생존 식물 기반 (Survi PB)

포함 기준:

1. 18~60세.
2. 체질량지수(BMI) 18.5~30.0 kg/m2.
3. 연구 제품을 정수 물 1잔에 희석하여 최소 14일 동안 하루에 두 번씩 섭취할 의향이 있습니다.
4. 프로토콜 및 시간표 준수 여부.
5. 규칙적인 배변 활동(주당 6일 이상)
6. 프랑스어 말하기와 읽기.
7. 전체 연구 기간 동안 특정 지침과 제한 사항을 기꺼이 준수하려는 피험자.
8. 참가자의 서명된(서면) 동의서입니다.
9. 대상은 프랑스 건강 보험의 적용을 받습니다.
10. 임상 연구에 참여하는 피험자의 국가 데이터베이스에 등록되는 데 동의합니다.
11. 스마트폰/컴퓨터가 호환되고 인터넷에 연결될 수 있어야 하며 피험자는 이를 사용하여 전자 환자 보고 결과(ePRO)를 작성할 의지와 능력이 있어야 합니다.
12. 가임기 여성은 의학적으로 승인된 피임법을 사용해야 하며, 수술적으로 불임인 파트너나 동성 파트너와 함께 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 방문 전 8주 이내에 위장 기능을 변형시킬 수 있는 나열된 금지 약물 중 하나를 본 연구 수행 중에 사용할 계획인 피험자. 필요한 경우 비스테로이드성 항염증제와 아스피린의 부수적 사용(1~2알/정)이 허용됩니다.
2. 스크리닝 방문(V1) 시 특별한 식이요법을 따르거나 연구 기간 동안 그러한 식이요법을 계획하는 피험자.
3. 이전에 복부 수술을 받은 적이 있거나 연구 기간 동안 그러한 수술을 계획하고 있는 피험자.
4. 스크리닝 방문 전 4주 이내에 전신마취를 받은 자(V1).
5. 대사성 질환, 고혈압, 염증성 질환, 정신 질환 또는 위장 장애가 있는 대상체는 이러한 모든 의학적 상태가 의사의 진단을 받아야 합니다.
6. 연구 제품 구성 요소 또는 잠재적인 흔적에 대해 알려진 음식 알레르기 또는 불내증이 있는 대상.
7. 주당 7개비 이상의 담배를 피우는 활동적인 흡연자입니다.
8. 스크리닝 전 1개월 이내에 또는 연구 참여 중에 계획된 강화된 식이 요법을 따르는 것과 함께 고강도 신체 활동을 하는 피험자.
9. 스크리닝 방문(V1) 전 지난 4주 이내에 치과 수술을 받았거나 연구 과정 중에 치과 수술을 계획한 피험자.
10. 임신한 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 또는 모유 수유 중인 여성.
11. 선별검사 방문(V1) 4주 이하 전에 장내 미생물군에 잠재적으로 영향을 미칠 가능성이 있는 조사 또는 시판 제품에 대한 다른 연구에 참여하거나 연구 기간 동안 다른 중재 연구에 참여할 계획입니다.
12. Danone 글로벌 연구 혁신 센터 또는 참여 사이트의 직원 및/또는 자녀/가족 또는 친척.
13. 후견 또는 큐레이터의 대상입니다.
14. 스크리닝 방문 전 지난 6개월 동안 과도한 알코올 섭취(V1).
15. 수사관의 판단에 근거한 약물 남용.