc) 비교
기간: 기준선(단일 세션)" 이는 한 세션에서 비복근 근육의 수축 시간을 측정하는 경우에 적합합니다.
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이 결과는 만성 요추 신경근병증으로 진단받은 환자의 오른쪽과 왼쪽 비복근 사이의 근육 수축 시간(Tc)의 차이를 측정합니다.
근육 수축 시간은 TMG(텐시오미그래피)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(단일 세션)" 이는 한 세션에서 비복근 근육의 수축 시간을 측정하는 경우에 적합합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Schmid AB, Fundaun J, Tampin B. Entrapment neuropathies: a contemporary approach to pathophysiology, clinical assessment, and management. Pain Rep. 2020 Jul 22;5(4):e829. doi: 10.1097/PR9.0000000000000829. eCollection 2020 Jul-Aug.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- (No: P.T.REC/012/005417)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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