Overleving plantaardig (Survi PB)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-60 jaar.
2. Body Mass Index (BMI) tussen 18,5-30,0 kg/m2.
3. Bereid om tweemaal daags gedurende minimaal 14 dagen het onderzoeksproduct te consumeren, verdund in 1 glas plat water.
4. Beschikbaarheid om te voldoen aan het protocol en tijdschema.
5. Regelmatige stoelgang hebben (op ≥6 dagen/week).
6. Frans spreken en lezen.
7. Proefpersoon is bereid zich gedurende de gehele duur van het onderzoek aan de specifieke instructies en beperkingen te houden.
8. Ondertekende (schriftelijke) geïnformeerde toestemming van deelnemer.
9. Betrokkene is gedekt door een Franse ziektekostenverzekering.
10. Akkoord gaan met registratie in de nationale database van proefpersonen die deelnemen aan klinisch onderzoek.
11. Zorg dat u beschikt over een smartphone/computer die compatibel is en verbinding kan maken met internet, en dat de proefpersoon bereid en in staat is om de elektronische Patient Reported Outcomes (ePRO) ermee te voltooien.
12. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken, of samen zijn met een chirurgisch steriele partner of met een partner van hetzelfde geslacht.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon die binnen 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek een van de genoemde verboden medicijnen heeft gebruikt of van plan is dit tijdens de uitvoering van dit onderzoek te gebruiken die de gastro-intestinale functie kunnen wijzigen. Incidenteel gebruik (1 of 2 pillen/tabletten) van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en aspirine is toegestaan, indien nodig.
2. De proefpersoon volgt een speciaal dieet tijdens het screeningsbezoek (V1), of plant een dergelijk dieet tijdens het onderzoek.
3. Proefpersoon die eerder een buikoperatie heeft ondergaan, of een dergelijke operatie plant tijdens het onderzoek.
4. Proefpersoon die in de voorafgaande vier weken vóór het screeningsbezoek een algemene anesthesie heeft ondergaan (V1).
5. Als je lijdt aan een stofwisselingsziekte, hoge bloeddruk, een ontstekingsziekte, een psychiatrische stoornis of een gastro-intestinale stoornis, hadden al deze medische aandoeningen door een arts moeten worden gediagnosticeerd.
6. Personen met een bekende voedselallergie of -intolerantie voor een van de componenten van het onderzoeksproduct of voor eventuele sporen daarvan.
7. Actieve roker met 7 of meer sigaretten per week.
8. Proefpersoon die fysieke activiteit met hoge intensiteit uitvoert in combinatie met het volgen van een verbeterd dieet binnen 1 maand vóór de screening of gepland tijdens deelname aan het onderzoek.
9. Proefpersoon die in de laatste vier weken vóór het screeningsbezoek (V1) een tandheelkundige operatie heeft ondergaan of die tijdens het onderzoek een tandheelkundige operatie plant.
10. Zwangere vrouw of vrouw die van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek of vrouw die borstvoeding geeft.
11. Deelname aan een ander onderzoek met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten die mogelijk de darmmicrobiota beïnvloeden ≤ 4 weken vóór het screeningsbezoek (V1) of plannen voor deelname aan een ander interventieonderzoek tijdens het onderzoek.
12. Werknemers en/of kinderen/familieleden of familieleden van werknemers van het Danone Global Research & Innovation Center of de deelnemende locatie.
13. Onderwerp onder curatele of curatele.
14. Overmatig alcoholgebruik in de afgelopen 6 maanden vóór het screeningsbezoek (V1).
15. Drugsmisbruik, gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker.