- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767280
Gastrocnemiuksen tensiomyografia lannerangan radikulopatiassa (TMGGLR)
Tensiomyografia Gastrocnemius-lihasten arviointi yksilöillä, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lanneradikulopatia on tila, jolle on tunnusomaista lannerangan yhden tai useamman hermojuuren puristuminen tai ärsytys, mikä usein johtaa kipuun, heikkouteen, tunnottomuuteen tai tiettyjen lihasten hallinnan vaikeuksiin. Lanneradikulopatian ensisijaisia syitä ovat välilevytyrät, selkärangan ahtauma ja rappeuttava välilevysairaus. Nämä olosuhteet johtavat hermojuuren puristumiseen, mikä johtaa säteilevään kipuun jalkaan, jota kutsutaan yleisesti iskiasksi.
Lanneradikulopatian vaikutus ulottuu kipua pidemmälle ja vaikuttaa lihasten toimintaan ja hermo-lihashallintaan. Hermojuurien, kuten L4, L5 ja S1, osallistuminen voi vaikuttaa erityisesti alaraajojen lihaksiin, mukaan lukien jalkapohjan koukistuslihakset, jotka ovat tärkeitä liikkeissä, kuten kävelyssä, juoksussa ja tasapainon ylläpitämisessä. Näillä lihaksilla, nimittäin gastrocnemius- ja soleus-lihaksilla, on keskeinen rooli jalkapohjan taivutuksessa, joka on olennainen liike liikkumiselle.
Henkilöillä, joilla on lannerangan radikulopatia, näiden lihasten hermoston sisääntulo voi vaarantua, mikä voi johtaa lihasheikkouteen, muuttuneisiin reflekseihin ja muutoksiin lihasten aktivaatiokuvioissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lannerangan radikulopatiaa sairastavilla potilailla on usein heikentynyt lihasvoima ja kestävyys sairastuneissa alaraajoissa. Nämä hermolihasvajeet voivat heikentää kävelymekaniikkaa ja lisätä putoamisriskiä, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.
Tensiomyografia (TMG) on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, jota käytetään luurankolihasten supistumisominaisuuksien arvioimiseen. TMG mittaa lihaksen vatsan siirtymää vastauksena standardoituun sähköiseen ärsykkeeseen, mikä tarjoaa arvokasta tietoa lihasten toiminnasta. TMG:llä mitattuihin tärkeimpiin parametreihin kuuluvat supistumisaika (Tc), viiveaika (Td), ylläpitoaika (Ts), rentoutumisaika (Tr) ja siirtymä (Dm), jotka heijastavat lihaksen vastenopeutta, supistuksen kestoa ja palautumista.
TMG on saavuttanut suosiota sekä kliinisissä että urheiluympäristöissä, koska se pystyy havaitsemaan lihasepätasapainon, seuraamaan kuntoutuksen edistymistä ja ohjaamaan harjoitusohjelmia. Sen ei-invasiivinen luonne ja sen tarjoamat yksityiskohtaiset tiedot tekevät siitä ihanteellisen työkalun lihasten terveyden ja toiminnan arvioimiseen eri väestöryhmissä, mukaan lukien ne, joilla on hermo-lihassairauksia.
Lanneradikulopatian, jalkapohjan koukistuslihasten toiminnan ja TMG:n leikkaus on houkutteleva tutkimusalue. Lanneradikulopatian hermojuuren puristus voi johtaa jalkapohjan koukistuslihasten hermo-lihashallinnan muuttumiseen, mikä johtaa muutoksiin lihasten supistumisominaisuuksissa. TMG voi tehokkaasti vangita nämä muutokset tarjoamalla näkemyksiä hermo-lihasvaurion laajuudesta ja ohjaamalla kohdennettuja kuntoutusstrategioita.
TMG:tä käyttävät tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä eroja lanneradikulopatiaa sairastavien henkilöiden lihasten supistumisominaisuuksissa terveisiin verrokkeihin verrattuna. Esimerkiksi jalkapohjan koukistuslihasten pidemmät supistumis- ja rentoutumisajat viittaavat lihasvasteen ja palautumisen viivästymiseen, mikä voi johtua vahingoittuneista lannerangan hermojuurista peräisin olevan hermoston heikentymisestä. Nämä havainnot korostavat neuromuskulaaristen arviointien merkitystä potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia.
Tunnistamalla tiettyjä lihastoiminnan puutteita TMG voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan yksilöllisiä kuntoutusohjelmia, joilla pyritään palauttamaan normaali lihastoiminta ja parantamaan yleisiä toiminnallisia tuloksia. Kuntoutusstrategioihin voi kuulua voimaharjoittelu, hermolihasuudelleenkasvatus ja proprioseptiiviset harjoitukset, jotka on räätälöity TMG-arvioinneilla havaittujen erityisten heikentymien hoitoon.
Viimeaikainen tutkimus on keskittynyt TMG:n soveltamiseen erilaisissa kliinisissä olosuhteissa, mukaan lukien hermo-lihassairauksien, kuten lanneradikulopatian, arviointi. Nämä tutkimukset tarjoavat todisteita, jotka tukevat TMG:n käyttöä luotettavana työkaluna lihasten toiminnan arvioinnissa ja kuntoutuksen ohjaamisessa.
TMG:n integrointi jalkapohjan koukistuslihasten arvioimiseen kroonista lannerangan radikulopatiaa sairastavilla yksilöillä antaa vivahteikkaan käsityksen tähän tilaan liittyvistä hermo-lihasvaurioista. Hyödyntämällä TMG-arvioinnin yksityiskohtaisia näkemyksiä, kliinikot voivat kehittää kohdennettuja kuntoutusstrategioita parantaakseen lihasten toimintaa, parantaakseen liikkuvuutta ja viime kädessä lanneradikulopatiasta kärsivien potilaiden elämänlaatua. TMG:n meneillään oleva tutkimus ja kliiniset sovellukset laajentavat edelleen sen käyttökelpoisuutta ja tarjoavat lupaavia mahdollisuuksia neuromuskulaarisen diagnostiikan ja kuntoutuksen edistämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mostafa Nassef, DPT
- Puhelinnumero: +201093553771
- Sähköposti: ahmed4nassef@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Sixth of October, Giza, Egypti, 12566
- Rekrytointi
- Cleopatra October Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hayam Mohamed orthopedic HOD
- Puhelinnumero: +201155748211
- Sähköposti: hayammohamed617@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-55-vuotiaat aikuiset.
- Kroonisen lannerangan radikulopatian kliininen diagnoosi vahvistetaan magneettikuvauksella ja kliinisellä tutkimuksella.
- Oireiden esiintyminen yli 12 viikkoa.
- Tila vaikuttaa yhteen raajaan, kun taas toinen raaja ei vaikuta ja toimii kontrollina.
Poissulkemiskriteerit:
● Akuutti lannerangan radikulopatia (oireet alle 12 viikkoa).
- Aiemmat alaraajojen leikkaukset tai vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat jalkapohjan koukistuslihaksiin.
- Muut neurologiset sairaudet kuin lannerangan radikulopatia (esim. perifeerinen neuropatia, multippeliskleroosi).
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta (esim. hallitsematon diabetes, vakava sydän- ja verisuonisairaus).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lihasten toimintaan (esim. kortikosteroidit, lihasrelaksantit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Oikea jalka TMG-mitat oikealle jalalle. Vasemman jalan TMG-mitat vasemmalle jalalle.
Oikea jalka Oikean jalan neuromuskulaariset ominaisuudet mitattuna TMG:llä potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia. Vasen jalka Vasemman jalan neuromuskulaariset ominaisuudet mitattuna TMG:llä potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean ja vasemman gastrocnemius-lihasten välisen lihasten supistumisajan (Tc) vertailu potilailla, joilla on krooninen lannerangan radikulopatia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (yksi istunto)" Tämä sopii hyvin, jos mittaat gastrocnemius-lihasten supistumisaikoja yhden istunnon aikana.
|
Tämä tulos mittaa lihasten supistumisajan (Tc) eroa oikean ja vasemman gastrocnemius-lihaksen välillä potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen lannerangan radikulopatia.
Lihasten supistumisaika mitataan tensiomyografialla (TMG)
|
Lähtötilanteessa (yksi istunto)" Tämä sopii hyvin, jos mittaat gastrocnemius-lihasten supistumisaikoja yhden istunnon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Schmid AB, Fundaun J, Tampin B. Entrapment neuropathies: a contemporary approach to pathophysiology, clinical assessment, and management. Pain Rep. 2020 Jul 22;5(4):e829. doi: 10.1097/PR9.0000000000000829. eCollection 2020 Jul-Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (No: P.T.REC/012/005417)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .