- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06767280
Tensiomyografi av Gastrocnemius i lumbar radikulopati (TMGGLR)
Tensiomyografi evaluering av gastrocnemius muskler hos personer med kronisk lumbal radikulopati
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Lumbal radikulopati er en tilstand karakterisert ved kompresjon eller irritasjon av en eller flere nerverøtter i korsryggen, som ofte resulterer i smerte, svakhet, nummenhet eller problemer med å kontrollere bestemte muskler. De primære årsakene til lumbal radikulopati inkluderer diskusprolaps, spinal stenose og degenerativ skivesykdom. Disse forholdene fører til nerverotkompresjon, noe som resulterer i utstrålende smerte nedover benet, ofte referert til som isjias.
Virkningen av lumbal radikulopati strekker seg utover smerte, og påvirker muskelfunksjon og nevromuskulær kontroll. Involvering av nerverøtter som L4, L5 og S1 kan spesielt påvirke musklene i underekstremitetene, inkludert plantarfleksormusklene, som er avgjørende for bevegelser som å gå, løpe og opprettholde balanse. Disse musklene, nemlig gastrocnemius og soleus, spiller en sentral rolle i plantarfleksjon, en viktig bevegelse for bevegelse.
Hos personer med lumbal radikulopati kan nevrale input til disse musklene bli kompromittert, noe som fører til muskelsvakhet, endrede reflekser og endringer i muskelaktiveringsmønstre. Studier har vist at pasienter med lumbal radikulopati ofte viser redusert muskelstyrke og utholdenhet i den berørte underekstremiteten. Disse nevromuskulære underskuddene kan bidra til svekket gangmekanikk og økt risiko for fall, noe som påvirker livskvaliteten betydelig.
Tensiomyografi (TMG) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som brukes til å vurdere de kontraktile egenskapene til skjelettmuskulaturen. TMG måler muskelmagens forskyvning som svar på en standardisert elektrisk stimulus, og gir verdifull informasjon om muskelfunksjon. Nøkkelparametere målt av TMG inkluderer sammentrekningstid (Tc), forsinkelsestid (Td), opprettholdelsestid (Ts), avspenningstid (Tr) og forskyvning (Dm) som gjenspeiler muskelens responshastighet, varighet av sammentrekning og restitusjon.
TMG har vunnet popularitet i både kliniske og sportslige omgivelser på grunn av sin evne til å oppdage muskelubalanser, overvåke rehabiliteringsfremgang og veilede treningsprogrammer. Dens ikke-invasive natur og den detaljerte informasjonen den gir, gjør den til et ideelt verktøy for å vurdere muskelhelse og funksjon i ulike populasjoner, inkludert de med nevromuskulære lidelser.
Skjæringspunktet mellom lumbal radikulopati, plantar flexor muskelfunksjon og TMG presenterer et overbevisende studieområde. Kompresjonen av nerveroten ved lumbal radikulopati kan føre til endret nevromuskulær kontroll av plantarfleksormusklene, noe som resulterer i endringer i muskelkontraktile egenskaper. TMG kan effektivt fange opp disse endringene, gi innsikt i omfanget av nevromuskulær svekkelse og veilede målrettede rehabiliteringsstrategier.
Studier som bruker TMG har vist signifikante forskjeller i de kontraktile egenskapene til muskler hos individer med lumbal radikulopati sammenlignet med friske kontroller. For eksempel indikerer lengre kontraksjons- og avslapningstider i plantar flexor-musklene en forsinkelse i muskelrespons og restitusjon, noe som kan tilskrives kompromittert nevrale input fra de berørte lumbale nerverøttene. Disse funnene understreker viktigheten av nevromuskulære vurderinger hos pasienter med lumbal radikulopati.
Ved å identifisere spesifikke mangler i muskelfunksjon, kan TMG hjelpe klinikere med å designe individualiserte rehabiliteringsprogrammer som tar sikte på å gjenopprette normal muskelaktivitet og forbedre generelle funksjonelle resultater. Rehabiliteringsstrategier kan omfatte styrketrening, nevromuskulær re-utdanning og proprioseptive øvelser skreddersydd for å adressere de spesifikke funksjonsnedsettelsene identifisert gjennom TMG-vurderinger.
Nyere forskning har fokusert på bruk av TMG i ulike kliniske omgivelser, inkludert vurdering av nevromuskulære lidelser som lumbal radikulopati. Disse studiene gir bevis som støtter bruken av TMG som et pålitelig verktøy for å evaluere muskelfunksjon og veilede rehabilitering.
Integreringen av TMG i evaluering av plantar flexor-musklene hos personer med kronisk lumbal radikulopati gir en nyansert forståelse av de nevromuskulære svekkelsene forbundet med denne tilstanden. Ved å utnytte den detaljerte innsikten fra TMG-vurderinger, kan klinikere utvikle målrettede rehabiliteringsstrategier for å forbedre muskelfunksjonen, forbedre mobiliteten og til slutt livskvaliteten for pasienter som lider av lumbal radikulopati. Den pågående forskningen og kliniske anvendelsen av TMG fortsetter å utvide bruken, og tilbyr lovende muligheter for å fremme nevromuskulær diagnostikk og rehabilitering
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mostafa Nassef, DPT
- Telefonnummer: +201093553771
- E-post: ahmed4nassef@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Sixth of October, Giza, Egypt, 12566
- Rekruttering
- Cleopatra October Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hayam Mohamed orthopedic HOD
- Telefonnummer: +201155748211
- E-post: hayammohamed617@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-55 år.
- Klinisk diagnose av kronisk lumbal radikulopati bekreftet ved MR og klinisk undersøkelse.
- Tilstedeværelse av symptomer i mer enn 12 uker.
- Det ene lemmet er påvirket av tilstanden, mens det andre lemmet er upåvirket og vil fungere som kontroll.
Ekskluderingskriterier:
● Akutt lumbal radikulopati (symptomer mindre enn 12 uker).
- Anamnese med kirurgi i underekstremiteter eller alvorlige muskel- og skjelettlidelser som påvirker plantar flexor-muskulaturen.
- Andre nevrologiske lidelser enn lumbal radikulopati (f.eks. perifer nevropati, multippel sklerose).
- Alvorlige komorbide tilstander som kan forstyrre studien (f.eks. ukontrollert diabetes, alvorlig kardiovaskulær sykdom).
- Gravide eller ammende kvinner.
- Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene.
- Bruk av medisiner som kan påvirke muskelfunksjonen (f.eks. kortikosteroider, muskelavslappende midler).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høyre ben TMG-mål for høyre ben. Venstre ben TMG-mål for venstre ben.
Høyre ben Nevromuskulære egenskaper ved høyre ben målt med TMG hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati. Venstre ben Nevromuskulære egenskaper ved venstre ben målt ved bruk av TMG hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av muskelkontraksjonstid (Tc) mellom høyre og venstre gastrocnemius-muskler hos pasienter med kronisk lumbal radikulopati
Tidsramme: Ved baseline (enkeltøkt)" Dette passer bra hvis du måler sammentrekningstider for gastrocnemius-musklene i én økt.
|
Dette utfallet måler forskjellen i muskelkontraksjonstid (Tc) mellom høyre og venstre gastrocnemius-muskulatur hos pasienter diagnostisert med kronisk lumbal radikulopati.
Muskelsammentrekningstid vurderes ved hjelp av tensiomyografi (TMG)
|
Ved baseline (enkeltøkt)" Dette passer bra hvis du måler sammentrekningstider for gastrocnemius-musklene i én økt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Schmid AB, Fundaun J, Tampin B. Entrapment neuropathies: a contemporary approach to pathophysiology, clinical assessment, and management. Pain Rep. 2020 Jul 22;5(4):e829. doi: 10.1097/PR9.0000000000000829. eCollection 2020 Jul-Aug.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (No: P.T.REC/012/005417)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .