진정 전 지시 방식이 구강악안면외과 수술을 위한 외래 마취 환자의 결과를 향상시키는가?
2026년 4월 29일 업데이트: Omid Akramian, Alameda Health System
진정 전 유도 시각화 운동이 구강악안면 수술을 위한 외래 마취 결과를 향상시키는가: 이중 맹검, 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 구강악안면외과 진료소에서 외래 마취가 예정된 환자의 구강악안면외과 수술에서 마취 관련 결과에 대한 간단한 안내 시각화 운동의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 표준화된 수술 전 지침 외에 안내 시각화 운동을 받는 환자와 표준화된 수술 전 지침만 받는 환자를 비교할 것입니다. 두 그룹 모두에 대해 다음 결과가 측정됩니다.
- 7가지 마취 경험 설문조사
- FLACC(Face-Legs-Activity-Cry-Consolability)는 마취 중 세 시점(국소 마취 중, 수술 중, 수술 종료 후 15분)에 점수를 매깁니다.
- 진정시 사용되는 약물의 양
- 진정 기간
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94602
- Oral & Maxillofacial Surgery Clinic, Highland Hospital, Alameda Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8~70세 대상.
- 구강악안면외과 진료소에서 외래 정맥 진정제를 계획한 피험자.
- 영어로 말하는 것을 이해하거나 모국어의 수화 또는 음성 통역사를 사용하여 지시를 이해할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 통역사가 있어도 지시 사항을 이해하지 못하는 대상자(극단적인 연령, 인지 장애, 참여에 영향을 줄 수 있는 심각한 정신 질환)
- 정맥진정(경구진정, 아산화질소, 국소마취)을 받지 않는 대상자
- 다른 환경(위장실, 수술실, 중재적 방사선과)에서 마취를 받고 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준화된 진정 전 지침만 그룹
이 그룹은 시각화 안내 없이 표준화된 진정 전 지침만 받게 됩니다.
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한쪽 팔은 표준화된 진정 전 지침만 받게 됩니다.
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실험적: 시각화 안내 및 표준화된 진정 전 지침 그룹
이 팔은 표준화된 진정 전 지침과 1분간 시각화 안내를 받습니다.
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한쪽 팔에는 표준화된 진정 전 지침과 1분간 시각화 안내가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 경험 설문조사
기간: 수술 종료 후 2시간 이내
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환자가 Aldrete 점수 퇴원 기준을 충족한 후 제공되는 7점 설문 조사: 환자가 수술 전 불안 수준을 어떻게 평가하는지(0-10), 환자에게 수술에 대한 기억이 있는 경우(0은 없음, 1은 없음) 약간 있음, 전부 2), 수술 중 통증을 기억하는 경우(0: 전혀 없음, 1: 약간, 2: 많이), 메스꺼움을 느끼는 경우(0: 없음, 1: 약간, 2: 많이, 3개 구토), 환자가 현재 통증을 느끼는지(0은 없음, 1은 약간, 2는 많이), 환자가 가려움증을 느끼는지(0은 전혀 없음, 1은 약간, 2는 많이), 환자가 진정/마취 경험에 전반적으로 만족합니다(0-10).
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수술 종료 후 2시간 이내
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얼굴-다리-활동-울음-위안성(FLACC)
기간: 국소마취 중, 수술 중, 수술 종료 후 15분
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FLACC(Face-Legs-Activity-Cry-Consolability)는 주로 영유아의 수술 후 통증을 평가하기 위해 고안된 행동 척도이지만 정맥 진정제를 투여받는 성인의 수술 중 및 수술 후 통증을 평가하는 데에도 사용할 수 있습니다. 척도는 환자의 얼굴 모습, 환자 다리의 모습, 활동량, 울음의 유무, 위로의 정도 등 각각에 대해 0, 1, 2점을 부여하며 총점은 다음과 같습니다. 10점. 0~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중간 정도의 통증, 7~10점은 심한 통증에 해당합니다. 점수는 마취 중 세 시점(국소 마취 중, 수술 중, 수술 종료 후 15분)에 채취됩니다. |
국소마취 중, 수술 중, 수술 종료 후 15분
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진정시 사용되는 약물의 양
기간: 진정하는 동안
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진정 중에 사용된 각 약물의 양이 기록됩니다.
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진정하는 동안
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진정 기간
기간: 진정하는 동안
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진정 기간은 첫 번째 진정제 투여를 시작점으로 하고, 종료점을 마취 회복 1단계의 끝으로 측정하며 이는 Aldrete 채점 시스템을 사용하여 결정됩니다.
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진정하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB24-10151A
- 24-42546 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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