- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06767280
Tensiomiografia mięśnia brzuchatego łydki w radikulopatii lędźwiowej (TMGGLR)
Ocena tensiomiografii mięśnia brzuchatego łydki u osób z przewlekłą radikulopatią lędźwiową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Radikulopatia lędźwiowa to schorzenie charakteryzujące się uciskiem lub podrażnieniem jednego lub więcej korzeni nerwowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, często powodujące ból, osłabienie, drętwienie lub trudności w kontrolowaniu określonych mięśni. Do głównych przyczyn radikulopatii lędźwiowej zalicza się przepuklinę krążka międzykręgowego, zwężenie kręgosłupa i chorobę zwyrodnieniową krążka międzykręgowego. Warunki te prowadzą do ucisku korzeni nerwowych, co powoduje ból promieniujący w dół nogi, powszechnie określany jako rwa kulszowa.
Wpływ radikulopatii lędźwiowej wykracza poza ból i wpływa na funkcjonowanie mięśni i kontrolę nerwowo-mięśniową. Zajęcie korzeni nerwowych, takich jak L4, L5 i S1, może szczególnie wpływać na mięśnie kończyn dolnych, w tym na mięśnie zginaczy podeszwowych, które są kluczowe dla takich ruchów, jak chodzenie, bieganie i utrzymywanie równowagi. Mięśnie te, mianowicie mięsień brzuchaty łydki i płaszczkowaty, odgrywają kluczową rolę w zgięciu podeszwowym, niezbędnym do poruszania się.
U osób z radikulopatią lędźwiową dopływ neuronów do tych mięśni może być upośledzony, co prowadzi do osłabienia mięśni, zmiany odruchów i zmian we wzorcach aktywacji mięśni. Badania wykazały, że pacjenci z radikulopatią lędźwiową często wykazują zmniejszoną siłę i wytrzymałość mięśni w dotkniętej chorobą kończynie dolnej. Te deficyty nerwowo-mięśniowe mogą przyczyniać się do upośledzenia mechaniki chodu i zwiększonego ryzyka upadków, znacząco wpływając na jakość życia.
Tensiomiografia (TMG) jest nieinwazyjną metodą diagnostyczną służącą do oceny właściwości skurczowych mięśni szkieletowych. TMG mierzy przemieszczenie mięśnia brzuchatego w odpowiedzi na standaryzowany bodziec elektryczny, dostarczając cennych informacji na temat funkcjonowania mięśni. Kluczowe parametry mierzone za pomocą TMG obejmują czas skurczu (Tc), czas opóźnienia (Td), czas podtrzymania (Ts), czas relaksacji (Tr) i przemieszczenie (Dm) odzwierciedlające szybkość reakcji mięśnia, czas trwania skurczu i regenerację.
TMG zyskało popularność zarówno w warunkach klinicznych, jak i sportowych ze względu na jej zdolność do wykrywania zaburzeń równowagi mięśniowej, monitorowania postępów rehabilitacji i prowadzenia programów treningowych. Jego nieinwazyjny charakter i szczegółowe informacje, jakie dostarcza, czynią go idealnym narzędziem do oceny stanu zdrowia i funkcjonowania mięśni w różnych populacjach, w tym u osób z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
Przecięcie radikulopatii lędźwiowej, funkcji mięśni zginaczy podeszwowych i TMG stanowi fascynujący obszar badań. Ucisk korzeni nerwowych w radikulopatii lędźwiowej może prowadzić do zmiany kontroli nerwowo-mięśniowej mięśni zginaczy podeszwowych, co skutkuje zmianami we właściwościach kurczliwych mięśni. TMG może skutecznie wychwycić te zmiany, zapewniając wgląd w stopień upośledzenia nerwowo-mięśniowego i wyznaczając ukierunkowane strategie rehabilitacji.
Badania z wykorzystaniem TMG wykazały znaczące różnice we właściwościach kurczliwych mięśni u osób z radikulopatią lędźwiową w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Na przykład dłuższe czasy skurczu i rozluźnienia mięśni zginaczy podeszwowych wskazują na opóźnienie reakcji mięśni i regeneracji, co można przypisać upośledzeniu bodźców nerwowych z dotkniętych korzeni nerwów lędźwiowych. Odkrycia te podkreślają znaczenie oceny nerwowo-mięśniowej u pacjentów z radikulopatią lędźwiową.
Identyfikując konkretne deficyty w funkcjonowaniu mięśni, TMG może pomóc klinicystom w opracowaniu zindywidualizowanych programów rehabilitacyjnych mających na celu przywrócenie normalnej aktywności mięśni i poprawę ogólnych wyników funkcjonalnych. Strategie rehabilitacji mogą obejmować trening siłowy, reedukację nerwowo-mięśniową i ćwiczenia proprioceptywne dostosowane do konkretnych zaburzeń zidentyfikowanych na podstawie oceny TMG.
Ostatnie badania skupiły się na zastosowaniu TMG w różnych warunkach klinicznych, w tym w ocenie zaburzeń nerwowo-mięśniowych, takich jak radikulopatia lędźwiowa. Badania te dostarczają dowodów potwierdzających stosowanie TMG jako wiarygodnego narzędzia do oceny funkcji mięśni i prowadzenia rehabilitacji.
Integracja TMG w ocenie mięśni zginaczy podeszwowych u osób z przewlekłą radikulopatią lędźwiową zapewnia szczegółowe zrozumienie zaburzeń nerwowo-mięśniowych związanych z tą chorobą. Wykorzystując szczegółowe wnioski z ocen TMG, klinicyści mogą opracować ukierunkowane strategie rehabilitacji w celu poprawy funkcji mięśni, zwiększenia mobilności, a ostatecznie jakości życia pacjentów cierpiących na radikulopatię lędźwiową. Trwające badania i zastosowania kliniczne TMG w dalszym ciągu zwiększają jego użyteczność, oferując obiecujące możliwości udoskonalenia diagnostyki i rehabilitacji nerwowo-mięśniowej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mostafa Nassef, DPT
- Numer telefonu: +201093553771
- E-mail: ahmed4nassef@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Sixth of October, Giza, Egipt, 12566
- Rekrutacyjny
- Cleopatra October Hospital
-
Kontakt:
- Hayam Mohamed orthopedic HOD
- Numer telefonu: +201155748211
- E-mail: hayammohamed617@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-55 lat.
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłej radikulopatii lędźwiowej potwierdzone badaniem MRI i badaniem klinicznym.
- Obecność objawów przez ponad 12 tygodni.
- Jedna kończyna jest dotknięta chorobą, druga kończyna pozostaje nienaruszona i będzie służyć jako kontrola.
Kryteria wykluczenia:
● Ostra radikulopatia lędźwiowa (objawy trwające krócej niż 12 tygodni).
- Historia operacji kończyn dolnych lub ciężkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego dotyczące mięśni zginaczy podeszwowych.
- Zaburzenia neurologiczne inne niż radikulopatia lędźwiowa (np. neuropatia obwodowa, stwardnienie rozsiane).
- Ciężkie choroby współistniejące, które mogą zakłócać badanie (np. niekontrolowana cukrzyca, ciężka choroba sercowo-naczyniowa).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na czynność mięśni (np. kortykosteroidy, leki zwiotczające mięśnie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pomiary TMG prawej nogi dla prawej nogi. Pomiary TMG lewej nogi dla lewej nogi.
Prawa noga Charakterystyka nerwowo-mięśniowa prawej nogi mierzona za pomocą TMG u pacjentów z przewlekłą radikulopatią lędźwiową. Lewa noga Charakterystyka nerwowo-mięśniowa lewej nogi mierzona za pomocą TMG u pacjentów z przewlekłą radikulopatią lędźwiową. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czasu skurczu mięśni (Tc) prawego i lewego mięśnia brzuchatego łydki u pacjentów z przewlekłą radikulopatią lędźwiową
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza sesja)” To pasuje dobrze, jeśli podczas jednej sesji mierzysz czas skurczu mięśnia brzuchatego łydki.
|
Wynik ten mierzy różnicę w czasie skurczu mięśni (Tc) pomiędzy prawym i lewym mięśniem brzuchatym łydki u pacjentów ze zdiagnozowaną przewlekłą radikulopatią lędźwiową.
Czas skurczu mięśnia ocenia się za pomocą tensiomiografii (TMG)
|
Na początku (pojedyncza sesja)” To pasuje dobrze, jeśli podczas jednej sesji mierzysz czas skurczu mięśnia brzuchatego łydki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Schmid AB, Fundaun J, Tampin B. Entrapment neuropathies: a contemporary approach to pathophysiology, clinical assessment, and management. Pain Rep. 2020 Jul 22;5(4):e829. doi: 10.1097/PR9.0000000000000829. eCollection 2020 Jul-Aug.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (No: P.T.REC/012/005417)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .