Supervivencia a base de plantas (Survi PB)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-60 años.
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30,0 kg/m2.
3. Dispuesto a consumir dos veces al día durante al menos 14 días el producto del estudio diluido en 1 vaso de agua sin gas.
4. Disponibilidad para cumplir con el protocolo y horario.
5. Tener evacuaciones intestinales regulares (≥6 días a la semana).
6. Hablar y leer francés.
7. Sujeto dispuesto a cumplir con las instrucciones y restricciones específicas durante toda la duración del estudio.
8. Consentimiento informado firmado (escrito) del participante.
9. El sujeto está cubierto por un seguro médico francés.
10. Aceptar estar registrado en la base de datos nacional de sujetos que participan en investigaciones clínicas.
11. Tener un teléfono inteligente/computadora compatible y con conexión a Internet, y el sujeto está dispuesto y es capaz de completar los resultados electrónicos informados por el paciente (ePRO) usándolo.
12. Las mujeres en edad fértil deben estar utilizando un método anticonceptivo médicamente aprobado, o estar con una pareja quirúrgicamente esterilizada o estar con una pareja del mismo sexo.

Criterios de exclusión:

1. Sujeto que usó dentro de las 8 semanas anteriores a la visita de selección o que planea usar durante la realización de este estudio uno de los medicamentos prohibidos enumerados que podrían modificar la función gastrointestinal. Se permite el uso incidental (1 o 2 pastillas/tabletas) de medicamentos antiinflamatorios no esteroides y aspirina, si es necesario.
2. El sujeto sigue una dieta especial en la visita de selección (V1), o planifica dicha dieta durante el estudio.
3. Sujeto que haya tenido alguna cirugía abdominal previa o que planee dicha cirugía durante el estudio.
4. Sujeto que se sometió a anestesia general en las 4 semanas anteriores a la visita de selección (V1).
5. Sujetos con cualquier enfermedad metabólica, hipertensión, cualquier enfermedad inflamatoria, cualquier trastorno psiquiátrico o cualquier trastorno gastrointestinal, todas estas condiciones médicas deberían haber sido diagnosticadas por un médico.
6. Sujeto con alguna alergia o intolerancia alimentaria conocida a cualquiera de los componentes del producto del estudio o a cualquier rastro potencial.
7. Fumador activo con 7 o más cigarrillos por semana.
8. Sujeto que realiza actividad física de alta intensidad en combinación con seguir una dieta mejorada dentro de 1 mes antes de la selección o planificada durante la participación del estudio.
9. Sujeto que se sometió a una cirugía dental dentro de las últimas 4 semanas antes de la visita de selección (V1) o planificó una cirugía dental durante el curso del estudio.
10. Mujer embarazada o que planea quedar embarazada durante el estudio o mujer en período de lactancia.
11. Participación en otro estudio con productos en investigación o comercializados que puedan afectar la microbiota intestinal ≤ 4 semanas antes de la visita de selección (V1) o plan de participación en cualquier otro estudio de intervención durante el estudio.
12. Empleados y/o niños/familiares o parientes de empleados del Centro de Investigación e Innovación Global de Danone o del sitio participante.
13. Sujeto bajo tutela o curaduría.
14. Consumo excesivo de alcohol durante los últimos 6 meses antes de la visita de selección (V1).
15. Abuso de drogas, según el criterio del investigador.