Sobrevivência baseada em plantas (Survi PB)

Critérios de inclusão:

1. Idade 18-60 anos.
2. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5-30,0 kg/m2.
3. Disposto a consumir duas vezes por dia durante pelo menos 14 dias o produto do estudo diluído em 1 copo de água sem gás.
4. Disponibilidade para cumprimento do protocolo e horário.
5. Ter evacuações regulares (≥6 dias/semana).
6. Falar e ler francês.
7. Sujeito disposto a aderir às instruções e restrições específicas durante toda a duração do estudo.
8. Consentimento informado assinado (escrito) do participante.
9. O sujeito está coberto por um seguro de saúde francês.
10. Concordar em ser cadastrado no banco de dados nacional de sujeitos participantes de pesquisas clínicas.
11. Ter um smartphone/computador compatível e conectável à internet, e o sujeito deseja e é capaz de preencher os resultados eletrônicos relatados pelo paciente (ePRO) usando-o.
12. Mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo aprovado pelo médico, ou estar com um parceiro cirurgicamente estéril ou com um parceiro do mesmo sexo.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduo que usou nas 8 semanas anteriores à visita de triagem ou está planejando usar durante a condução deste estudo um dos medicamentos proibidos listados que podem modificar a função gastrointestinal. O uso incidental (1 ou 2 comprimidos/comprimidos) de antiinflamatórios não esteroides e aspirina é permitido, se necessário.
2. Sujeito seguindo dieta especial na visita de triagem (V1), ou plano para tal dieta durante o estudo.
3. Sujeito submetido a qualquer cirurgia abdominal anterior ou plano para tal cirurgia durante o estudo.
4. Indivíduo que foi submetido a anestesia geral nas 4 semanas anteriores à visita de triagem (V1).
5. Indivíduo com qualquer doença metabólica, hipertensão, qualquer doença inflamatória, qualquer distúrbio psiquiátrico ou qualquer distúrbio gastrointestinal, todas essas condições médicas deveriam ter sido diagnosticadas por um médico.
6. Indivíduo com qualquer alergia ou intolerância alimentar conhecida a qualquer um dos componentes do produto do estudo ou a quaisquer vestígios potenciais.
7. Fumante ativo com 7 ou mais cigarros por semana.
8. Sujeito praticando atividade física de alta intensidade em combinação com uma dieta aprimorada dentro de 1 mês antes da triagem ou planejada durante a participação no estudo.
9. Indivíduo que foi submetido a cirurgia dentária nas últimas 4 semanas antes da consulta de triagem (V1) ou planeja cirurgia dentária durante o estudo.
10. Mulher grávida ou mulher que planeja engravidar durante o estudo ou mulher que amamenta.
11. Participação em outro estudo com produtos experimentais ou comercializados que possam afetar a microbiota intestinal ≤ 4 semanas antes da visita de triagem (V1) ou plano de participação em qualquer outro estudo de intervenção durante o estudo.
12. Funcionários e/ou filhos/familiares ou parentes de funcionários do Danone Global Research & Innovation Center ou do local participante.
13. Sujeito sob tutela ou curadoria.
14. Consumo excessivo de álcool nos últimos 6 meses antes da consulta de triagem (V1).
15. Abuso de drogas, com base no julgamento do investigador.