- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06767280
Tensiomyografie Gastrocnemia u lumbální radikulopatie (TMGGLR)
Tensiomyografické hodnocení svalů Gastrocnemius u jedinců s chronickou lumbální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lumbální radikulopatie je stav charakterizovaný kompresí nebo podrážděním jednoho nebo více nervových kořenů v bederní páteři, což často vede k bolesti, slabosti, necitlivosti nebo potížím s ovládáním určitých svalů. Mezi primární příčiny bederní radikulopatie patří herniace plotének, spinální stenóza a degenerativní onemocnění ploténky. Tyto stavy vedou ke kompresi nervových kořenů, což vede k vyzařování bolesti do nohy, běžně označované jako ischias.
Dopad lumbální radikulopatie přesahuje bolest, ovlivňuje svalovou funkci a nervosvalovou kontrolu. Zapojení nervových kořenů, jako jsou L4, L5 a S1, může ovlivnit zejména svaly na dolních končetinách, včetně plantárních flexorových svalů, které jsou klíčové pro pohyby, jako je chůze, běh a udržování rovnováhy. Tyto svaly, jmenovitě m. gastrocnemius a soleus, hrají klíčovou roli v plantární flexi, což je nezbytný pohyb pro lokomoci.
U jedinců s bederní radikulopatií může být neurální vstup do těchto svalů ohrožen, což vede ke svalové slabosti, změněným reflexům a změnám ve vzorcích svalové aktivace. Studie ukázaly, že pacienti s lumbální radikulopatií často vykazují sníženou svalovou sílu a vytrvalost na postižené dolní končetině. Tyto neuromuskulární deficity mohou přispívat ke zhoršené mechanice chůze a zvýšenému riziku pádů, což významně ovlivňuje kvalitu života.
Tensiomyografie (TMG) je neinvazivní diagnostický nástroj používaný k hodnocení kontraktilních vlastností kosterních svalů. TMG měří posun svalového břicha v reakci na standardizovaný elektrický stimul a poskytuje cenné informace o svalové funkci. Mezi klíčové parametry měřené pomocí TMG patří doba kontrakce (Tc), doba zpoždění (Td), doba udržení (Ts), doba relaxace (Tr) a posunutí (Dm) odrážející rychlost odezvy svalu, dobu trvání kontrakce a zotavení.
TMG si získalo oblibu v klinickém i sportovním prostředí díky své schopnosti detekovat svalové dysbalance, monitorovat pokrok v rehabilitaci a vést tréninkové programy. Jeho neinvazivní povaha a podrobné informace, které poskytuje, z něj činí ideální nástroj pro hodnocení svalového zdraví a funkce u různých populací, včetně těch s neuromuskulárními poruchami.
Průnik lumbální radikulopatie, funkce plantárního flexoru a TMG představuje působivou oblast studia. Komprese nervového kořene u bederní radikulopatie může vést ke změně neuromuskulárního řízení plantárních flexorových svalů, což má za následek změny ve svalových kontraktilních vlastnostech. TMG dokáže efektivně zachytit tyto změny, poskytnout pohled na rozsah neuromuskulárního postižení a vést cílené rehabilitační strategie.
Studie využívající TMG prokázaly významné rozdíly v kontraktilních vlastnostech svalů u jedinců s lumbální radikulopatií ve srovnání se zdravými kontrolami. Například delší časy kontrakce a relaxace v plantárních flexorových svalech naznačují zpoždění ve svalové reakci a zotavení, což by mohlo být přičítáno oslabenému nervovému vstupu z postižených bederních nervových kořenů. Tato zjištění podtrhují důležitost neuromuskulárních vyšetření u pacientů s lumbální radikulopatií.
Identifikací specifických deficitů svalové funkce může TMG pomoci lékařům navrhnout individualizované rehabilitační programy zaměřené na obnovení normální svalové aktivity a zlepšení celkových funkčních výsledků. Rehabilitační strategie mohou zahrnovat silový trénink, neuromuskulární reedukaci a proprioceptivní cvičení šitá na míru specifickým poruchám zjištěným při hodnocení TMG.
Nedávný výzkum se zaměřil na aplikaci TMG v různých klinických podmínkách, včetně hodnocení neuromuskulárních poruch, jako je lumbální radikulopatie. Tyto studie poskytují důkazy podporující použití TMG jako spolehlivého nástroje pro hodnocení svalové funkce a vedení rehabilitace.
Začlenění TMG do hodnocení plantárních flexorů u jedinců s chronickou bederní radikulopatií poskytuje jemné pochopení neuromuskulárních poruch spojených s tímto stavem. Využitím podrobných poznatků z hodnocení TMG mohou lékaři vyvinout cílené rehabilitační strategie ke zlepšení svalové funkce, zlepšení mobility a v konečném důsledku i kvality života pacientů trpících lumbální radikulopatií. Pokračující výzkum a klinické aplikace TMG nadále rozšiřují jeho využití a nabízejí slibné cesty pro pokrok v neuromuskulární diagnostice a rehabilitaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Mostafa Nassef, DPT
- Telefonní číslo: +201093553771
- E-mail: ahmed4nassef@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza
-
Sixth of October, Giza, Egypt, 12566
- Nábor
- Cleopatra October Hospital
-
Kontakt:
- Hayam Mohamed orthopedic HOD
- Telefonní číslo: +201155748211
- E-mail: hayammohamed617@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 18-55 let.
- Klinická diagnóza chronické lumbální radikulopatie potvrzená MRI a klinickým vyšetřením.
- Přítomnost příznaků déle než 12 týdnů.
- Jedna končetina je postižena stavem, zatímco druhá končetina není ovlivněna a bude sloužit jako kontrola.
Kritéria vyloučení:
● Akutní lumbální radikulopatie (symptomy méně než 12 týdnů).
- Operace dolních končetin v anamnéze nebo závažné muskuloskeletální poruchy postihující plantární flexorové svaly.
- Neurologické poruchy jiné než lumbální radikulopatie (např. periferní neuropatie, roztroušená skleróza).
- Závažné komorbidní stavy, které by mohly interferovat se studií (např. nekontrolovaný diabetes, závažné kardiovaskulární onemocnění).
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů.
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit funkci svalů (např. kortikosteroidy, myorelaxancia).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pravá noha měření TMG pro pravou nohu. Měření TMG levé nohy pro levou nohu.
Pravá noha Neuromuskulární charakteristiky pravé nohy měřené pomocí TMG u pacientů s chronickou lumbální radikulopatií. Levá noha Neuromuskulární charakteristiky levé nohy měřené pomocí TMG u pacientů s chronickou lumbální radikulopatií. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání doby svalové kontrakce (Tc) mezi pravým a levým Gastrocnemiem u pacientů s chronickou lumbální radikulopatií
Časové okno: Na základní linii (jedno sezení)" To se hodí, pokud měříte doby kontrakcí svalů gastrocnemius v jednom sezení.
|
Tento výsledek měří rozdíl v době svalové kontrakce (Tc) mezi pravým a levým gastrocnemiem u pacientů s diagnostikovanou chronickou lumbální radikulopatií.
Doba svalové kontrakce se hodnotí pomocí tensiomyografie (TMG)
|
Na základní linii (jedno sezení)" To se hodí, pokud měříte doby kontrakcí svalů gastrocnemius v jednom sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Schmid AB, Fundaun J, Tampin B. Entrapment neuropathies: a contemporary approach to pathophysiology, clinical assessment, and management. Pain Rep. 2020 Jul 22;5(4):e829. doi: 10.1097/PR9.0000000000000829. eCollection 2020 Jul-Aug.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (No: P.T.REC/012/005417)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .