- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06767280
Tensiomyographie des Gastrocnemius bei lumbaler Radikulopathie (TMGGLR)
Tensiomyographie-Bewertung der Gastrocnemius-Muskeln bei Personen mit chronischer lumbaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine lumbale Radikulopathie ist eine Erkrankung, die durch die Kompression oder Reizung einer oder mehrerer Nervenwurzeln in der Lendenwirbelsäule gekennzeichnet ist und oft zu Schmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Schwierigkeiten bei der Kontrolle bestimmter Muskeln führt. Zu den Hauptursachen einer lumbalen Radikulopathie gehören Bandscheibenvorfälle, Stenosen der Wirbelsäule und degenerative Bandscheibenerkrankungen. Diese Erkrankungen führen zu einer Kompression der Nervenwurzeln, was zu ausstrahlenden Schmerzen in das Bein führt, die üblicherweise als Ischias bezeichnet werden.
Die Auswirkungen einer lumbalen Radikulopathie gehen über den Schmerz hinaus und beeinträchtigen die Muskelfunktion und die neuromuskuläre Kontrolle. Die Beteiligung von Nervenwurzeln wie L4, L5 und S1 kann sich insbesondere auf die Muskeln der unteren Extremitäten auswirken, einschließlich der Plantarbeugemuskeln, die für Bewegungen wie Gehen, Laufen und die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts von entscheidender Bedeutung sind. Diese Muskeln, nämlich der Gastrocnemius und der Soleus, spielen eine zentrale Rolle bei der Plantarflexion, einer wesentlichen Bewegung für die Fortbewegung.
Bei Personen mit lumbaler Radikulopathie kann der neuronale Input zu diesen Muskeln beeinträchtigt sein, was zu Muskelschwäche, veränderten Reflexen und Veränderungen in den Muskelaktivierungsmustern führt. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit lumbaler Radikulopathie häufig eine verminderte Muskelkraft und Ausdauer in der betroffenen unteren Extremität aufweisen. Diese neuromuskulären Defizite können zu einer Beeinträchtigung der Gangmechanik und einem erhöhten Sturzrisiko führen und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.
Die Tensiomyographie (TMG) ist ein nicht-invasives Diagnoseverfahren zur Beurteilung der kontraktilen Eigenschaften der Skelettmuskulatur. TMG misst die Verschiebung des Muskelbauchs als Reaktion auf einen standardisierten elektrischen Reiz und liefert so wertvolle Informationen über die Muskelfunktion. Zu den wichtigsten durch TMG gemessenen Parametern gehören die Kontraktionszeit (Tc), die Verzögerungszeit (Td), die Haltezeit (Ts), die Entspannungszeit (Tr) und die Verschiebung (Dm), die die Reaktionsgeschwindigkeit des Muskels, die Dauer der Kontraktion und die Erholung widerspiegeln.
Aufgrund seiner Fähigkeit, Muskelungleichgewichte zu erkennen, den Rehabilitationsfortschritt zu überwachen und Trainingsprogramme zu leiten, erfreut sich TMG sowohl im klinischen als auch im sportlichen Bereich großer Beliebtheit. Sein nicht-invasiver Charakter und die detaillierten Informationen, die es liefert, machen es zu einem idealen Instrument zur Beurteilung der Muskelgesundheit und -funktion in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich solchen mit neuromuskulären Störungen.
Die Schnittstelle zwischen lumbaler Radikulopathie, Funktion der Plantarbeugemuskulatur und TMG stellt ein spannendes Forschungsgebiet dar. Die Nervenwurzelkompression bei lumbaler Radikulopathie kann zu einer veränderten neuromuskulären Kontrolle der Plantarbeugemuskeln führen, was zu Veränderungen der kontraktilen Eigenschaften der Muskeln führt. TMG kann diese Veränderungen effektiv erfassen, Erkenntnisse über das Ausmaß der neuromuskulären Beeinträchtigung liefern und gezielte Rehabilitationsstrategien steuern.
Studien mit TMG haben signifikante Unterschiede in den kontraktilen Eigenschaften der Muskeln bei Personen mit lumbaler Radikulopathie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen gezeigt. Längere Kontraktions- und Entspannungszeiten in den Plantarbeugemuskeln deuten beispielsweise auf eine Verzögerung der Muskelreaktion und -erholung hin, was auf einen beeinträchtigten neuronalen Input von den betroffenen Wurzeln des Lendennervs zurückzuführen sein könnte. Diese Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung neuromuskulärer Untersuchungen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie.
Durch die Identifizierung spezifischer Defizite in der Muskelfunktion kann TMG Ärzten dabei helfen, individuelle Rehabilitationsprogramme zu entwickeln, die darauf abzielen, die normale Muskelaktivität wiederherzustellen und die allgemeinen funktionellen Ergebnisse zu verbessern. Zu den Rehabilitationsstrategien können Krafttraining, neuromuskuläre Umerziehung und propriozeptive Übungen gehören, die auf die spezifischen Beeinträchtigungen zugeschnitten sind, die durch TMG-Bewertungen identifiziert wurden.
Die jüngste Forschung konzentriert sich auf die Anwendung von TMG in verschiedenen klinischen Umgebungen, einschließlich der Beurteilung neuromuskulärer Erkrankungen wie der lumbalen Radikulopathie. Diese Studien liefern Belege für den Einsatz von TMG als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Muskelfunktion und zur Anleitung der Rehabilitation.
Die Integration der TMG in die Beurteilung der Plantarbeugemuskulatur bei Personen mit chronischer lumbaler Radikulopathie ermöglicht ein differenzierteres Verständnis der mit dieser Erkrankung verbundenen neuromuskulären Beeinträchtigungen. Durch die Nutzung der detaillierten Erkenntnisse aus TMG-Bewertungen können Ärzte gezielte Rehabilitationsstrategien entwickeln, um die Muskelfunktion, die Mobilität und letztendlich die Lebensqualität von Patienten mit lumbaler Radikulopathie zu verbessern. Die laufende Forschung und die klinischen Anwendungen von TMG erweitern seinen Nutzen weiter und bieten vielversprechende Möglichkeiten für die Weiterentwicklung der neuromuskulären Diagnostik und Rehabilitation
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Mostafa Nassef, DPT
- Telefonnummer: +201093553771
- E-Mail: ahmed4nassef@gmail.com
Studienorte
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Giza
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Sixth of October, Giza, Ägypten, 12566
- Rekrutierung
- Cleopatra October Hospital
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Kontakt:
- Hayam Mohamed orthopedic HOD
- Telefonnummer: +201155748211
- E-Mail: hayammohamed617@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–55 Jahren.
- Klinische Diagnose einer chronischen lumbalen Radikulopathie, bestätigt durch MRT und klinische Untersuchung.
- Vorliegen der Symptome seit mehr als 12 Wochen.
- Ein Glied ist von der Erkrankung betroffen, während das andere Glied nicht betroffen ist und als Kontrolle dient.
Ausschlusskriterien:
● Akute lumbale Radikulopathie (Symptome weniger als 12 Wochen).
- Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten oder schweren Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Plantarbeugemuskulatur betreffen.
- Andere neurologische Störungen als die lumbale Radikulopathie (z. B. periphere Neuropathie, Multiple Sklerose).
- Schwere Begleiterkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten (z. B. unkontrollierter Diabetes, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung).
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.
- Einnahme von Medikamenten, die die Muskelfunktion beeinträchtigen könnten (z. B. Kortikosteroide, Muskelrelaxantien).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Rechtes Bein-TMG-Messungen für das rechte Bein. TMG-Messungen des linken Beins für das linke Bein.
Neuromuskuläre Eigenschaften des rechten Beins, gemessen mittels TMG bei Patienten mit chronischer lumbaler Radikulopathie. Neuromuskuläre Eigenschaften des linken Beins, gemessen mittels TMG bei Patienten mit chronischer lumbaler Radikulopathie. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Muskelkontraktionszeit (Tc) zwischen rechten und linken Gastrocnemius-Muskeln bei Patienten mit chronischer lumbaler Radikulopathie
Zeitfenster: Zu Beginn (einzelne Sitzung)“ Dies passt gut, wenn Sie die Kontraktionszeiten der Gastrocnemius-Muskeln in einer Sitzung messen.
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Dieses Ergebnis misst den Unterschied in der Muskelkontraktionszeit (Tc) zwischen dem rechten und linken Gastrocnemius-Muskeln bei Patienten mit diagnostizierter chronischer lumbaler Radikulopathie.
Die Muskelkontraktionszeit wird mittels Tensiomyographie (TMG) beurteilt.
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Zu Beginn (einzelne Sitzung)“ Dies passt gut, wenn Sie die Kontraktionszeiten der Gastrocnemius-Muskeln in einer Sitzung messen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Schmid AB, Fundaun J, Tampin B. Entrapment neuropathies: a contemporary approach to pathophysiology, clinical assessment, and management. Pain Rep. 2020 Jul 22;5(4):e829. doi: 10.1097/PR9.0000000000000829. eCollection 2020 Jul-Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (No: P.T.REC/012/005417)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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