Survival na bazie roślin (Survi PB)

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-60 lat.
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5-30,0 kg/m2.
3. Chętni do spożywania dwa razy dziennie przez co najmniej 14 dni badany produkt rozcieńczony w 1 szklance wody niegazowanej.
4. Dyspozycyjność do przestrzegania protokołu i harmonogramu.
5. Regularne wypróżnienia (przez ≥6 dni w tygodniu).
6. Mówienie i czytanie po francusku.
7. Uczestnik chcący przestrzegać określonych instrukcji i ograniczeń przez cały czas trwania badania.
8. Podpisana (pisemna) świadoma zgoda uczestnika.
9. Przedmiot objęty jest francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym.
10. Wyrażam zgodę na rejestrację w krajowej bazie danych osób biorących udział w badaniach klinicznych.
11. Posiadać kompatybilny smartfon/komputer z możliwością połączenia z Internetem, a badany chce i jest w stanie wypełnić przy jego użyciu elektroniczne raporty wyników zgłaszane przez pacjentów (ePRO).
12. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie zatwierdzoną metodę antykoncepcji lub przebywać z partnerem tej samej płci, który jest chirurgicznie sterylny.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoba, która w ciągu 8 tygodni przed wizytą przesiewową stosowała lub planuje stosować w trakcie badania jeden z wymienionych na liście leków zabronionych, mogących modyfikować czynność przewodu pokarmowego. W razie potrzeby dozwolone jest przypadkowe użycie (1 lub 2 tabletek/tabletek) niesteroidowych leków przeciwzapalnych i aspiryny.
2. Pacjent przestrzegał specjalnej diety podczas wizyty przesiewowej (V1) lub planował taką dietę w trakcie badania.
3. Uczestnik, który przeszedł jakąkolwiek wcześniejszą operację jamy brzusznej lub planuje taką operację w trakcie badania.
4. Osoba, która w ciągu ostatnich 4 tygodni przed wizytą przesiewową przeszła znieczulenie ogólne (V1).
5. U osób cierpiących na jakąkolwiek chorobę metaboliczną, nadciśnienie, chorobę zapalną, zaburzenie psychiczne lub zaburzenie żołądkowo-jelitowe, wszystkie te schorzenia powinny zostać zdiagnozowane przez lekarza.
6. Uczestnik z jakąkolwiek znaną alergią pokarmową lub nietolerancją któregokolwiek ze składników badanego produktu lub jakichkolwiek potencjalnych śladów.
7. Aktywny palacz, wypalający 7 lub więcej papierosów tygodniowo.
8. Osoba podejmująca aktywność fizyczną o dużej intensywności w połączeniu ze stosowaniem ulepszonej diety w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym lub planowana w trakcie udziału w badaniu.
9. Osoba, która w ciągu ostatnich 4 tygodni przed wizytą przesiewową przeszła operację stomatologiczną (V1) lub planuje operację stomatologiczną w trakcie badania.
10. Kobieta w ciąży lub planująca zajście w ciążę w trakcie badania lub kobieta karmiąca piersią.
11. Udział w innym badaniu z produktami eksperymentalnymi lub produktami wprowadzonymi do obrotu potencjalnie wpływającymi na mikroflorę jelitową ≤ 4 tygodnie przed wizytą przesiewową (V1) lub plan udziału w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym w trakcie badania.
12. Pracownicy i/lub dzieci/członkowie rodzin lub krewni pracowników Globalnego Centrum Badań i Innowacji Danone lub placówki uczestniczącej.
13. Przedmiot objęty opieką lub kuratelą.
14. Nadmierne spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą przesiewową (V1).
15. Nadużywanie narkotyków, na podstawie oceny badacza.