- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06767280
Tensiomyografi af Gastrocnemius i Lumbar Radikulopati (TMGGLR)
Tensiomyografi evaluering af gastrocnemius muskler hos personer med kronisk lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Lumbal radikulopati er en tilstand karakteriseret ved kompression eller irritation af en eller flere nerverødder i lændehvirvelsøjlen, hvilket ofte resulterer i smerte, svaghed, følelsesløshed eller vanskeligheder med at kontrollere specifikke muskler. De primære årsager til lumbal radikulopati omfatter diskusprolaps, spinal stenose og degenerativ diskussygdom. Disse tilstande fører til nerverodskompression, hvilket resulterer i udstrålende smerter ned i benet, almindeligvis omtalt som iskias.
Virkningen af lumbal radikulopati strækker sig ud over smerte og påvirker muskelfunktion og neuromuskulær kontrol. Inddragelsen af nerverødder som L4, L5 og S1 kan især påvirke musklerne i underekstremiteterne, herunder plantar flexor musklerne, som er afgørende for bevægelser som at gå, løbe og opretholde balancen. Disse muskler, nemlig gastrocnemius og soleus, spiller en central rolle i plantarfleksion, en vigtig bevægelse for bevægelse.
Hos personer med lumbal radikulopati kan det neurale input til disse muskler blive kompromitteret, hvilket fører til muskelsvaghed, ændrede reflekser og ændringer i muskelaktiveringsmønstre. Undersøgelser har vist, at patienter med lumbal radikulopati ofte udviser nedsat muskelstyrke og udholdenhed i den berørte underekstremitet. Disse neuromuskulære underskud kan bidrage til nedsat gangmekanik og en øget risiko for fald, hvilket væsentligt påvirker livskvaliteten.
Tensiomyografi (TMG) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der bruges til at vurdere skeletmusklernes kontraktile egenskaber. TMG måler muskelmavens forskydning som reaktion på en standardiseret elektrisk stimulus, hvilket giver værdifuld information om muskelfunktion. Nøgleparametre målt af TMG inkluderer kontraktionstid (Tc), forsinkelsestid (Td), sustain-tid (Ts), afslapningstid (Tr) og forskydning (Dm), der afspejler musklens reaktionshastighed, varighed af sammentrækning og restitution.
TMG har vundet popularitet i både kliniske og sportslige omgivelser på grund af dets evne til at opdage muskelubalancer, overvåge rehabiliteringsfremskridt og guide træningsprogrammer. Dens ikke-invasive karakter og den detaljerede information, den giver, gør den til et ideelt værktøj til at vurdere muskelsundhed og funktion i forskellige populationer, herunder dem med neuromuskulære lidelser.
Skæringspunktet mellem lumbal radikulopati, plantar flexor muskelfunktion og TMG præsenterer et overbevisende studieområde. Kompressionen af nerverod i lumbal radikulopati kan føre til ændret neuromuskulær kontrol af plantar flexor musklerne, hvilket resulterer i ændringer i muskelkontraktile egenskaber. TMG kan effektivt fange disse ændringer, give indsigt i omfanget af neuromuskulær svækkelse og vejlede målrettede rehabiliteringsstrategier.
Undersøgelser med TMG har vist signifikante forskelle i musklernes kontraktile egenskaber hos personer med lumbal radikulopati sammenlignet med raske kontroller. For eksempel indikerer længere kontraktions- og afslapningstider i plantar flexor-musklerne en forsinkelse i muskelrespons og restitution, hvilket kan tilskrives kompromitteret neural input fra de berørte lumbale nerverødder. Disse resultater understreger vigtigheden af neuromuskulære vurderinger hos patienter med lumbal radikulopati.
Ved at identificere specifikke mangler i muskelfunktion kan TMG hjælpe klinikere med at designe individualiserede rehabiliteringsprogrammer, der sigter mod at genoprette normal muskelaktivitet og forbedre de generelle funktionelle resultater. Rehabiliteringsstrategier kan omfatte styrketræning, neuromuskulær genopdragelse og proprioceptive øvelser, der er skræddersyet til at adressere de specifikke svækkelser, der er identificeret gennem TMG-vurderinger.
Nyere forskning har fokuseret på anvendelsen af TMG i forskellige kliniske omgivelser, herunder vurdering af neuromuskulære lidelser som lumbal radikulopati. Disse undersøgelser giver evidens, der understøtter brugen af TMG som et pålideligt værktøj til at evaluere muskelfunktion og vejlede rehabilitering.
Integrationen af TMG i evalueringen af plantar flexor-musklerne hos personer med kronisk lumbal radikulopati giver en nuanceret forståelse af de neuromuskulære svækkelser forbundet med denne tilstand. Ved at udnytte den detaljerede indsigt fra TMG-vurderinger kan klinikere udvikle målrettede rehabiliteringsstrategier for at forbedre muskelfunktionen, forbedre mobiliteten og i sidste ende livskvaliteten for patienter, der lider af lumbal radikulopati. Den igangværende forskning og kliniske anvendelser af TMG fortsætter med at udvide dets anvendelighed og tilbyder lovende muligheder for at fremme neuromuskulær diagnostik og rehabilitering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mostafa Nassef, DPT
- Telefonnummer: +201093553771
- E-mail: ahmed4nassef@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Sixth of October, Giza, Egypten, 12566
- Rekruttering
- Cleopatra October Hospital
-
Kontakt:
- Hayam Mohamed orthopedic HOD
- Telefonnummer: +201155748211
- E-mail: hayammohamed617@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-55 år.
- Klinisk diagnose af kronisk lumbal radikulopati bekræftet ved MR og klinisk undersøgelse.
- Tilstedeværelse af symptomer i mere end 12 uger.
- Et lem er påvirket af tilstanden, mens det andet lem er upåvirket og vil fungere som kontrol.
Ekskluderingskriterier:
● Akut lumbal radikulopati (symptomer mindre end 12 uger).
- Anamnese med operationer i underekstremiteterne eller alvorlige muskel- og skeletlidelser, der påvirker plantar flexor-musklerne.
- Andre neurologiske lidelser end lumbal radikulopati (f.eks. perifer neuropati, multipel sklerose).
- Alvorlige komorbide tilstande, der kan interferere med undersøgelsen (f.eks. ukontrolleret diabetes, alvorlig hjerte-kar-sygdom).
- Gravide eller ammende kvinder.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage.
- Brug af medicin, der kan påvirke muskelfunktionen (f.eks. kortikosteroider, muskelafslappende midler).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Højre ben TMG-mål for højre ben. Venstre ben TMG-mål for venstre ben.
Højre ben Neuromuskulære karakteristika af højre ben målt med TMG hos patienter med kronisk lumbal radikulopati. Venstre ben Neuromuskulære karakteristika af venstre ben målt ved hjælp af TMG hos patienter med kronisk lumbal radikulopati. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af muskelkontraktionstid (Tc) mellem højre og venstre gastrocnemius-muskler hos patienter med kronisk lumbal radikulopati
Tidsramme: Ved baseline (enkelt session)" Dette passer godt, hvis du måler sammentrækningstider for gastrocnemius musklerne i en session.
|
Dette resultat måler forskellen i muskelkontraktionstid (Tc) mellem højre og venstre gastrocnemius-muskler hos patienter diagnosticeret med kronisk lumbal radikulopati.
Muskelkontraktionstid vurderes ved hjælp af tensiomyografi (TMG)
|
Ved baseline (enkelt session)" Dette passer godt, hvis du måler sammentrækningstider for gastrocnemius musklerne i en session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Schmid AB, Fundaun J, Tampin B. Entrapment neuropathies: a contemporary approach to pathophysiology, clinical assessment, and management. Pain Rep. 2020 Jul 22;5(4):e829. doi: 10.1097/PR9.0000000000000829. eCollection 2020 Jul-Aug.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (No: P.T.REC/012/005417)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .