- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06767280
Tensiomyografie van Gastrocnemius bij lumbale radiculopathie (TMGGLR)
Tensiomyografie Evaluatie van Gastrocnemius-spieren bij personen met chronische lumbale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale radiculopathie is een aandoening die wordt gekenmerkt door de compressie of irritatie van een of meer zenuwwortels in de lumbale wervelkolom, wat vaak resulteert in pijn, zwakte, gevoelloosheid of problemen bij het beheersen van specifieke spieren. De belangrijkste oorzaken van lumbale radiculopathie zijn onder meer hernia's, spinale stenose en degeneratieve schijfziekte. Deze aandoeningen leiden tot compressie van de zenuwwortels, wat resulteert in uitstralende pijn naar het been, gewoonlijk ischias genoemd.
De impact van lumbale radiculopathie reikt verder dan alleen pijn en beïnvloedt de spierfunctie en de neuromusculaire controle. De betrokkenheid van zenuwwortels zoals L4, L5 en S1 kan vooral de spieren in de onderste ledematen aantasten, inclusief de plantaire flexoren, die cruciaal zijn voor bewegingen zoals lopen, rennen en het bewaren van het evenwicht. Deze spieren, namelijk de gastrocnemius en soleus, spelen een cruciale rol bij plantairflexie, een essentiële beweging voor voortbeweging.
Bij personen met lumbale radiculopathie kan de neurale input naar deze spieren worden aangetast, wat leidt tot spierzwakte, veranderde reflexen en veranderingen in spieractivatiepatronen. Studies hebben aangetoond dat patiënten met lumbale radiculopathie vaak verminderde spierkracht en uithoudingsvermogen vertonen in de aangedane onderste extremiteit. Deze neuromusculaire tekorten kunnen bijdragen aan een verminderd loopmechanisme en een verhoogd risico op vallen, waardoor de kwaliteit van leven aanzienlijk wordt aangetast.
Tensiomyografie (TMG) is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de contractiele eigenschappen van skeletspieren te beoordelen. TMG meet de verplaatsing van de spierbuik als reactie op een gestandaardiseerde elektrische stimulus, wat waardevolle informatie oplevert over de spierfunctie. Belangrijke parameters gemeten door TMG zijn onder meer de contractietijd (Tc), de vertragingstijd (Td), de aanhoudtijd (Ts), de relaxatietijd (Tr) en de verplaatsing (Dm), die de reactiesnelheid van de spier, de duur van de contractie en het herstel weerspiegelen.
TMG is populair geworden in zowel klinische als sportomgevingen vanwege het vermogen om spieronevenwichtigheden te detecteren, de voortgang van de revalidatie te monitoren en trainingsprogramma's te begeleiden. Het niet-invasieve karakter en de gedetailleerde informatie die het biedt, maken het tot een ideaal hulpmiddel voor het beoordelen van de spiergezondheid en -functie in verschillende populaties, inclusief die met neuromusculaire aandoeningen.
Het snijvlak van lumbale radiculopathie, de functie van de plantairflexoren en TMG vormt een boeiend onderzoeksgebied. De zenuwwortelcompressie bij lumbale radiculopathie kan leiden tot een veranderde neuromusculaire controle van de plantaire flexoren, wat resulteert in veranderingen in de contractiele eigenschappen van de spieren. TMG kan deze veranderingen effectief vastleggen, inzicht verschaffen in de omvang van neuromusculaire beperkingen en gerichte revalidatiestrategieën begeleiden.
Studies met TMG hebben significante verschillen aangetoond in de contractiele eigenschappen van spieren bij personen met lumbale radiculopathie vergeleken met gezonde controles. Langere contractie- en ontspanningstijden in de plantairflexoren duiden bijvoorbeeld op een vertraging in de spierrespons en het herstel, wat kan worden toegeschreven aan een verminderde neurale input van de aangetaste lumbale zenuwwortels. Deze bevindingen onderstrepen het belang van neuromusculaire beoordelingen bij patiënten met lumbale radiculopathie.
Door specifieke tekorten in de spierfunctie te identificeren, kan TMG artsen helpen geïndividualiseerde revalidatieprogramma's te ontwerpen die gericht zijn op het herstellen van de normale spieractiviteit en het verbeteren van de algehele functionele resultaten. Rehabilitatiestrategieën kunnen krachttraining, neuromusculaire heropvoeding en proprioceptieve oefeningen omvatten die zijn afgestemd op de specifieke stoornissen die zijn geïdentificeerd door middel van TMG-beoordelingen.
Recent onderzoek heeft zich gericht op de toepassing van TMG in verschillende klinische omgevingen, waaronder de beoordeling van neuromusculaire aandoeningen zoals lumbale radiculopathie. Deze onderzoeken leveren bewijsmateriaal ter ondersteuning van het gebruik van TMG als een betrouwbaar hulpmiddel voor het evalueren van de spierfunctie en het begeleiden van revalidatie.
De integratie van TMG bij het evalueren van de plantairflexoren bij personen met chronische lumbale radiculopathie biedt een genuanceerd inzicht in de neuromusculaire stoornissen die met deze aandoening gepaard gaan. Door gebruik te maken van de gedetailleerde inzichten uit TMG-beoordelingen kunnen artsen gerichte revalidatiestrategieën ontwikkelen om de spierfunctie te verbeteren, de mobiliteit te verbeteren en uiteindelijk de kwaliteit van leven van patiënten die lijden aan lumbale radiculopathie. Het lopende onderzoek en de klinische toepassingen van TMG blijven het nut ervan vergroten en bieden veelbelovende mogelijkheden voor het bevorderen van neuromusculaire diagnostiek en revalidatie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Mostafa Nassef, DPT
- Telefoonnummer: +201093553771
- E-mail: ahmed4nassef@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Sixth of October, Giza, Egypte, 12566
- Werving
- Cleopatra October Hospital
-
Contact:
- Hayam Mohamed orthopedic HOD
- Telefoonnummer: +201155748211
- E-mail: hayammohamed617@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-55 jaar.
- Klinische diagnose van chronische lumbale radiculopathie bevestigd door MRI en klinisch onderzoek.
- Aanwezigheid van symptomen gedurende meer dan 12 weken.
- Eén ledemaat wordt door de aandoening getroffen, terwijl het andere ledemaat onaangetast blijft en als controle zal dienen.
Uitsluitingscriteria:
● Acute lumbale radiculopathie (symptomen korter dan 12 weken).
- Voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of ernstige aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de plantairflexoren.
- Neurologische aandoeningen anders dan lumbale radiculopathie (bijv. perifere neuropathie, multiple sclerose).
- Ernstige comorbide aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren (bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes, ernstige hart- en vaatziekten).
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Deelname aan een andere klinische proef in de afgelopen 30 dagen.
- Gebruik van medicijnen die de spierfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, spierverslappers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Rechterbeen TMG-metingen voor het rechterbeen. Linkerbeen TMG-metingen voor het linkerbeen.
Rechterbeen Neuromusculaire kenmerken van het rechterbeen gemeten met behulp van TMG bij patiënten met chronische lumbale radiculopathie. Linkerbeen Neuromusculaire kenmerken van het linkerbeen gemeten met behulp van TMG bij patiënten met chronische lumbale radiculopathie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de spiercontractietijd (Tc) tussen de rechter en linker Gastrocnemius-spieren bij patiënten met chronische lumbale radiculopathie
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele sessie)" Dit past goed als u de contractietijden van de gastrocnemiusspieren in één sessie meet.
|
Deze uitkomst meet het verschil in spiercontractietijd (Tc) tussen de rechter en linker gastrocnemiusspieren bij patiënten bij wie chronische lumbale radiculopathie is vastgesteld.
De spiercontractietijd wordt beoordeeld met behulp van tensiomyografie (TMG)
|
Bij aanvang (enkele sessie)" Dit past goed als u de contractietijden van de gastrocnemiusspieren in één sessie meet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Schmid AB, Fundaun J, Tampin B. Entrapment neuropathies: a contemporary approach to pathophysiology, clinical assessment, and management. Pain Rep. 2020 Jul 22;5(4):e829. doi: 10.1097/PR9.0000000000000829. eCollection 2020 Jul-Aug.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (No: P.T.REC/012/005417)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .