- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06767280
A Gastrocnemius tenziomiográfiája lumbális radikulopathiában (TMGGLR)
Gastrocnemius izmok tenziomiográfiás értékelése krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az ágyéki radikulopátia olyan állapot, amelyet az ágyéki gerinc egy vagy több ideggyökérének összenyomódása vagy irritációja jellemez, ami gyakran fájdalmat, gyengeséget, zsibbadást vagy bizonyos izmok szabályozásának nehézségeit okoz. Az ágyéki radiculopathia elsődleges okai közé tartozik a porckorongsérv, a gerincszűkület és a degeneratív porckorongbetegség. Ezek az állapotok az ideggyökök összenyomódásához vezetnek, ami fájdalmat sugároz a lábon, amit általában isiásznak neveznek.
Az ágyéki radiculopathia hatása túlmutat a fájdalmon, befolyásolja az izomműködést és a neuromuszkuláris kontrollt. Az ideggyökerek, például az L4, L5 és S1 érintettsége különösen az alsó végtagok izmait érintheti, beleértve a talpi hajlító izmokat is, amelyek kulcsfontosságúak az olyan mozgásokhoz, mint a séta, futás és az egyensúly megőrzése. Ezek az izmok, nevezetesen a gastrocnemius és a soleus, kulcsszerepet játszanak a talpi hajlításban, ami a mozgás elengedhetetlen mozgása.
Az ágyéki radikulopátiában szenvedő egyéneknél ezeknek az izmoknak a neurális bemenete sérülhet, ami izomgyengeséghez, megváltozott reflexekhez és az izomaktivációs minták megváltozásához vezethet. Tanulmányok kimutatták, hogy az ágyéki radikulopátiában szenvedő betegek izomereje és állóképessége gyakran csökkent az érintett alsó végtagokban. Ezek a neuromuszkuláris hiányosságok hozzájárulhatnak a járás mechanikájának romlásához és az esések fokozott kockázatához, ami jelentősen befolyásolja az életminőséget.
A tenziomiográfia (TMG) egy nem invazív diagnosztikai eszköz, amelyet a vázizmok összehúzódási tulajdonságainak felmérésére használnak. A TMG méri az izom hasának elmozdulását egy szabványos elektromos inger hatására, értékes információkat szolgáltatva az izomműködésről. A TMG-vel mért fő paraméterek közé tartozik az összehúzódási idő (Tc), a késleltetési idő (Td), a fenntartási idő (Ts), a relaxációs idő (Tr) és az elmozdulás (Dm), amelyek tükrözik az izom reakciósebességét, az összehúzódás időtartamát és a felépülést.
A TMG mind a klinikai, mind a sportkörnyezetben népszerűvé vált, mivel képes észlelni az izmok egyensúlyhiányát, nyomon követni a rehabilitáció előrehaladását és irányítani az edzésprogramokat. Nem invazív jellege és az általa nyújtott részletes információk ideális eszközzé teszik az izom egészségének és működésének felmérésére különböző populációkban, beleértve a neuromuszkuláris rendellenességekkel küzdőket is.
Az ágyéki radikulopathia, a talpi hajlító izomműködés és a TMG metszéspontja lenyűgöző vizsgálati terület. Az ágyéki radiculopathia ideggyökér-kompressziója a talpi hajlító izmok neuromuszkuláris kontrolljának megváltozásához vezethet, ami az izomösszehúzódási tulajdonságok megváltozását eredményezi. A TMG hatékonyan képes rögzíteni ezeket a változásokat, betekintést nyújtva a neuromuszkuláris károsodás mértékébe, és célzott rehabilitációs stratégiákat irányíthat.
A TMG-vel végzett vizsgálatok szignifikáns különbségeket mutattak ki az izmok összehúzódási tulajdonságaiban az ágyéki radikulopátiában szenvedő egyénekben az egészséges kontrollokhoz képest. Például a talpi hajlító izmok hosszabb összehúzódási és relaxációs ideje az izomreakció és a felépülés késedelmét jelzi, ami az érintett ágyéki ideggyökerek károsodott idegi bemenetének tulajdonítható. Ezek az eredmények aláhúzzák a neuromuszkuláris értékelések fontosságát az ágyéki radiculopathiában szenvedő betegeknél.
Az izomműködés specifikus hiányosságainak azonosításával a TMG segíthet a klinikusoknak személyre szabott rehabilitációs programok kidolgozásában, amelyek célja a normál izomtevékenység helyreállítása és az általános funkcionális eredmények javítása. A rehabilitációs stratégiák magukban foglalhatják az erősítő edzést, a neuromuszkuláris átképzést és a proprioceptív gyakorlatokat, amelyek a TMG-értékelések során azonosított specifikus károsodások kezelésére vannak szabva.
A legújabb kutatások a TMG különböző klinikai körülmények között történő alkalmazására összpontosítottak, beleértve a neuromuszkuláris rendellenességek, például az ágyéki radikulopathia értékelését. Ezek a tanulmányok bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a TMG-t megbízható eszközként használják az izomműködés értékelésére és a rehabilitáció irányítására.
A TMG integrálása a talpi hajlító izmok értékelésébe krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő egyéneknél, árnyalt megértést biztosít az ezzel az állapottal kapcsolatos neuromuszkuláris károsodásokról. A TMG-értékelésekből származó részletes betekintések felhasználásával a klinikusok célzott rehabilitációs stratégiákat dolgozhatnak ki az izomműködés javítása, a mobilitás és végső soron az életminőség javítása érdekében az ágyéki radikulopátiában szenvedő betegek számára. A TMG folyamatban lévő kutatása és klinikai alkalmazásai tovább bővítik hasznosságát, ígéretes utakat kínálva a neuromuszkuláris diagnosztika és rehabilitáció fejlesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Mostafa Nassef, DPT
- Telefonszám: +201093553771
- E-mail: ahmed4nassef@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Sixth of October, Giza, Egyiptom, 12566
- Toborzás
- Cleopatra October Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hayam Mohamed orthopedic HOD
- Telefonszám: +201155748211
- E-mail: hayammohamed617@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves felnőttek.
- A krónikus ágyéki radiculopathia klinikai diagnózisa MRI-vel és klinikai vizsgálattal igazolt.
- A tünetek jelenléte több mint 12 hétig.
- Az egyik végtagot érinti az állapot, míg a másik végtagot nem érinti, és kontrollként fog szolgálni.
Kizárási kritériumok:
● Akut ágyéki radiculopathia (12 hetesnél rövidebb tünetek).
- Alsó végtagi műtétek vagy súlyos mozgásszervi rendellenességek, amelyek a talpi hajlító izmokat érintik.
- Az ágyéki radikulopathián kívüli neurológiai rendellenességek (pl. perifériás neuropátia, sclerosis multiplex).
- Súlyos társbetegségek, amelyek zavarhatják a vizsgálatot (pl. kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos szív- és érrendszeri betegség).
- Terhes vagy szoptató nők.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az izomműködést (pl. kortikoszteroidok, izomrelaxánsok).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Jobb láb TMG mérések a jobb lábhoz. Bal láb TMG mérések a bal lábhoz.
Jobb láb A jobb láb neuromuszkuláris jellemzői TMG-vel mérve krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő betegeknél. Bal láb A bal láb neuromuszkuláris jellemzői TMG-vel mérve krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő betegeknél. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom-összehúzódási idő (Tc) összehasonlítása a jobb és a bal Gastrocnemius izmok között krónikus lumbális radiculopathiában szenvedő betegeknél
Időkeret: Kiinduláskor (egy alkalom)" Ez jól illeszkedik, ha a gastrocnemius izmok összehúzódási idejét méri egy munkamenetben.
|
Ez az eredmény méri az izomösszehúzódási idő (Tc) különbségét a jobb és a bal gastrocnemius izom között krónikus lumbális radiculopathiával diagnosztizált betegeknél.
Az izomösszehúzódási időt tenziomiográfiával (TMG) határozzák meg.
|
Kiinduláskor (egy alkalom)" Ez jól illeszkedik, ha a gastrocnemius izmok összehúzódási idejét méri egy munkamenetben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Schmid AB, Fundaun J, Tampin B. Entrapment neuropathies: a contemporary approach to pathophysiology, clinical assessment, and management. Pain Rep. 2020 Jul 22;5(4):e829. doi: 10.1097/PR9.0000000000000829. eCollection 2020 Jul-Aug.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (No: P.T.REC/012/005417)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .