Spongioflex®를 이용한 부분 반월판 교체

반월판은 섬유연골로 구성되어 있습니다. 이는 관절 표면의 부분적으로(내측보다 측면으로) 움직이는 부분이며 대퇴골과 경골의 부조화를 보상합니다. 이는 경골 고평부와 대퇴골과에 가해지는 관절 압력을 감소시키고 관절을 안정화시키는 데 도움을 줍니다. 이러한 생체역학적 관련성으로 인해 반월판의 부분적 손실은 장기적으로 관절염 변화로 이어집니다. 찢어진 반월판을 봉합하는 것이 점점 더 무릎 수술의 초점이 되고 있습니다. 퇴행성 찢어진 반월판은 외상으로 찢어진 반월판(예: 십자인대 파열과 관련된 반월판 손상).

부분 반월상 연골 치환술의 적응증은 내측 및 외측 반월상 연골에 증상이 있고 퇴행성이며 회복 불가능한 손상이며, 구획의 초기 골관절염이 있을 수 있으며 젊고 활동적인 환자의 전방 무릎 불안정의 경우 반월판의 부분 손실이 있을 수 있습니다. 이 경우 전방십자인대 재건술을 동시에 시행해야 합니다. 반월판 부분 치환술 후 좋은 임상 결과를 얻기 위한 전제 조건은 관상면 정렬 불량 없이 안정적인 무릎을 유지하는 것입니다. 축 편위 및 무릎 불안정성, 60세 이상의 환자, 진행된 연골 연화증 및 환측 구획의 퇴행성 변화, 반대편에 비해 3° 이상의 신전 결손 또는 무릎 굴곡이 있는 경우 부분 반월판 치환술은 적합하지 않습니다. 125° 미만. 염증성 관절염 또는 무릎의 윤활막 염증 및 30kg/m² 이상의 BMI는 추가 제외 기준입니다.

Williamset al. 2007년에는 내측 또는 외측 반월판을 부분적으로 제거한 후 5년 후 MRI에서 우수한 기능적 결과에도 불구하고 환자의 64%가 내측 연골, 33%가 외측 연골 손상을 나타냈다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구는 이미 감지 가능한 관절염 변화에도 불구하고 증상이 발생하는 데 상당한 지연이 있다는 점을 강조합니다.

Englundet al. 한 연구에서 환자가 반월상연골 손상이 있는 경우 그렇지 않은 경우보다 환자가 30개월 동안 골관절염이 훨씬 더 자주 발생한다는 사실을 보여줄 수 있었습니다. Englundet al. 부분적 반월판 제거 후 15년이 지난 환자의 27%에서 경대퇴골 골관절염이 발견된 반면, 수술을 받지 않은 대조군에서는 10%가 발견되었습니다.

주변 테두리가 충분히 손상되지 않은 불완전 메니스커스 손실의 경우, 결함 충전은 메니스커스의 손실된 물질과 기능을 복원하는 유일한 방법입니다. 과거에는 소콜라겐으로 만든 보형물(Collagen Meniscus Implant(CMI), Stryker)이나 폴리우레탄으로 만든 인공 반월판(Actifit, 2med)을 자주 사용했다. CMI는 제조업체에 의해 시장에서 철수되었으므로 생물학적 처리 대안이 존재하지 않습니다.

Schenket al. 소 콜라겐으로 구성된 CMI에 대한 최근 연구에서 통증과 기능의 상당한 개선에도 불구하고 CMI는 시간이 지남에 따라 점진적인 수축 과정을 겪는다는 사실을 보여줄 수 있었습니다. 위에 언급된 연구는 관절염 변화를 예방하거나 연기하기 위해 반월판 봉합에 의한 보존이 더 이상 가능하지 않은 경우 반월상연골의 부분 교체가 필요하다는 것을 분명히 합니다.

이 응용 프로그램의 기반이 되는 연구자가 시작한 연구에서는 탈회된 동종 인간 ​​해면골(Spongioflex®, DIZG gGmbH Berlin)로 만든 새로운 임플란트를 수혜자 무릎의 반달연골 결함에 이식할 예정입니다. 이 이식은 스펀지와 같은 특성을 가지므로 주변 반월판에서 세포의 내성장을 촉진합니다[16]. IMP(Spongioflex®)는 석회질이 제거되고 미네랄이 제거되어 건조하면 단단하지만 젖으면 부드러워집니다. 무릎 부분은 젖어 있어 부드러움을 유지합니다. 유연성이 있어 쉽게 봉합할 수 있습니다.

제조업체(DIZG gGmbH)는 Spongioflex®에서 세포 성장에 대한 연구를 수행했습니다. 그들은 Spongioflex®에서 세포의 내성장이 28일 후에 관찰되었으며 이 세포는 골화되지 않는다고 설명합니다.

Scottiet al. 반월판 수리에 관한 2013년 지식을 다음과 같이 요약합니다.

"지난 10년 동안 반월상연골 조직의 최적 복원을 위해 노력하면서 정형외과 의사의 무기고는 생체적합성 반월상연골 지지체와 반월상연골 동종이식 이식을 통해 강화되었습니다." "그러나 유망한 단기 결과에도 불구하고 현재 전략 중 어느 것도 기능적이고 오래 지속되는 반월판 조직의 재생과 반월판 절제된 무릎에서 적절한 무릎 항상성의 재확립을 입증하지 못했습니다." "반월판의 일부를 대체하기 위해 세포가 없는 생체 재료를 사용하는 이론적 근거는 활액막과 반월상연골 잔재에서 모집된 숙주 세포에 의한 지지체의 재증식과 이식 후 이 접근법을 세포 기반으로 만드는 후속 조직 내성장에 기반합니다. 필수 전제 조건은 무릎 불안정성과 정렬 불량이 모두 없다는 것입니다."

Scotti et al.의 논문의 이 섹션. 반월판 복원의 필요성을 정확하게 설명합니다. 또한 이는 비계의 기능을 정확하게 정의합니다.

"반월판 조직 공학 목적을 위한 지지체로 사용되는 생체 재료는 많은 특징을 나타내야 합니다. 특히, 이상적인 반월판 지지체는 (i) "세포 교육적"이어야 하며, 세포가 파종된 경우 세포 분화 및 증식을 촉진하거나, 세포가 없는 경우 세포 이동을 촉진해야 합니다. (ii) "생체 모방", 기본 반월상 연골의 건축, 마찰 공학 및 기계적 특징을 모방함; (iii) 세포가 ECM을 생성하는 동안 관절에 작용하는 기계적 힘을 견딜 수 있는 탄력성과 저항성; (iv) 분해 생성물과 함께 이물질 반응을 일으키지 않는 생체 적합성; (v) 천천히 생분해되어 점차적으로 생물학적 조직으로 대체될 수 있음; (vi) 개방되어 있고 다공성이 높으며 영양분과 이화작용 물질이 확산될 수 있습니다. (vii) 외과의사가 취급하고, 봉합하고, 이식하기 쉽습니다."

Pereiraet al. 부분 또는 전체 교체를 위한 반월판 임플란트는 다음을 수행해야 한다고 설명합니다.

"생체역학적 특성뿐만 아니라 원래 조직의 손실을 대체하는 생물학적 특성도 제공합니다. 더욱이, 이러한 접근 방식에는 정확한 크기와 모양의 환자별 임플란트에 대한 가능성도 포함됩니다."

Spongioflex®는 Dabaghi ​​등, Scotti 등이 설명한 이러한 모든 요구 사항을 충족합니다. 그리고 Peireraet al. 그리고 크기와 모양이 조정될 수 있으므로 현재로서는 반월상연골 부분 교체를 위한 최적의 선택입니다.

Dickersonet al. "스캐폴드는 높은 다공성과 함께 높은 유체 전도도를 가져야 합니다… 다공성은 지지체의 표면과 두께를 따라 더 빠른 세포 통합을 가능하게 하여 숙주 조직과의 통합을 촉진합니다." "스캐폴드는 조직 구조의 네 영역 모두를 재생하도록 세포를 안내해야 합니다."

이는 다공성이며 세포를 유도할 수 있는 Spongioflex®의 경우입니다. Scottiet al. 2013년에 부분적인 반월판 재생을 위해 CMI를 사용할 것을 제안했지만 이 제품은 지금까지 시장에서 퇴출되었으며 이미 이식의 축소를 기술하고 있습니다. 무릎 안정성과 정렬된 무릎은 제안된 연구에 필수적입니다. Dickersonet al. 동종이식편의 탈회된 말단에 새로운 섬유연골 조직이 형성됨을 보여줍니다. Credille et al.의 결과. 이러한 결과를 뒷받침합니다. 다시는 골화되지 않습니다. Smithet al. "탈염된 해면골 스폰지는 회전근개 치유를 위한 생물학적 및 생체역학적 강화를 제공할 가능성이 있는 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 상업적으로 이용 가능한 제품입니다. 스펀지는 세포 부착과 증식을 위한 발판 역할을 할 수 있습니다."

Credilleet al. 최근 간행물에서 이상성 삽입형 해면 동종 이식편(BioEnesis, Sparta BioPharma, Inc., Madison, NJ)을 회전근 개 수리에 사용할 수 있음을 보여주었습니다. 동종이식편은 "내인성 생물학적 인자 이동을 위한 다공성 지지체이므로 회전근개 회복 경계면에서 결합 재현성 부족을 잠재적으로 해결합니다... 탈회층은 골수 요소를 유지하는 "스폰지" 역할을 하면서 연조직 내부 성장을 지원합니다. 수리현장"

Charité의 Moroder 교수를 중심으로 한 그룹은 관절와 수리에 Spongioflex®를 사용했습니다. 그들은 이식이 다시 석회화되지 않는다고 설명합니다. 관절와도 뼈 구조가 아닙니다. 그들은 뼈가 아닌 구조에 동일한 제품을 사용하여 윤리적 투표(EA1/039/18)를 얻었으며 관절와의 성공적인 복원을 보여줄 수 있었습니다.

Sundaret al. 회전근개 회복을 강화하기 위해 탈회골 기질을 사용하면 섬유연골이 증가한다고 설명합니다. 사용된 이식편(Spongioflex®)은 반월판의 이웃 부분에서 반월판 세포의 세포 이동을 위한 지지체를 제공합니다. 의도된 연구에서는 이러한 종류의 동종이식편이 세포 이동을 허용하고 유체 전도를 허용할 만큼 충분한 다공성을 갖기 때문에 부분 반월판 교체에 적합하다는 것을 보여줄 것입니다. Wildemann et al. 새로운 섬유연골 형성을 지원하기에 충분한 성장 인자가 탈회골 기질(Spongioflex®)에 남아 있습니다. Scottiet al. 반월판 재생을 위한 성장 인자의 중요성을 강조합니다.

문헌 요약에 따르면, Spongioflex®는 완전히 생물학적이고 여전히 섬유연골 유도 인자를 갖고 있으며 세포 이동, 유체 전도도를 허용하고 생체 역학적 힘에 저항하며 면역반응을 유발하지 않기 때문에 부분 반월상연골 복구를 위한 매력적인 지지체라는 결론을 내릴 수 있습니다. , 크기 조절이 가능하고 쉽게 봉합할 수 있습니다. 부분 반월판 치환술은 부분 반월상 연골 제거술을 받은 환자에게 확립된 수술 치료법으로, 세포 내 성장과 반월상 연골 유사 조직의 재생을 유도합니다.