Выживание на растительной основе (Survi PB)

Критерии включения:

1. Возраст 18-60 лет.
2. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0. кг/м2.
3. Желающие употреблять дважды в день в течение как минимум 14 дней исследуемый продукт, разведенный в 1 стакане негазированной воды.
4. Готовность соблюдать протокол и график работы.
5. Регулярный стул (≥6 дней в неделю).
6. Говорю и читаю по-французски.
7. Субъект готов придерживаться конкретных инструкций и ограничений на протяжении всего исследования.
8. Подписанное (письменное) информированное согласие участника.
9. Субъект застрахован французской медицинской страховкой.
10. Дать согласие на регистрацию в национальной базе данных субъектов, участвующих в клинических исследованиях.
11. Иметь совместимый смартфон/компьютер с возможностью подключения к Интернету, а также желание и возможность субъекта заполнить с его помощью электронные отчеты о результатах лечения пациентов (ePRO).
12. Женщины детородного возраста должны использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контрацепции, иметь хирургически стерильного партнера или быть с партнером того же пола.

Критерии исключения:

1. Субъект, который использовал в течение 8 недель до скринингового визита или планирует использовать во время проведения этого исследования одно из перечисленных запрещенных лекарств, которые могут изменить функцию желудочно-кишечного тракта. При необходимости допускается эпизодический прием (1 или 2 таблетки) нестероидных противовоспалительных препаратов и аспирина.
2. Субъект соблюдает специальную диету во время скринингового визита (V1) или планирует такую ​​диету во время исследования.
3. Субъект ранее перенес операцию на брюшной полости или планировал такую ​​операцию во время исследования.
4. Субъект, перенесший общую анестезию за 4 недели до скринингового визита (V1).
5. У субъекта с любым метаболическим заболеванием, гипертонией, любым воспалительным заболеванием, любым психическим расстройством или любым желудочно-кишечным расстройством все эти заболевания должны быть диагностированы врачом.
6. Субъект с любой известной пищевой аллергией или непереносимостью любого из компонентов исследуемого продукта или любых потенциальных следов.
7. Активный курильщик, выкуривающий 7 и более сигарет в неделю.
8. Субъект выполняет физическую активность высокой интенсивности в сочетании с соблюдением усиленной диеты в течение 1 месяца до скрининга или запланированного во время участия в исследовании.
9. Субъект, перенесший стоматологическую операцию в течение последних 4 недель перед скрининговым визитом (V1) или планирующий стоматологическую операцию в ходе исследования.
10. Беременная женщина или женщина, планирующая забеременеть во время исследования, или кормящая грудью женщина.
11. Участие в другом исследовании с исследуемыми или продаваемыми продуктами, потенциально влияющими на микробиоту кишечника, за ≤ 4 недели до скринингового визита (V1) или планирование участия в любом другом интервенционном исследовании во время исследования.
12. Сотрудники и/или дети/члены семей или родственники сотрудников Глобального исследовательского и инновационного центра Danone или участвующего объекта.
13. Объект под опекой или попечительством.
14. Чрезмерное употребление алкоголя в течение последних 6 месяцев до скринингового визита (V1).
15. Наркомания, по заключению следователя.